Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa povorcitinibu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej Hidradenitis Suppurativa, która charakteryzuje się bolesnymi guzkami i ropniami na skórze, często w okolicach pach, pachwin i pośladków. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku povorcitinib (znanego również jako INCB054707) w leczeniu tej choroby. Povorcitinib to tabletka przyjmowana doustnie, która ma pomóc w zmniejszeniu objawów choroby.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej povorcitinib lub placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać tabletkę bez aktywnego składnika. Badanie jest zaplanowane na okres do 54 tygodni, podczas którego uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem poprawy objawów, takich jak zmniejszenie liczby guzków i ropni oraz poprawa jakości życia. Wyniki będą porównywane, aby sprawdzić, czy povorcitinib jest skuteczny w leczeniu Hidradenitis Suppurativa.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku povorcitinib u osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje povorcitinib w formie tabletek doustnych. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku są określone w protokole badania i dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Okres kontrolowany placebo

    Podczas tego etapu uczestnik może otrzymywać placebo zamiast aktywnego leku. Celem jest ocena rzeczywistego wpływu leku na stan zdrowia uczestnika.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po 12 tygodniach ocenia się, czy uczestnik osiągnął odpowiedź kliniczną na trądzik odwrócony (HiSCR). Oceniane są również inne wskaźniki, takie jak zmniejszenie bólu skóry i poprawa jakości życia.

  5. Krok 5

    Dalsze monitorowanie

    Badanie trwa do 54 tygodni, podczas których regularnie monitoruje się stan zdrowia uczestnika. Oceniane są zmiany w liczbie ropni, guzków zapalnych i tuneli drenujących.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia i ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być gotów i zdolny do przestrzegania zasad i procedur badania.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną umiarkowaną do ciężkiej postać choroby zwanej hidradenitis suppurativa przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Musisz mieć co najmniej 5 ropni i guzków zapalnych zarówno podczas wizyty kwalifikacyjnej, jak i początkowej.
  • Zmiany chorobowe muszą występować w co najmniej 2 różnych miejscach na ciele, na przykład pod pachami lub w pachwinach, z czego jedno z miejsc musi być w stadium II lub III według Hurley'a podczas obu wizyt.
  • Musisz mieć udokumentowaną historię niewystarczającej odpowiedzi na co najmniej 3-miesięczne leczenie przynajmniej jednym konwencjonalnym lekiem doustnym lub biologicznym na tę chorobę, lub wykazać nietolerancję lub przeciwwskazania do takiego leczenia.
  • Musisz zgodzić się na NIE stosowanie antybiotyków miejscowych i ogólnoustrojowych w leczeniu tej choroby podczas okresu kontrolowanego placebo (chyba że spełnione zostaną kryteria ratunkowe dla antybiotyku ogólnoustrojowego).
  • Musisz zgodzić się na NIE stosowanie rozcieńczonych kąpieli w wybielaczu lub mycia antyseptycznego zawierającego chlorheksydynę lub nadtlenek benzoilu na obszarach dotkniętych zmianami chorobowymi podczas okresu kontrolowanego placebo. Można używać mydła i wody dostępnych bez recepty.
  • Musisz zgodzić się na stosowanie antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Povorcitinib to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Trądzik odwrócony to przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami. Povorcitinib ma na celu zmniejszenie objawów tej choroby, poprawę jakości życia pacjentów oraz ocenę jego bezpieczeństwa stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Povorcitinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego, znanego również jako hidradenitis suppurativa. Działa poprzez hamowanie specyficznych enzymów w organizmie, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby. Povorcitinib należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz, które wpływają na procesy zapalne na poziomie molekularnym.

Badane choroby

Trądzik odwrócony – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami, które najczęściej pojawiają się w okolicach pach, pachwin, pośladków i pod piersiami. Zmiany te mogą się rozwijać w głębsze, bolesne ropnie, które mogą się otwierać i wydzielać nieprzyjemny zapach. Choroba często przebiega z nawrotami i może prowadzić do powstawania blizn oraz przetok. Objawy mogą się nasilać w wyniku tarcia, pocenia się lub infekcji. Hidradenitis suppurativa często zaczyna się po okresie dojrzewania i może trwać przez wiele lat. Choroba ta nie jest zakaźna, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501752-29-00Kod protokołuINCB 54707-301Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).