Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad zastosowaniem troriluzolu u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym, którzy nie uzyskali wystarczającej poprawy po dotychczasowym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Zaburzeniem Obsesyjno-Kompulsyjnym (OCD), które nie uzyskały wystarczającej poprawy w leczeniu. W ramach badania testowany jest lek o nazwie troriluzole. Troriluzole jest podawany w formie kapsułek i ma na celu wspomaganie obecnego leczenia OCD. Celem badania jest sprawdzenie, czy troriluzole może być skutecznym dodatkiem do terapii w porównaniu z placebo.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej troriluzole lub placebo. Ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który preparat, co jest określane jako metoda "podwójnie ślepa". Uczestnicy będą kontynuować swoje dotychczasowe leczenie OCD, a troriluzole będzie dodawany jako dodatkowy lek. Badanie potrwa do 10 tygodni, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w objawach OCD.

Głównym celem badania jest ocena skuteczności troriluzole w poprawie objawów OCD. Zmiany w objawach będą mierzone za pomocą specjalnej skali, która ocenia nasilenie objawów obsesyjno-kompulsyjnych. Dodatkowo, badanie będzie analizować wpływ leku na ogólną funkcjonowanie uczestników oraz nasilenie objawów klinicznych. Wyniki te pomogą określić, czy troriluzole może być skutecznym dodatkiem do leczenia OCD.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności leku troriluzole jako terapii wspomagającej w leczeniu zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD).

    Uczestnik musi mieć zdiagnozowane OCD zgodnie z kryteriami zawartymi w Podręczniku Diagnostycznym i Statystycznym Zaburzeń Psychicznych, Piąta Edycja, oraz doświadczać niewystarczającej odpowiedzi na obecne leczenie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek troriluzole w formie kapsułek doustnych. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone w protokole badania, jednak szczegóły te nie są tutaj podane.

    Celem jest ocena zmiany w objawach OCD przy użyciu skali Y-BOCS, która mierzy nasilenie objawów obsesyjno-kompulsyjnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w objawach OCD. Ocena obejmuje zmiany w wynikach skali Y-BOCS oraz dodatkowe oceny, takie jak zmiany w wynikach skali SDS i CGI Severity.

    Monitorowanie ma na celu ocenę skuteczności leku troriluzole w porównaniu do placebo.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w czerwcu 2025 roku. Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności leku troriluzole jako terapii wspomagającej w leczeniu OCD.

    Uczestnik zostanie poinformowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach, jeśli takie będą wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane Zaburzenie Obsesyjno-Kompulsyjne (OCD) zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym DSM-5, co potwierdzono podczas badania przesiewowego. Choroba musi trwać co najmniej 1 rok.
  • Pacjent musi obecnie doświadczać braku odpowiedzi lub niewystarczającej odpowiedzi na swoje obecne leczenie OCD. Oznacza to, że wynik w skali Y-BOCS, która ocenia nasilenie objawów OCD, musi wynosić co najmniej 22 podczas badania przesiewowego i na początku badania.
  • Pacjent musi być obecnie leczony jednym z następujących leków: SSRI (z wyjątkiem fluwoksaminy), klomipramina, wenlafaksyna lub deswenlafaksyna. Leczenie musi być prowadzone przez odpowiedni czas i w odpowiedniej dawce zgodnie z protokołem badania klinicznego.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku od 18 do 65 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają odpowiedniej reakcji na obecne leczenie OCD, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badane substancje, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Troriluzole to lek badany w tym badaniu klinicznym jako terapia wspomagająca dla osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD). Celem jest ocena skuteczności tego leku w poprawie objawów OCD u pacjentów, którzy nie uzyskali wystarczającej poprawy przy obecnym leczeniu. Troriluzole ma na celu zmniejszenie objawów OCD poprzez wpływ na układ nerwowy.

Co już wiadomo o tej terapii

Troriluzole – Troriluzole jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD). Jest to substancja w fazie badań klinicznych, której celem jest ocena skuteczności jako terapii wspomagającej u pacjentów z OCD, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco na dotychczasowe leczenie. Troriluzole działa poprzez modulację poziomów glutaminianu w mózgu, co może pomóc w redukcji objawów OCD. Klasyfikowany jest jako lek wpływający na układ nerwowy, a jego mechanizm działania opiera się na regulacji neuroprzekaźników.

Badane choroby

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się nawracającymi, niechcianymi myślami (obsesjami) oraz powtarzającymi się zachowaniami lub czynnościami umysłowymi (kompulsjami), które osoba czuje się zmuszona wykonywać. Obsesje mogą obejmować lęk przed zanieczyszczeniem, potrzebę symetrii lub agresywne myśli. Kompulsje to działania mające na celu złagodzenie lęku wywołanego obsesjami, takie jak mycie rąk, liczenie czy sprawdzanie. Choroba ta może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie, powodując stres i utrudniając wykonywanie zwykłych czynności. Objawy mogą się nasilać w sytuacjach stresowych i często wymagają długotrwałego zarządzania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514585-39-00Kod protokołuBHV4157-303Planowana liczba uczestników700 osóbSponsorBiohaven Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).