Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kapivasertibu i docetakselu u pacjentów z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty (mCRPC). Jest to rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje już na leczenie obniżające poziom testosteronu. W badaniu oceniane są dwa leki: Capivasertib i docetaxel. Capivasertib to lek w postaci tabletek powlekanych, a docetaxel to lek podawany dożylnie w formie infuzji. W badaniu porównuje się skuteczność i bezpieczeństwo połączenia Capivasertibu z Docetaxelem w porównaniu do placebo z Docetaxelem.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie Capivasertibu z Docetaxelem jest bardziej skuteczne niż placebo z Docetaxelem w przedłużaniu życia pacjentów z mCRPC. Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma capivasertib i docetaxel, a druga grupa otrzyma placebo i docetaxel. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który zestaw leków.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Badanie ma na celu ocenę ogólnego przeżycia pacjentów, co oznacza czas od rozpoczęcia badania do momentu śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Dodatkowo, będą oceniane inne aspekty, takie jak postęp choroby i jakość życia pacjentów. Badanie ma zakończyć się w grudniu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca capivasertib z docetakselem lub grupa otrzymująca placebo z docetakselem.

    Pacjent musi być w stanie przyjmować leki doustnie i zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych lub abstynencję.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje capivasertib w postaci tabletek powlekanych doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez badaczy.

    Równocześnie pacjent otrzymuje docetaksel w formie roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są różne parametry, takie jak postęp choroby, objawy bólowe oraz funkcjonowanie fizyczne.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena całkowitego przeżycia pacjentów z mCRPC (przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty).

    Dodatkowe cele obejmują ocenę czasu do progresji bólu, czasu do rozpoczęcia objawowego zdarzenia związanego z układem kostnym oraz czasu do pogorszenia objawów moczowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Potwierdzony histologicznie rak gruczołu krokowego bez przewagi nowotworów neuroendokrynnych lub drobnokomórkowych. Oznacza to, że diagnoza raka prostaty została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć połykać i zatrzymywać leki doustne.
  • Zgoda na abstynencję (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie środków antykoncepcyjnych oraz zgoda na powstrzymanie się od oddawania nasienia.
  • Udokumentowana choroba przerzutowa przed randomizacją, z wyraźnym dowodem na co najmniej jedną zmianę kostną (zdefiniowaną jako zmiana z dodatnim wychwytem w badaniu kości) i/lub co najmniej jedną zmianę w tkankach miękkich (mierzalną lub niemierzalną).
  • Pacjent musi być wcześniej leczony nowoczesnym środkiem hormonalnym (NHA), takim jak abirateron, enzalutamid, apalutamid lub darolutamid, przez co najmniej 3 miesiące i wykazać dowody progresji choroby (radiologicznie lub poprzez ocenę PSA) podczas przyjmowania NHA.
  • Dowody na obecność mCRPC z progresją choroby pomimo terapii deprywacji androgenów (ADT). Oznacza to, że rak prostaty rozprzestrzenił się i postępuje mimo leczenia obniżającego poziom męskich hormonów.
  • Poziom testosteronu w surowicy wynoszący 50 ng/dL lub mniej.
  • Kandydat do terapii docetakselem i steroidami.
  • Trwająca terapia ADT z agonistą LHRH, antagonistą LHRH lub obustronną orchidektomią. ADT to leczenie obniżające poziom męskich hormonów, a LHRH to rodzaj leku stosowanego w tej terapii.
  • Status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wynoszący 0 do 1 oraz przewidywana minimalna długość życia wynosząca 12 tygodni. Oznacza to, że pacjent jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Potwierdzenie, że dostępna jest archiwalna próbka tkanki nowotworowej utrwalona w formalinie i zatopiona w parafinie, która spełnia minimalne wymagania patologiczne i próbki, do wysłania do laboratorium centralnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty (mCRPC), nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że rak prostaty musi być w zaawansowanym stadium i nie reagować na leczenie obniżające poziom hormonów.
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że tylko osoby w określonym przedziale wiekowym mogą brać udział.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej populacji nie mogą uczestniczyć. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Capivasertib

    to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest testowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może poprawić przeżycie pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty, który nie reaguje na standardowe leczenie hormonalne. Capivasertib działa poprzez blokowanie określonych białek w komórkach nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost raka.

  • Docetaksel

    to lek chemioterapeutyczny, który jest już stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka prostaty. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W tej próbie klinicznej docetaksel jest stosowany w połączeniu z capivasertib, aby ocenić, czy to połączenie jest bardziej skuteczne niż sam docetaksel.

Co już wiadomo o tej terapii

Capivasertib – Capivasertib jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami (mCRPC). Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z docetakselem w porównaniu do placebo z docetakselem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie mCRPC. Mechanizm działania capivasertibu polega na hamowaniu kinazy AKT, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy białkowej.

Badane choroby

Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, która nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Choroba ta charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się nowotworu poza prostatę, często do kości i innych narządów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilających się objawów, takich jak ból, problemy z oddawaniem moczu oraz ogólne pogorszenie stanu zdrowia. Przebieg choroby może być monitorowany za pomocą badań obrazowych oraz oceny objawów klinicznych. W miarę rozwoju mCRPC, pacjenci mogą wymagać intensywniejszego leczenia w celu kontrolowania objawów i spowolnienia postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504996-26-00Kod protokołuD361EC00001Planowana liczba uczestników1 375 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).