Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa lenwatynibu, pembrolizumabu i chemioterapii u pacjentów z zaawansowanym/przerzutowym gruczolakorakiem żołądkowo-przełykowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądkowo-przełykowym, co oznacza, że nowotwór ten rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leczenia, które łączy lenwatynib (znany również jako E7080 lub MK-7902), pembrolizumab (znany jako MK-3475) oraz chemioterapię, w porównaniu do standardowego leczenia. Lenwatynib to lek w formie kapsułek, który działa na różne mechanizmy wzrostu nowotworów, a pembrolizumab to lek podawany dożylnie, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma kombinację lenwatynibu, pembrolizumabu i chemioterapii, a druga grupa otrzyma standardowe leczenie. Chemioterapia może obejmować leki takie jak kapecytabina, fluorouracyl, oksaliplatyna oraz kalcium folinian. Kapecytabina i fluorouracyl to leki doustne, które zakłócają wzrost komórek nowotworowych, a oksaliplatyna i kalcium folinian są podawane dożylnie i wspomagają działanie innych leków przeciwnowotworowych.

Badanie ma na celu porównanie przeżycia oraz czasu, w którym choroba nie postępuje, pomiędzy obiema grupami. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy nowe leczenie jest bardziej skuteczne niż obecne standardy. W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co jest częścią standardowej procedury w badaniach klinicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Leczenie obejmuje podawanie leków w określonych dawkach i formach.

  2. Krok 2

    Podawanie leku lenvatinib

    Lek lenvatinib jest podawany doustnie w formie kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku pembrolizumab

    Lek pembrolizumab jest podawany dożylnie w formie infuzji.

    Podawanie odbywa się w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem leczenia.

  4. Krok 4

    Podawanie chemioterapii

    Chemioterapia obejmuje podawanie leków takich jak calcium folinate, capecitabine, fluorouracil, oxaliplatin.

    Leki te są podawane zarówno doustnie, jak i dożylnie, w zależności od konkretnego leku.

  5. Krok 5

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądkowo-przełykowego, który nie był wcześniej leczony.
  • Nie przewiduje się, że pacjent będzie wymagał usunięcia guza w trakcie leczenia.
  • Pacjent ma gruczolakoraka żołądkowo-przełykowego, który nie jest dodatni na HER-2/neu (to specyficzne białko związane z niektórymi nowotworami).
  • Pacjent ma mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można ocenić za pomocą skanów z kontrastem.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na powstrzymanie się od oddawania nasienia i stosować antykoncepcję lub powstrzymać się od stosunków heteroseksualnych podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Kobiety, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią, mogą uczestniczyć, jeśli nie są zdolne do rodzenia dzieci lub stosują skuteczną metodę antykoncepcji, powstrzymują się od stosunków heteroseksualnych, nie oddają komórek jajowych i nie karmią piersią przez określony czas po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent musi mieć status wydolności 0 lub 1 według skali ECOG, co oznacza, że jest w stanie prowadzić normalne codzienne czynności lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi, z lekami lub bez.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej reakcje niepożądane na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lenvatinib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza. Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje aktywność komórek odpornościowych, co pozwala im skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Chemioterapia to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków zabijających szybko dzielące się komórki, takie jak komórki nowotworowe. Chemioterapia może być stosowana w celu zmniejszenia guza, spowolnienia jego wzrostu lub złagodzenia objawów związanych z nowotworem.

Co już wiadomo o tej terapii

Lenvatinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądkowo-przełykowego. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako część terapii skojarzonej z pembrolizumabem i chemioterapią. Lenvatinib działa poprzez hamowanie receptorów kinazy tyrozynowej, co prowadzi do zahamowania wzrostu naczyń krwionośnych w guzie i spowolnienia jego wzrostu. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinazy tyrozynowej. Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądkowo-przełykowego. Obecnie jest badany w połączeniu z lenvatinibem i chemioterapią w ramach badań klinicznych. Pembrolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Zaawansowany/Przerzutowy Gruczolakorak Żołądkowo-Przełykowy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach gruczołowych wyściełających żołądek i przełyk. W zaawansowanym stadium choroba może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, utratę masy ciała, ból brzucha oraz uczucie pełności po spożyciu niewielkiej ilości jedzenia. Choroba postępuje, gdy komórki nowotworowe rosną i rozprzestrzeniają się, wpływając na funkcjonowanie układu pokarmowego. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami do innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504834-23-00Kod protokołuMK-7902-015Planowana liczba uczestników890 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).