Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa MK-0616 w zmniejszaniu ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wysokim ryzykiem wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych, takich jak miażdżyca tętnic, znana również jako choroba sercowo-naczyniowa związana z miażdżycą. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie MK-0616 w zmniejszaniu ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. MK-0616 jest podawany w formie tabletek powlekanych, a jego działanie porównywane jest z placebo.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej MK-0616 lub placebo. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy MK-0616 może opóźnić wystąpienie pierwszego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, takiego jak zgon z powodu choroby wieńcowej. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić wpływ leku na ich zdrowie sercowo-naczyniowe.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy MK-0616 jest skutecznym i bezpiecznym sposobem na zmniejszenie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z wysokim ryzykiem. W trakcie badania będą również oceniane zmiany w poziomach cholesterolu i innych wskaźnikach zdrowia sercowo-naczyniowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MK-0616 lub grupa otrzymująca placebo.

    MK-0616 to lek w postaci tabletek powlekanych, przyjmowany doustnie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje przypisany lek zgodnie z zaleceniami, które mogą obejmować określoną dawkę i częstotliwość przyjmowania.

    Czas trwania przyjmowania leku jest określony przez badanie i może trwać do zakończenia badania w 2029 roku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Podczas wizyt kontrolnych mogą być wykonywane badania krwi w celu oceny poziomu lipidów, takich jak LDL-C i apolipoproteina B.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności MK-0616 w zmniejszaniu ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę zmian w poziomach lipidów oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, które planowane jest na listopad 2029 roku, uczestnik przestaje przyjmować przypisany lek.

    Ostateczna ocena wyników zdrowotnych uczestnika jest przeprowadzana w celu podsumowania efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat i mieć historię poważnego zdarzenia związanego z chorobą sercowo-naczyniową. Może to być zawał serca, udar mózgu lub operacja związana z tętnicami.
  • Osoba może być również w grupie wysokiego ryzyka pierwszego poważnego zdarzenia związanego z chorobą sercowo-naczyniową. Oznacza to, że ma co najmniej 50 lat i dowody na chorobę tętnic wieńcowych, chorobę naczyń mózgowych lub chorobę tętnic obwodowych. Osoby z cukrzycą, które mają co najmniej 60 lat i dodatkowe problemy zdrowotne, również kwalifikują się.
  • Osoba musi mieć określone poziomy cholesterolu we krwi, które są mierzone podczas wizyty kontrolnej.
  • Osoba musi być leczona statynami o umiarkowanej lub wysokiej intensywności. Statyny to leki obniżające poziom cholesterolu.
  • Osoba musi przyjmować stabilną dawkę wszystkich leków obniżających poziom lipidów (w tym statyn) przez co najmniej 30 dni przed wizytą kontrolną i nie planuje zmieniać leków ani dawek podczas badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby z chorobą sercowo-naczyniową związaną z miażdżycą, czyli z odkładaniem się tłuszczu w naczyniach krwionośnych, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które doświadczyły poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca lub udar, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badany lek lub jego składniki, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-0616 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w wydłużeniu czasu do wystąpienia pierwszego zdarzenia, takiego jak zgon z powodu choroby wieńcowej.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-0616 – MK-0616 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, szczególnie w kontekście choroby miażdżycowej. Mechanizm działania MK-0616 polega na wpływie na procesy molekularne związane z chorobą sercowo-naczyniową, co może prowadzić do zmniejszenia częstości występowania zdarzeń takich jak zawał serca. Klasyfikowany jest jako lek kardiologiczny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Choroba sercowo-naczyniowa miażdżycowa (ASCVD) – Jest to schorzenie, w którym blaszki miażdżycowe gromadzą się w ścianach tętnic, prowadząc do ich zwężenia i utrudnienia przepływu krwi. Proces ten może postępować przez wiele lat, często bezobjawowo, aż do momentu, gdy przepływ krwi jest na tyle ograniczony, że powoduje poważne problemy zdrowotne. Może to prowadzić do zawału serca, udaru mózgu lub innych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Choroba ta jest często związana z czynnikami ryzyka, takimi jak wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, palenie tytoniu i cukrzyca. W miarę postępu choroby, blaszki mogą pękać, co prowadzi do tworzenia się skrzepów krwi, które mogą całkowicie zablokować przepływ krwi. Regularne monitorowanie i kontrola czynników ryzyka mogą pomóc w spowolnieniu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502781-24-00Kod protokołuMK 0616-015Planowana liczba uczestników10 855 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).