Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kremu z ruksolitynibem u pacjentów z Prurigo Nodularis

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej Prurigo Nodularis, która charakteryzuje się występowaniem swędzących guzków na skórze. W ramach badania testowany jest krem zawierający substancję czynną o nazwie ruxolitinib. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego kremu u osób z Prurigo Nodularis.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej krem z ruxolitinibem lub krem bez substancji czynnej, zwany placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który krem, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą stosować krem dwa razy dziennie przez okres do 52 tygodni.

Głównym celem badania jest ocena, czy stosowanie kremu z ruxolitinibem przynosi poprawę w zakresie zmniejszenia swędzenia i innych objawów choroby. Wyniki będą oceniane na podstawie zmian w skali oceny nasilenia swędzenia oraz stanu skóry po 12 tygodniach stosowania kremu. Badanie ma zakończyć się w 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że rozumie warunki badania i zgadza się w nim uczestniczyć.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i posiadać kliniczną diagnozę prurigo nodularis od co najmniej 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Stosowanie kremu ruxolitinib

    Uczestnik stosuje krem ruxolitinib o stężeniu 1,5% dwa razy dziennie (BID) na zmienione chorobowo miejsca na skórze.

    Krem należy stosować przez okres 12 tygodni, zgodnie z zaleceniami badania.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności kremu ruxolitinib poprzez zmniejszenie nasilenia świądu, mierzonego za pomocą skali WI-NRS.

    Pierwszorzędowy punkt końcowy to osiągnięcie poprawy o co najmniej 4 punkty w skali WI-NRS po 12 tygodniach stosowania kremu.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane ze stosowaniem kremu.

    Bezpieczeństwo stosowania kremu jest oceniane na podstawie zgłaszanych objawów i wyników badań klinicznych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu stosowania kremu, uczestnik przechodzi końcową ocenę skuteczności i bezpieczeństwa.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny ogólnej skuteczności i bezpieczeństwa kremu ruxolitinib w leczeniu prurigo nodularis.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Musisz mieć kliniczne rozpoznanie Prurigo Nodularis (PN) od co najmniej 3 miesięcy przed badaniem.
  • Musisz mieć co najmniej 6 swędzących zmian skórnych na co najmniej 2 różnych obszarach ciała (np. prawa i lewa noga) podczas badania wstępnego i na początku badania. Całkowity obszar skóry do leczenia nie może przekraczać 20% powierzchni ciała.
  • Musisz mieć wynik IGA-CPG-S co najmniej 2 podczas badania wstępnego i na początku badania. Jest to skala oceniająca nasilenie choroby.
  • Musisz mieć wynik WI-NRS związany z PN co najmniej 7 na początku badania. Jest to skala oceniająca nasilenie swędzenia w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz zgodzić się na unikanie ciąży lub ojcostwa dzieci w trakcie badania i przez określony czas po jego zakończeniu. Mężczyźni muszą unikać ojcostwa przez 90 dni po ostatnim użyciu kremu, a kobiety muszą unikać ciąży przez 30 dni po ostatnim użyciu kremu. Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki kremu używanego w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni przyjmowały leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na ich udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ruxolitinib to krem stosowany miejscowo, który jest badany w leczeniu Prurigo Nodularis, choroby skóry charakteryzującej się swędzącymi guzkami. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego kremu u pacjentów z tą dolegliwością.

Co już wiadomo o tej terapii

Ruxolitinib – Jest to lek w postaci kremu, stosowany miejscowo na skórę. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu Prurigo Nodularis. Główne wskazanie terapeutyczne to łagodzenie objawów tej choroby skóry. Mechanizm działania ruxolitinibu polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusowymi (JAK), co zmniejsza stan zapalny i świąd. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz JAK.

Badane choroby

Świerzbiączka guzkowa – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem licznych, swędzących guzków. Guzki te są zazwyczaj twarde, o różnej wielkości, i mogą być pokryte strupami z powodu drapania. Choroba często prowadzi do intensywnego świądu, który może być trudny do opanowania i wpływa na jakość życia pacjentów. Prurigo nodularis może występować na różnych częściach ciała, ale najczęściej pojawia się na ramionach, nogach i tułowiu. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że może być związana z zaburzeniami układu odpornościowego lub reakcjami alergicznymi. Choroba może mieć charakter przewlekły, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502461-23-00Kod protokołuINCB18424-320Planowana liczba uczestników207 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).