Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa tezepelumabum u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do bardzo ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku tezepelumab u dorosłych osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego. POChP jest przewlekłą chorobą układu oddechowego, która powoduje trudności w oddychaniu i stopniowo się pogarsza.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać tezepelumab w postaci zastrzyków podskórnych lub placebo przez okres 76 tygodni. Lek jest podawany za pomocą specjalnie przygotowanej ampułkostrzykawki zawierającej 210 mg substancji czynnej. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek może zmniejszyć częstość występowania zaostrzeń POChP w porównaniu z placebo.

Badanie ma charakter randomizowany, co oznacza, że o przydziale do grupy otrzymującej lek lub placebo decyduje losowanie. Jest także prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, czyli ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie wiedzą, czy podawany jest lek czy placebo. Podczas badania wszyscy uczestnicy będą kontynuować swoją standardową terapię wziewną stosowaną w leczeniu POChP.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania nastąpi losowy przydział do jednej z dwóch grup: otrzymującej tezepelumab lub placebo.

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, który lek jest podawany.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego przy użyciu ampułkostrzykawki.

    Dawka leku to 210 mg w każdym podaniu.

    Lek będzie podawany przez okres 76 tygodni.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas wizyt będą wykonywane badania sprawdzające czynność płuc (spirometria).

    Ocena nasilenia objawów POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) będzie dokonywana za pomocą specjalnych kwestionariuszy.

    Monitorowane będą wszystkie zaostrzenia choroby.

  4. Krok 4

    Ocena po 52 tygodniach

    Po roku leczenia zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena skuteczności terapii.

    Zbadana zostanie zmiana w funkcjonowaniu płuc w porównaniu do stanu początkowego.

    Oceniona zostanie jakość życia pacjenta na podstawie wypełnionych kwestionariuszy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Całkowity czas trwania badania to 76 tygodni.

    Na zakończenie zostanie przeprowadzona końcowa ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

    Sprawdzona zostanie obecność przeciwciał przeciwlekowych w organizmie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 40 do 80 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Zdiagnozowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) przez lekarza co najmniej 12 miesięcy przed pierwszą wizytą

  • Wyniki badań czynności płuc wykazujące:

    • Stosunek FEV1/FVC (objętość wydechowa pierwszosekundowa do pojemności życiowej płuc) poniżej 0,70
    • Wartość FEV1 między 20% a 70% wartości należnej

  • Regularne stosowanie przez minimum 3 miesiące przed pierwszą wizytą jednej z kombinacji leków wziewnych:

    • Potrójnej terapii (ICS+LABA+LAMA) lub
    • Podwójnej terapii (LABA+LAMA, ICS+LABA lub ICS+LAMA)
  • Historia co najmniej 2 umiarkowanych lub 1 ciężkiego zaostrzenia POChP w ciągu 12 miesięcy przed pierwszą wizytą, przy czym przynajmniej jedno zaostrzenie umiarkowane musiało być leczone sterydami
  • Poziom eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi wynoszący co najmniej 150 komórek/μL podczas okresu przesiewowego
  • Wynik w skali CAT (test oceny POChP) co najmniej 15 punktów podczas pierwszej wizyty
  • Status osoby palącej lub byłego palacza (który rzucił palenie co najmniej 6 miesięcy przed pierwszą wizytą) z historią palenia minimum 10 paczkolat (1 paczkorok = 20 papierosów dziennie przez 1 rok)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 40 lub powyżej 80 lat
  • Obecność innych poważnych chorób płuc niż przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • Aktywne zakażenie układu oddechowego w momencie rozpoczęcia badania
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stosowanie innych eksperymentalnych leków w ciągu ostatnich 30 dni
  • Historia reakcji alergicznych na podobne leki biologiczne
  • Aktywna choroba nowotworowa lub leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Palenie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie
  • Niezdolność do wykonania badań czynnościowych płuc
  • Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Brak możliwości stosowania się do procedur badania lub harmonogramu wizyt
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tezepelumab to lek stosowany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie określonego białka związanego ze stanem zapalnym w drogach oddechowych. Lek ten jest badany pod kątem skuteczności w zmniejszaniu liczby zaostrzeń u pacjentów z umiarkowaną do bardzo ciężkiej postaci POChP. Podawany jest w formie wstrzyknięć podskórnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Tezepelumab - Jest to nowoczesny lek biologiczny podawany w formie wstrzyknięć podskórnych, stosowany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Substancja ta działa poprzez blokowanie białka TSLP (limfopoetyna zrębu grasicy), które odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych dróg oddechowych. Tezepelumab należy do klasy przeciwciał monoklonalnych i jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych fazy III pod kątem skuteczności w redukcji zaostrzeń POChP o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego. Lek reprezentuje nowe podejście w terapii POChP, skupiające się na blokowaniu wczesnych mechanizmów zapalnych w drogach oddechowych.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Przewlekła choroba zapalna układu oddechowego, charakteryzująca się trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Głównym objawem jest postępująca duszność, szczególnie podczas wysiłku fizycznego, oraz przewlekły kaszel, często z odkrztuszaniem. Choroba rozwija się stopniowo, powodując zwężenie dróg oddechowych i niszczenie pęcherzyków płucnych. Stan zapalny w drogach oddechowych prowadzi do ich pogrubienia i zmniejszenia elastyczności. W przebiegu choroby występują okresy zaostrzeń, podczas których objawy znacznie się nasilają. COPD wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta, ograniczając jego zdolność do wykonywania zwykłych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517458-90-00Kod protokołuD5241C00006Planowana liczba uczestników990 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).