Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku lunsekimig (SAR443765) u dorosłych z astmą wysokiego ryzyka, którzy nie kwalifikują się do leczenia biologicznego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób dorosłych z astmą wysokiego ryzyka, które nie kwalifikują się obecnie do leczenia biologicznego. W trakcie badania będzie stosowany nowy lek o nazwie kodowej lunsekimig (SAR443765), który jest porównywany z placebo. Celem badania jest ocena skuteczności lunsekimigu w zmniejszaniu zaostrzeń astmy.

Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma lunsekimig, a druga placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który preparat. Uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku, a także będą oceniani pod kątem liczby zaostrzeń astmy.

Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy lunsekimig może być skutecznym i bezpiecznym rozwiązaniem dla osób z astmą wysokiego ryzyka. Uczestnicy będą również poddawani różnym testom, aby ocenić wpływ leku na ich stan zdrowia, w tym na funkcję płuc i jakość życia. Wszystkie te informacje są zbierane, aby lepiej zrozumieć, jak lunsekimig działa na astmę i czy może stać się nową opcją terapeutyczną dla pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności leku lunsekimig w porównaniu z placebo w kontekście zaostrzeń astmy.

    Uczestnik zostaje przypisany losowo do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lunsekimig lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przypisany.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek w formie zastrzyku podskórnego. Częstotliwość i dawka leku są ustalane zgodnie z protokołem badania, jednak szczegóły te nie są podane w dostępnych danych.

    Podawanie leku trwa przez określony czas, który jest zgodny z harmonogramem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje zmiany w objawach astmy, takie jak częstość zaostrzeń, zmiany w wynikach testów oddechowych oraz ogólna jakość życia związana z astmą.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik przestaje otrzymywać lek badany.

    Przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia uczestnika oraz podsumowanie wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć astmę zdiagnozowaną przez lekarza, która jest łagodna do umiarkowanej, i trwa dłużej niż 12 miesięcy zgodnie z wytycznymi GINA (Global Initiative for Asthma).
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedno zaostrzenie astmy w roku poprzedzającym badanie przesiewowe (Wizyta 1).
  • Pacjent musi mieć wynik FEV1 (objętość wydechowa pierwszosekundowa) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela równy lub większy niż 40% wartości przewidywanej jako norma (zgodnie ze standardami Global Lung Function Initiative) podczas badania przesiewowego (Wizyta 1).
  • Pacjent musi być w wieku od 3 do 4 lat.
  • Badanie jest otwarte dla obu płci, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie obejmuje również populacje wrażliwe, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą wymagać dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej astmy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w wieku poniżej 3 lat lub powyżej 4 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lunsekimig to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Jego celem jest pomoc osobom z astmą wysokiego ryzyka, które nie kwalifikują się do leczenia biologicznego. Lek ten ma na celu zmniejszenie liczby zaostrzeń astmy, co oznacza, że może pomóc w kontrolowaniu objawów astmy i poprawie jakości życia pacjentów. W badaniu porównuje się jego skuteczność z placebo, aby sprawdzić, jak dobrze działa w porównaniu do braku aktywnego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Lunsekimig – Lunsekimig to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla dorosłych pacjentów z astmą wysokiego ryzyka, którzy nie kwalifikują się do leczenia biologicznego. W literaturze medycznej substancja ta jest na etapie badań klinicznych, co oznacza, że jej skuteczność i bezpieczeństwo są wciąż oceniane. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest astma, a celem leku jest zmniejszenie liczby zaostrzeń astmy. Na poziomie molekularnym lunsekimig działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga w kontrolowaniu objawów astmy. Klasyfikacja farmakologiczna leku obejmuje go jako potencjalny środek immunomodulujący.

Badane choroby

Astma – Astma to przewlekła choroba dróg oddechowych charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Objawy te są wynikiem zapalenia i zwężenia oskrzeli, co utrudnia przepływ powietrza do płuc. Choroba może mieć różne nasilenie, od łagodnych do ciężkich ataków, które mogą występować sporadycznie lub regularnie. Czynniki wywołujące objawy astmy to m.in. alergeny, infekcje dróg oddechowych, wysiłek fizyczny, zimne powietrze oraz stres. W miarę postępu choroby, nieleczona astma może prowadzić do trwałych zmian w drogach oddechowych. Regularne monitorowanie i unikanie czynników wywołujących objawy są kluczowe w zarządzaniu chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513959-33-00Kod protokołuACT18301Planowana liczba uczestników2 468 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).