Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa stosowania Troriluzolu u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym, którzy nie odpowiedzieli na leczenie SSRI, klomipraminą, wenlafaksyną lub deswenlafaksyną.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Zaburzeniem Obsesyjno-Kompulsyjnym (OCD), które nie uzyskały wystarczającej poprawy po leczeniu lekami takimi jak SSRI, klomipramina, wenlafaksyna lub deswenlafaksyna. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku troriluzole jako dodatkowej terapii dla tych pacjentów. Troriluzole to lek podawany w formie kapsułek, który ma na celu wspomaganie leczenia OCD.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować troriluzole doustnie przez dłuższy czas. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci tolerują ten lek i czy jest on bezpieczny do długotrwałego stosowania. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakończeniu wcześniejszego badania BHV4157-302 lub BHV4157-303, pacjent, który spełnia kryteria włączenia, może rozpocząć udział w nowym badaniu.

    Pacjent musi być uznany za medycznie stabilnego na ostatniej wizycie poprzedniego badania, co jest oceniane na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego, wyników badań laboratoryjnych i elektrokardiogramu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje troriluzol w formie kapsułek doustnych.

    Lek stosowany jest jako terapia wspomagająca u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym, którzy nie uzyskali odpowiedniej odpowiedzi na leczenie SSRI, klomipraminą, wenlafaksyną lub deswenlafaksyną.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo i tolerancja leku są oceniane poprzez monitorowanie częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych, zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia, zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem oraz istotnych klinicznie nieprawidłowości laboratoryjnych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie w dniu 13 maja 2026 roku.

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji troriluzolu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowane Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD).
  • Pacjenci muszą ukończyć badanie BHV4157-302 lub BHV4157-303 i lekarz prowadzący musi uznać, że dalsze leczenie jest dla nich bezpieczne i korzystne.
  • Pacjenci muszą być uznani przez lekarza za stabilnych medycznie na ostatniej wizycie w badaniu BHV4157-302 lub BHV4157-303. Oznacza to, że ich stan zdrowia jest oceniany na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego, wyników badań laboratoryjnych i testów elektrokardiograficznych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz płodni mężczyźni (w tym ci, którzy przeszli wazektomię mniej niż 6 miesięcy temu) z partnerkami w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji, w tym dwóch metod zapobiegania ciąży, przez cały czas trwania badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby wrażliwe, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą wymagać dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie miały niewystarczającej odpowiedzi na leczenie lekami takimi jak SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), klomipramina, wenlafaksyna lub deswenlafaksyna, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Troriluzole to lek stosowany jako terapia wspomagająca u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD), którzy nie uzyskali wystarczającej poprawy po leczeniu innymi lekami, takimi jak SSRI, klomipramina, wenlafaksyna lub deswenlafaksyna. Celem stosowania tego leku jest ocena jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji.

Co już wiadomo o tej terapii

Troriluzole – Troriluzole jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany jako terapia wspomagająca dla osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD), które nie odpowiedziały wystarczająco na leczenie SSRI, klomipraminą, wenlafaksyną lub deswenlafaksyną. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji. Troriluzole działa poprzez modulację poziomu glutaminianu w mózgu, co może pomóc w regulacji nadmiernej aktywności neuronalnej związanej z OCD. Klasyfikowany jest jako lek modulujący neuroprzekaźnictwo glutaminianowe.

Badane choroby

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się nawracającymi, niechcianymi myślami (obsesjami) oraz powtarzającymi się zachowaniami (kompulsjami). Osoby z tym zaburzeniem często czują przymus wykonywania pewnych czynności w odpowiedzi na obsesje, co ma na celu zmniejszenie lęku lub zapobieżenie jakiejś wyimaginowanej katastrofie. Czynności te mogą obejmować takie działania jak mycie rąk, liczenie, sprawdzanie czy porządkowanie. Zaburzenie to może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie, ponieważ obsesje i kompulsje mogą zajmować wiele godzin dziennie. Często zaczyna się w dzieciństwie lub wczesnej dorosłości i może mieć przewlekły przebieg. Wiele osób z OCD zdaje sobie sprawę, że ich obsesje nie są realistyczne, ale mimo to nie potrafią ich kontrolować.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512108-20-00Planowana liczba uczestników1 200 osóbSponsorBiohaven Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).