Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa MM120 w leczeniu dorosłych z uogólnionym zaburzeniem lękowym (GAD) w porównaniu z placebo

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób dorosłych z uogólnionym zaburzeniem lękowym (GAD). W trakcie badania oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku o nazwie MM120, który jest podawany w formie tabletki rozpuszczającej się w ustach. Substancją czynną w tym leku jest lizergid, znany również jako kwas lizergowy dietyloamid. Celem badania jest porównanie działania MM120 z placebo w łagodzeniu objawów lęku u osób z GAD.

Badanie składa się z dwóch części. Pierwsza część trwa 12 tygodni i jest prowadzona w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje MM120, a kto placebo. Druga część trwa 40 tygodni i wszyscy uczestnicy otrzymują w niej MM120. W trakcie badania uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w objawach lęku oraz innych aspektów zdrowia psychicznego.

Uczestnicy będą przyjmować jedną dawkę MM120 lub placebo, a ich stan będzie monitorowany przez cały czas trwania badania. Celem jest zrozumienie, jak MM120 wpływa na objawy lęku i czy jest bezpieczny do stosowania w dłuższym okresie. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat leczenia uogólnionego zaburzenia lękowego i może przyczynić się do opracowania nowych metod terapeutycznych dla osób zmagających się z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MM120 lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest losowy i ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przypisany.

  2. Krok 2

    Okres podwójnie ślepej próby (część A)

    Uczestnik przyjmuje jednorazową dawkę 100 mikrogramów MM120 lub placebo w formie tabletki rozpuszczalnej w jamie ustnej. Tabletka jest przyjmowana doustnie.

    Okres ten trwa 12 tygodni. W tym czasie uczestnik regularnie odwiedza ośrodek badawczy, aby ocenić zmiany w objawach lęku za pomocą skali oceny lęku Hamiltona (HAM-A).

  3. Krok 3

    Ocena wyników

    Podczas 12-tygodniowego okresu podwójnie ślepej próby, zmiany w objawach lęku są oceniane w różnych punktach czasowych: po 1, 2, 4, 8 i 12 tygodniach.

    Dodatkowo, oceniane są inne aspekty, takie jak funkcjonowanie seksualne i ogólne samopoczucie psychiczne.

  4. Krok 4

    Okres otwartej próby (część B)

    Po zakończeniu części A, uczestnik ma możliwość kontynuacji w 40-tygodniowym okresie otwartej próby, gdzie wszyscy uczestnicy otrzymują MM120.

    Podczas tego okresu, uczestnik może otrzymać do 5 dawek MM120, w zależności od potrzeb i zgodnie z kryteriami określonymi w protokole badania.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania, uczestnik jest monitorowany pod kątem zmian w objawach lęku, ogólnego samopoczucia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Regularne wizyty w ośrodku badawczym są wymagane, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 74 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowane uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) na podstawie oceny klinicznej i potwierdzone przez wywiad psychiatryczny.
  • Wynik całkowity w skali HAM-A (skala oceny lęku Hamiltona) musi wynosić co najmniej 20 punktów podczas wizyty przesiewowej i na początku badania.
  • Wyniki w punktach 1, 7 i 8 skali MADRS (skala oceny depresji Montgomery-Asberg) muszą wynosić 2 lub mniej podczas wizyty przesiewowej i na początku badania. Uczestnik nie może obecnie spełniać kryteriów epizodu dużej depresji.
  • Uczestnik musi spełniać niezależną ocenę kwalifikacyjną do badania.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestnika musi mieścić się w zakresie od 18 do 38 kg/m² podczas wizyty przesiewowej.
  • Uczestnik, niezależnie od płci, musi być gotów stosować medycznie akceptowalne metody antykoncepcji, jeśli to dotyczy, przez cały czas trwania badania.
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody i w protokole badania.
  • Uczestnik musi być w akceptowalnym ogólnym stanie zdrowia, aby wziąć udział w badaniu.
  • Uczestnik musi mieć dorosłą osobę wspierającą/opiekuna, który będzie mógł monitorować go przez cały czas trwania badania, towarzyszyć mu podczas wizyt, na których podawany jest lek badawczy, i zgodzić się na osobisty kontakt z uczestnikiem co najmniej 3 dni w tygodniu. Ta osoba wspierająca musi być dostępna przez cały czas trwania badania klinicznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD).
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MM120 to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany pod kątem jego skuteczności w leczeniu dorosłych z uogólnionym zaburzeniem lękowym. Uogólnione zaburzenie lękowe to stan, w którym osoba odczuwa nadmierny niepokój i lęk w codziennych sytuacjach. Celem badania jest sprawdzenie, czy MM120 może pomóc w zmniejszeniu objawów lęku u osób z tym schorzeniem. Lek jest podawany doustnie, co oznacza, że pacjenci przyjmują go w formie tabletki lub kapsułki. W badaniu porównuje się działanie MM120 z placebo, aby ocenić, czy lek rzeczywiście przynosi korzyści w porównaniu do braku aktywnego leczenia. Pacjenci biorący udział w badaniu będą monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leku przez określony czas. Celem jest zrozumienie, czy MM120 może stać się skuteczną opcją leczenia dla osób cierpiących na uogólnione zaburzenie lękowe.

Co już wiadomo o tej terapii

MM120 – MM120 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach fazy 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie dorosłych z uogólnionym zaburzeniem lękowym (GAD). Mechanizm działania MM120 polega na wpływie na układ nerwowy, co pomaga zmniejszyć objawy lęku. Lek ten należy do klasy farmakologicznej środków przeciwlękowych. Obecnie jest oceniany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z placebo.

Badane choroby

Uogólnione Zaburzenie Lękowe (GAD) – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się przewlekłym i nadmiernym lękiem oraz zmartwieniami, które są trudne do kontrolowania. Osoby z GAD często odczuwają niepokój w różnych sytuacjach życiowych, nawet gdy nie ma wyraźnego powodu do zmartwień. Lęk ten może być związany z różnymi aspektami życia, takimi jak praca, zdrowie, finanse czy relacje międzyludzkie. Zaburzenie to może prowadzić do objawów fizycznych, takich jak napięcie mięśni, problemy ze snem, zmęczenie, drażliwość i trudności z koncentracją. Objawy te mogą być na tyle intensywne, że wpływają na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. GAD rozwija się stopniowo i może trwać przez długi czas, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513572-17-00Kod protokołuMM120-301Planowana liczba uczestników375 osóbSponsorDefinium Therapeutics US Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).