Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kremu z ruksolitynibem u pacjentów z Prurigo Nodularis

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej prurigo nodularis, która charakteryzuje się występowaniem swędzących guzków na skórze. W ramach badania testowany jest krem zawierający substancję czynną o nazwie ruxolitinib. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego kremu u osób z prurigo nodularis.

W badaniu uczestnicy będą stosować krem z ruxolitinibem dwa razy dziennie przez określony czas. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać krem bez substancji czynnej, zwany placebo. Badanie jest zaplanowane w taki sposób, aby ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzieli, kto otrzymuje który krem, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą regularnie oceniani, aby sprawdzić, jak ich skóra reaguje na leczenie.

Badanie ma na celu wykazanie, czy krem z ruxolitinibem jest skuteczny w zmniejszaniu objawów prurigo nodularis, takich jak swędzenie i liczba guzków. Wyniki będą oceniane na podstawie poprawy stanu skóry uczestników po 12 tygodniach stosowania kremu. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kremu z ruksolitinibem u osób z prurigo nodularis.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, kliniczna diagnoza prurigo nodularis od co najmniej 3 miesięcy oraz obecność co najmniej 6 zmian skórnych na co najmniej dwóch różnych obszarach ciała.

  2. Krok 2

    Stosowanie kremu

    Uczestnik stosuje krem z ruksolitinibem o stężeniu 1,5% dwa razy dziennie (BID) na zmienione chorobowo obszary skóry.

    Krem należy nakładać zgodnie z zaleceniami przez cały okres trwania badania.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie zmniejszenia nasilenia świądu, mierzonego za pomocą skali WI-NRS. Głównym celem jest osiągnięcie poprawy o co najmniej 4 punkty w tej skali po 12 tygodniach.

    Dodatkowe oceny skuteczności przeprowadzane są w 4. tygodniu oraz na 7. dzień badania.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo stosowania kremu jest monitorowane przez cały czas trwania badania. Uczestnik jest zobowiązany do zgłaszania wszelkich niepożądanych reakcji skórnych lub innych objawów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 5 września 2025 roku. Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Musisz mieć kliniczne rozpoznanie Prurigo Nodularis (PN) przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz mieć co najmniej 6 swędzących zmian skórnych na co najmniej 2 różnych obszarach ciała (np. prawa i lewa noga) podczas badania wstępnego i na początku badania. Całkowity obszar skóry do leczenia nie może przekraczać 20% powierzchni ciała.
  • Musisz mieć wynik IGA-CPG-S co najmniej 2 podczas badania wstępnego i na początku badania. IGA-CPG-S to skala oceniająca nasilenie choroby.
  • Musisz mieć wynik WI-NRS związany z PN co najmniej 7 na początku badania. WI-NRS to skala oceniająca nasilenie swędzenia, a wynik bazowy to średnia z 7 dni przed rozpoczęciem badania (dane z co najmniej 4 dni z 7 są wymagane).
  • Musisz być gotowy unikać ciąży lub ojcostwa podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
    • Mężczyźni muszą podjąć odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć ojcostwa od momentu rozpoczęcia badania do 90 dni po ostatnim zastosowaniu kremu badawczego i powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi podczas badania wstępnego i negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed pierwszym zastosowaniem kremu badawczego oraz podjąć odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć ciąży od momentu rozpoczęcia badania do 30 dni po ostatnim zastosowaniu kremu badawczego i powstrzymać się od oddawania komórek jajowych w tym okresie.
    • Kobiety, które nie są uważane za zdolne do zajścia w ciążę, są kwalifikowane do udziału.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki kremu używanego w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Krem ruxolitinib to lek stosowany miejscowo, który jest badany w leczeniu Prurigo Nodularis, choroby skóry charakteryzującej się intensywnym świądem i grudkami. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tego kremu. Celem jest sprawdzenie, czy krem ruxolitinib może złagodzić objawy choroby i poprawić stan skóry pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ruxolitinib – Jest to lek w postaci kremu, stosowany miejscowo na skórę. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu Prurigo Nodularis. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów tej choroby skóry. Mechanizm działania ruxolitinibu polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusowymi (JAK), co zmniejsza stan zapalny i świąd. Klasyfikowany jest jako inhibitor JAK, co czyni go skutecznym w leczeniu stanów zapalnych skóry.

Badane choroby

Świerzbiączka guzkowa – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem licznych, swędzących guzków. Guzki te są zazwyczaj twarde, o różnej wielkości, i mogą być pokryte strupami z powodu częstego drapania. Choroba często dotyka osoby dorosłe i może być związana z innymi schorzeniami, takimi jak atopowe zapalenie skóry czy choroby nerek. Swędzenie jest intensywne i może prowadzić do znacznego dyskomfortu oraz zaburzeń snu. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że może być związana z zaburzeniami układu odpornościowego. Choroba ma tendencję do przewlekłego przebiegu, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501621-20-00Kod protokołuINCB18424-319Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).