Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rokatinlimabu u dorosłych pacjentów z świerzbiączką guzkową, u których leczenie miejscowe jest nieskuteczne lub niemożliwe do zastosowania

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Świąd guzkowy jest przewlekłą chorobą skóry, która charakteryzuje się występowaniem swędzących guzków na skórze oraz intensywnym świądem utrzymującym się przez długi czas. Choroba ta może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów, powodując problemy ze snem i codziennym funkcjonowaniem. W przypadku gdy standardowe leczenie miejscowe nie przynosi odpowiednich rezultatów, konieczne może być zastosowanie innych metod terapii.

Badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności nowego leku o nazwie rocatinlimab (znanego również jako AMG 451) w leczeniu świądu guzkowego. Lek ten jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać różne dawki rocatinlimabu lub placebo przez okres 52 tygodni.

W czasie trwania badania będzie oceniana skuteczność leku w zmniejszaniu świądu i bólu skóry, a także jego wpływ na poprawę jakości życia i snu pacjentów. Uczestnicy będą regularnie wypełniać dzienniczek, w którym będą zapisywać swoje objawy, a lekarze będą monitorować zmiany skórne i ogólny stan zdrowia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy elektroniczny dzienniczek, w którym będziesz codziennie odnotowywać swoje objawy.

    Przed rozpoczęciem leczenia lekarz dokona oceny liczby i rozmieszczenia guzków świądowych na nogach, rękach i tułowiu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup otrzymujących lek rocatinlimab lub placebo.

    Ani Ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Badanie będzie trwało 52 tygodnie.

    Lek lub placebo będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych.

    Codziennie będziesz wypełniać elektroniczny dzienniczek, oceniając nasilenie świądu i bólu skóry.

    Lekarz będzie regularnie oceniał zmiany skórne i monitorował ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem jest ocena zmniejszenia świądu w porównaniu do stanu początkowego.

    Dodatkowo oceniane będą: poprawa zmian skórnych, jakość życia, zaburzenia snu.

    Wszystkie zauważone działania niepożądane będą dokładnie dokumentowane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur
  • Musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej (lub osiągnąć wiek pełnoletności w danym kraju, jeśli jest wyższy niż 18 lat)

  • Musisz mieć zdiagnozowane świerzbiączka guzkowa (choroba skóry z charakterystycznymi swędzącymi guzkami) przez co najmniej 3 miesiące przed wyrażeniem zgody na udział w badaniu, z następującymi objawami:

    • świąd utrzymujący się ponad 6 tygodni
    • widoczne ślady przewlekłego drapania
    • obecność licznych swędzących zmian i guzków
  • Musisz prowadzić elektroniczny dziennik oceny świądu przez co najmniej 4 dni w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania
  • Musisz mieć minimum 20 guzków rozmieszczonych symetrycznie na obu nogach i/lub obu ramionach i/lub tułowiu
  • Musisz mieć udokumentowany brak odpowiedniej reakcji na leczenie miejscowe lub przeciwwskazania do takiego leczenia ze względów bezpieczeństwa
  • Możesz się kwalifikować do badania również jeśli wcześniej stosowałeś leczenie ogólnoustrojowe, fototerapię lub miejscowe inhibitory JAK na świerzbiączkę guzkową (po odpowiednim okresie oczyszczenia organizmu z leku)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Uczestnik nie może być w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywnym zakażeniem (stan, w którym organizm walczy z bakteriami lub wirusami)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi (innymi istotnymi schorzeniami występującymi jednocześnie)
  • Osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (problemy z prawidłowym funkcjonowaniem wątroby)
  • Osoby z zaburzeniami czynności nerek (problemy z prawidłowym funkcjonowaniem nerek)
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem (wysokie ciśnienie krwi, które nie jest skutecznie leczone)
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki
  • Pacjenci stosujący leki, które mogłyby zakłócić wyniki badania
  • Osoby z zaburzeniami układu odpornościowego (problemy z naturalną odpornością organizmu)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rocatinlimab to lek eksperymentalny, który jest badany w leczeniu świerzbiączki guzkowej. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa na układ immunologiczny, pomagając zmniejszyć świąd i stan zapalny skóry. Lek jest podawany w formie zastrzyków i ma na celu pomóc pacjentom, u których standardowe leczenie miejscowe (takie jak maści i kremy) nie przynosi wystarczającej poprawy lub nie może być stosowane. Terapie miejscowe (topical therapies) to tradycyjne leczenie stosowane na skórę w postaci maści, kremów lub innych preparatów nakładanych bezpośrednio na zmienione chorobowo miejsca. Te terapie są stosowane jako punkt odniesienia w badaniu, aby porównać skuteczność nowego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Rocatinlimab - Eksperymentalny lek biologiczny podawany w formie iniekcji, który jest obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych fazy 3 w leczeniu świerzbiączki guzkowej (prurigo nodularis). Substancja ta należy do grupy leków immunomodulujących i działa poprzez blokowanie specyficznych szlaków zapalnych związanych ze świądem i stanem zapalnym skóry. Rocatinlimab jest testowany u pacjentów dorosłych, u których konwencjonalne terapie miejscowe okazały się nieskuteczne lub nie mogą być stosowane, a głównym celem badań jest ocena jego skuteczności w zmniejszaniu świądu w porównaniu z placebo. Lek znajduje się w fazie zaawansowanych badań klinicznych i nie jest jeszcze dostępny do powszechnego użytku medycznego.

Badane choroby

Świerzbiączka guzkowa - Przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem swędzących, twardych guzków na skórze. Zmiany skórne są zwykle symetryczne i pojawiają się głównie na kończynach oraz tułowiu. Choroba rozwija się w wyniku przewlekłego drapania i tarcia skóry, co prowadzi do powstania charakterystycznych, swędzących guzków. Guzki te są zwykle twarde, kopulaste i mogą mieć różną wielkość. Choroba ma charakter przewlekły i może utrzymywać się przez wiele lat, znacząco wpływając na jakość życia pacjenta poprzez uporczywy świąd i zaburzenia snu. Stan zapalny i świąd skóry mogą prowadzić do powstania kolejnych zmian w wyniku ciągłego drapania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510753-10-00Kod protokołu20230053Planowana liczba uczestników486 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).