Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności nemolizumabu u pacjentów z prurigo nodularis

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Prurigo Nodularis is a skin condition characterized by itchy, hard lumps on the skin. This study focuses on evaluating the long-term safety and effectiveness of a medication called nemolizumab for individuals with this condition. Nemolizumab is administered as a solution for injection and is designed to help manage the symptoms of Prurigo Nodularis.

The main goal of the study is to assess how safe nemolizumab is when used over a long period. Participants in the study will receive the medication and be monitored for any side effects or changes in their condition. The study will also look at how well the medication works in reducing the symptoms of Prurigo Nodularis over time.

Throughout the study, participants will have regular visits to check their progress and any changes in their symptoms. The study aims to provide valuable information on the long-term use of nemolizumab for managing Prurigo Nodularis, helping to determine its safety and effectiveness for patients with this skin condition.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku nemolizumab u osób z prurigo nodularis.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza podpisanie formularza zgody.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek nemolizumab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określane przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

    Podawanie leku trwa do 184 tygodni, co odpowiada około 3,5 roku.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik jest zobowiązany do regularnych wizyt kontrolnych, podczas których oceniane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Podczas każdej wizyty badacze oceniają stan skóry uczestnika, w tym obecność i nasilenie zmian skórnych oraz ogólny stan zdrowia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik jest proszony o regularne rejestrowanie objawów, takich jak świąd, ból związany z prurigo nodularis oraz jakość snu, za pomocą elektronicznego urządzenia przenośnego dostarczonego przez badaczy.

    Monitorowanie objawów trwa przez cały okres badania, co pozwala na dokładną ocenę skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ocenę długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku.

    Uczestnik może być poproszony o udział w dodatkowych badaniach kontrolnych, jeśli będzie to konieczne do dalszej oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które mogą skorzystać z udziału w badaniu, według opinii badacza, i które uczestniczyły w wcześniejszym badaniu z użyciem leku nemolizumab dla prurigo nodularis (PN).
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej i zatwierdzonej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 12 tygodni po ostatnim zastrzyku leku badawczego. Obejmuje to różne metody, takie jak hormonalna antykoncepcja doustna, wewnątrzmaciczne urządzenia antykoncepcyjne, czy podwójne metody barierowe (np. prezerwatywa i kapturek).
  • Kobiety, które nie mogą mieć dzieci, muszą spełniać jeden z następujących warunków: brak miesiączki przez rok bez innej przyczyny medycznej, potwierdzony poziomem hormonu FSH w zakresie menopauzalnym, lub udokumentowana histerektomia, usunięcie jajowodów lub jajników co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
  • Osoba musi być chętna i zdolna do przestrzegania wszystkich wymagań czasowych i proceduralnych protokołu badania klinicznego, w tym okresowych cotygodniowych zapisów za pomocą elektronicznego urządzenia podręcznego dostarczonego do tego badania.
  • Osoba musi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur badawczych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby zwanej prurigo nodularis, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Jest to stan skóry, który powoduje swędzące guzki.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to 18 lat i więcej.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nemolizumab (CD14152) to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z prurigo nodularis. Prurigo nodularis to choroba skóry charakteryzująca się intensywnym świądem i obecnością guzków na skórze. Nemolizumab działa poprzez blokowanie działania substancji w organizmie, która jest odpowiedzialna za wywoływanie stanu zapalnego i świądu. Celem terapii jest zmniejszenie objawów choroby i poprawa jakości życia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Nemolizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu prurigo nodularis. Prurigo nodularis to choroba skóry charakteryzująca się intensywnym świądem i występowaniem guzków. Nemolizumab działa poprzez blokowanie receptora dla interleukiny-31, co zmniejsza uczucie świądu i stan zapalny. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które wpływa na układ odpornościowy, pomagając w łagodzeniu objawów choroby.

Badane choroby

Świerzbiączka guzkowa – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem licznych, swędzących guzków na skórze. Guzki te są często wynikiem intensywnego drapania, które prowadzi do pogorszenia stanu skóry. Choroba może dotyczyć różnych części ciała, ale najczęściej pojawia się na ramionach, nogach i tułowiu. Swędzenie jest zazwyczaj bardzo intensywne i może prowadzić do zaburzeń snu oraz znacznego dyskomfortu. Prurigo nodularis często występuje u osób z innymi chorobami skóry, takimi jak atopowe zapalenie skóry. Choroba może mieć przewlekły przebieg, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514502-31-00Kod protokołuRD-06-SPR-202699Planowana liczba uczestników508 osóbSponsorGalderma S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).