Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji leków KarXT i KarX-EC (chlorek trospiowy, winian ksanomeliny) w leczeniu zaburzeń poznawczych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne dotyczy leczenia łagodnej do umiarkowanej choroby Alzheimera, która powoduje problemy z pamięcią i myśleniem. W badaniu testowane są dwa leki: KarXT oraz KarX-EC w formie kapsułek przyjmowanych doustnie. KarXT zawiera substancje czynne chlorek trospiowy i winian ksanomeliny, natomiast KarX-EC zawiera tylko winian ksanomeliny. Część uczestników otrzyma placebo zamiast leków.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie leków KarXT i KarX-EC może poprawić zdolności poznawcze i ogólne funkcjonowanie u osób z chorobą Alzheimera. Badanie będzie trwało 24 tygodnie, podczas których pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem skuteczności leczenia i możliwych działań niepożądanych.

W trakcie badania będą wykonywane różne testy oceniające pamięć i myślenie, zdolność do wykonywania codziennych czynności oraz ogólny stan zdrowia uczestników. Lekarze będą również monitorować bezpieczeństwo stosowania leków poprzez regularne badania laboratoryjne i kontrolę stanu zdrowia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent rozpoczyna udział w 24-tygodniowym badaniu klinicznym dotyczącym leczenia zaburzeń poznawczych w chorobie Alzheimera.

    Badanie porównuje skuteczność leku KarXT w połączeniu z KarX-EC z placebo (substancją nieaktywną).

  2. Krok 2

    Przydzielenie do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup otrzymujących:

    - kombinację leków KarXT i KarX-EC w postaci kapsułek doustnych

    - lub placebo (kapsułki wyglądające tak samo, ale bez substancji aktywnej)

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje przydzielone leki doustnie przez okres 24 tygodni.

    Opiekun pacjenta pomaga w regularnym przyjmowaniu leków i przestrzeganiu zaleceń.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są:

    - ocena funkcji poznawczych

    - badanie ogólnego funkcjonowania pacjenta

    - kontrola stanu zdrowia

    - badania laboratoryjne

    - pomiary parametrów życiowych

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po 24 tygodniach następuje końcowa ocena:

    - zmian w funkcjach poznawczych

    - zdolności do wykonywania codziennych czynności

    - ogólnego funkcjonowania

    - występowania działań niepożądanych

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek uczestników: osoby w wieku od 60 do 85 lat, zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Wymagany wynik testu MMSE (test oceniający funkcje poznawcze) w przedziale od 12 do 22 punktów podczas badania przesiewowego
  • Konieczność posiadania wyznaczonego opiekuna, który:
    • spędza z uczestnikiem minimum 10 godzin tygodniowo
    • będzie obecny na wszystkich wizytach kontrolnych
    • będzie monitorował stan pacjenta
    • będzie nadzorował przyjmowanie leków
    • pomoże w przestrzeganiu procedur badania
    • W przypadku osób przyjmujących leki AChEI (inhibitory acetylocholinesterazy) i/lub memantynę:
      • dawka musi być stabilna przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem przesiewowym
      • uczestnik musi zgodzić się na utrzymanie tej samej dawki przez cały okres badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 50 lub powyżej 85 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z ciężką postacią choroby Alzheimera (zaawansowane stadium choroby) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby, które obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych lub brały udział w takich badaniach w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi (np. nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca)
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem
  • Osoby z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek (nieprawidłowa praca tych narządów)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z historią nadużywania substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

KarXT to eksperymentalny lek badany w leczeniu zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Lek ten ma na celu poprawę zdolności myślenia i ogólnego funkcjonowania u pacjentów. Jest podawany w połączeniu z KarX-EC, który jest specjalną formułą wspomagającą działanie głównego leku. KarX-EC to dodatkowy preparat stosowany razem z KarXT. Jest to specjalna formuła, która ma za zadanie wspierać i potencjalnie zwiększać skuteczność głównego leku w leczeniu zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera. Oba leki są podawane razem jako terapia skojarzona, mająca na celu poprawę funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania pacjentów z chorobą Alzheimera.

Co już wiadomo o tej terapii

  • KarXT

    Jest to eksperymentalny lek badany w leczeniu zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera o łagodnym do umiarkowanego nasilenia. Substancja znajduje się obecnie w fazie 3 badań klinicznych, gdzie jest testowana w połączeniu z formułą KarX-EC w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym placebo. Lek ma na celu poprawę funkcji poznawczych i ogólnego funkcjonowania u pacjentów z chorobą Alzheimera. Jest to innowacyjne podejście terapeutyczne, którego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie weryfikowane w ramach badania klinicznego MINDSET 2.

  • KarX-EC

    Jest to specjalna formuła leku stosowana w połączeniu z KarXT w badaniach klinicznych nad leczeniem zaburzeń poznawczych w chorobie Alzheimera. Preparat jest obecnie testowany w fazie 3 badań klinicznych jako część terapii skojarzonej. Formuła EC (likely "extended-release" lub "enteric-coated") może wskazywać na specjalną postać o zmodyfikowanym uwalnianiu lub powlekaniu dojelitowym, co może wpływać na lepsze wchłanianie lub przedłużone działanie leku.

Badane choroby

Choroba Alzheimera - Choroba neurodegeneracyjna mózgu, która rozwija się stopniowo i powoduje postępujące zaburzenia pamięci oraz innych funkcji poznawczych. W łagodnej do umiarkowanej postaci choroby pacjenci doświadczają trudności z zapamiętywaniem nowych informacji, problemów z planowaniem i wykonywaniem codziennych czynności. Choroba wpływa na zdolność do jasnego myślenia, podejmowania decyzji i komunikacji z innymi osobami. W mózgu dochodzi do gromadzenia się nieprawidłowych białek, co prowadzi do obumierania komórek nerwowych. Pacjenci mogą wykazywać zmiany w zachowaniu, nastroju oraz mieć problemy z orientacją w czasie i przestrzeni. W miarę postępu choroby pogarsza się zdolność do samodzielnego funkcjonowania w codziennym życiu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520747-32-00Kod protokołuCN012-0052Planowana liczba uczestników586 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).