Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa povorcitinibu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej Hidradenitis Suppurativa, która charakteryzuje się bolesnymi guzkami i ropniami na skórze, często w okolicach pach, pachwin i pośladków. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie povorcitinib (kod: INCB054707) w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci tej choroby. Povorcitinib jest podawany w formie tabletek doustnych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej povorcitinib lub placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać tabletki bez substancji czynnej. Badanie jest zaplanowane na okres do 54 tygodni, a jego głównym celem jest sprawdzenie, czy lek pomaga zmniejszyć objawy choroby, takie jak liczba ropni i guzków zapalnych, oraz poprawić jakość życia pacjentów. Wyniki będą oceniane na różnych etapach, w tym po 12, 24 i 54 tygodniach.

Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje povorcitinib, a kto placebo. Dzięki temu można uzyskać bardziej obiektywne wyniki dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku povorcitinib w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje povorcitinib w formie tabletek doustnych. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku są określone w protokole badania i dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Okres kontrolny

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, czy uczestnik otrzymuje povorcitinib, czy placebo. Celem jest obiektywna ocena skuteczności leku.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po 12 tygodniach ocenia się, czy uczestnik osiągnął odpowiedź kliniczną na trądzik odwrócony (HiSCR). Oceniane są również inne wskaźniki, takie jak zmniejszenie bólu skóry i poprawa jakości życia.

  5. Krok 5

    Dalsze monitorowanie

    Badanie trwa do 54 tygodni, z regularnymi wizytami kontrolnymi, podczas których monitorowane są zmiany w liczbie ropni, guzków zapalnych i tuneli drenujących. Oceniane są również długoterminowe efekty leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik jest informowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia. Badanie ma zakończyć się do 30 stycznia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad i procedur badania.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną umiarkowaną do ciężkiej postać hidradenitis suppurativa (HS) przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Musisz mieć co najmniej 5 ropni i guzków zapalnych zarówno podczas wizyty kwalifikacyjnej, jak i początkowej.
  • Zmiany HS muszą występować w co najmniej 2 różnych obszarach ciała (na przykład lewa i prawa pacha lub lewa i prawa pachwina), z których jeden musi być co najmniej w Stadium II lub Stadium III według Hurley'a, zarówno podczas wizyty kwalifikacyjnej, jak i początkowej.
  • Musisz mieć udokumentowaną historię niewystarczającej odpowiedzi na co najmniej 3-miesięczne leczenie przynajmniej jednym konwencjonalnym lekiem doustnym lub biologicznym na HS (lub wykazać nietolerancję lub mieć przeciwwskazania do takiego leczenia).
  • Musisz zgodzić się na NIE stosowanie antybiotyków miejscowych i ogólnoustrojowych w leczeniu HS podczas okresu kontrolowanego placebo (chyba że spełnione zostaną kryteria ratunkowe dla antybiotyku ogólnoustrojowego).
  • Musisz zgodzić się na NIE stosowanie rozcieńczonych kąpieli w wybielaczu ani mycia antyseptycznego zawierającego chlorheksydynę lub nadtlenek benzoilu na obszarach dotkniętych zmianami HS podczas okresu kontrolowanego placebo. Uwaga: Dozwolone jest używanie mydła i wody dostępnych bez recepty.
  • Musisz zgodzić się na stosowanie antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które miały poważne reakcje na podobne leki w przeszłości.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Povorcitinib to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Trądzik odwrócony to przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami. Povorcitinib ma na celu zmniejszenie objawów tej choroby, poprawę jakości życia pacjentów oraz ocenę jego bezpieczeństwa stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Povorcitinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego, znanego również jako hidradenitis suppurativa. Działa poprzez hamowanie specyficznych enzymów w organizmie, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz, które wpływają na procesy zapalne na poziomie molekularnym.

Badane choroby

Trądzik odwrócony – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami, które najczęściej pojawiają się w miejscach, gdzie skóra styka się ze skórą, takich jak pachy, pachwiny czy okolice pośladków. Zmiany te mogą się rozwijać w większe, bolesne ropnie, które mogą się otwierać i wydzielać nieprzyjemny zapach. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, a z czasem może prowadzić do powstawania blizn i przetok. Hidradenitis suppurativa jest związana z zapaleniem mieszków włosowych i gruczołów potowych, co prowadzi do ich zablokowania i infekcji. Choroba może mieć różny przebieg u różnych osób, a jej nasilenie może się zmieniać w czasie. Często towarzyszy jej ból i dyskomfort, co wpływa na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501753-36-00Kod protokołuINCB 54707-302Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).