Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa PQ Birch u pacjentów z sezonowym alergicznym nieżytem nosa i/lub zapaleniem spojówek wywołanym pyłkiem brzozy

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na sezonowy alergiczny nieżyt nosa i/lub rhinokonjunktivitis, które są wywoływane przez pyłki brzozy. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie PQ Birch. Lek ten jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań podskórnych. W badaniu porównuje się działanie leku z działaniem placebo, które zawiera 2% L-tyrozyny i 0,5% fenolu.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma PQ Birch, a druga placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który preparat. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepym".

Badanie ma na celu ocenę, czy PQ Birch jest skuteczny w łagodzeniu objawów alergii na pyłki brzozy, takich jak katar sienny i zapalenie spojówek. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Wyniki badania pomogą określić, czy PQ Birch może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z alergią na pyłki brzozy.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 65 lat, dobry stan zdrowia oraz potwierdzona alergia na pyłek brzozy.

  2. Krok 2

    Badanie przesiewowe

    Podczas wizyty przesiewowej przeprowadzane są testy, takie jak testy skórne na alergie oraz badania laboratoryjne, aby potwierdzić kwalifikację do badania.

    Pacjent musi wykazać pozytywną reakcję na pyłek brzozy oraz spełniać inne kryteria zdrowotne.

  3. Krok 3

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej PQ Birch lub placebo.

    Leczenie polega na podawaniu zastrzyków podskórnych, które zawierają albo PQ Birch, albo placebo.

  4. Krok 4

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje zastrzyki podskórne w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem badania.

    Zastrzyki zawierają PQ Birch lub placebo, w zależności od grupy, do której pacjent został przydzielony.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są objawy alergii oraz ewentualne działania niepożądane.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania laboratoryjne oraz ocena stanu zdrowia pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent uczestniczy w końcowej wizycie, podczas której oceniane są wyniki leczenia.

    Pacjent może zostać poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia oraz objawów alergii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz być w stanie podpisać zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumiesz wymagania i ograniczenia związane z badaniem oraz będziesz uczestniczyć w wymaganych wizytach.
  • Musisz mieć wynik testu ImmunoCAP, który pokazuje obecność przeciwciał IgE specyficznych dla pyłku brzozy na poziomie co najmniej 0,71 kUA/L.
  • Musisz mieć wynik badania, który pokazuje, że objętość powietrza, jaką możesz wydmuchać w ciągu jednej sekundy (FEV1), wynosi co najmniej 70% przewidywanej wartości, a szczytowy przepływ wydechowy (PEFR) również wynosi co najmniej 70% przewidywanej wartości.
  • Musisz mieć podpisaną i datowaną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć od 18 do 65 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Możesz być mężczyzną lub kobietą.
  • Dla kobiet: Jeśli jesteś kobietą, która może mieć dzieci, musisz zgodzić się na stosowanie antykoncepcji zgodnie z wymaganiami badania. Jeśli nie możesz mieć dzieci, musisz to potwierdzić.
  • Musisz być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, co zostanie ocenione przez lekarza na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego, oceny stanu psychicznego i testów laboratoryjnych.
  • Musisz mieć historię umiarkowanych do ciężkich objawów alergii na pyłek brzozy przez co najmniej dwa sezony, mimo stosowania leków przeciwalergicznych w ciągu ostatnich dwóch sezonów pylenia brzozy.
  • Musisz mieć pozytywny wynik testu skórnego (SPT) na histaminę i negatywny wynik na kontrolę negatywną podczas badania przesiewowego.
  • Musisz mieć pozytywny wynik testu skórnego (SPT) na pyłek brzozy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych, takich jak wstrząs anafilaktyczny, co jest nagłą i ciężką reakcją alergiczną.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, co oznacza, że ich układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Osoby, które mają choroby układu oddechowego, które mogą wpływać na oddychanie.
  • Osoby, które mają choroby serca, które mogą wpływać na ich zdrowie podczas badania.
  • Osoby, które mają choroby nerek lub wątroby, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PQ Birch

    to lek stosowany w immunoterapii alergenowej, który pomaga zmniejszyć objawy sezonowego alergicznego nieżytu nosa i/lub zapalenia spojówek wywołanego przez pyłki brzozy. Działa poprzez stopniowe przyzwyczajanie organizmu do alergenu, co może zmniejszyć reakcję alergiczną.

  • Placebo

    substancja nieaktywna, która wygląda i jest podawana tak samo jak badany lek, ale nie zawiera składników leczniczych. W tym badaniu służy do porównania skuteczności leku PQ Birch.

Co już wiadomo o tej terapii

PQ Birch – PQ Birch to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa i/lub zapalenia spojówek wywołanego przez pyłki brzozy. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów alergii sezonowej związanej z pyłkami brzozy. Mechanizm działania polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu na alergeny brzozy, co zmniejsza nasilenie objawów alergicznych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Sezonowy alergiczny nieżyt nosa i/lub zapalenie spojówek – Jest to choroba alergiczna, która występuje w określonych porach roku, najczęściej wiosną i latem, kiedy w powietrzu jest dużo pyłków roślin. Objawia się kichaniem, swędzeniem nosa, wodnistym katarem oraz zaczerwienieniem i łzawieniem oczu. Choroba jest wynikiem reakcji układu odpornościowego na alergeny, takie jak pyłki drzew, traw czy chwastów. Objawy mogą być łagodne lub ciężkie, wpływając na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Często towarzyszy jej uczucie zmęczenia i drażliwości. Choroba może występować samodzielnie lub w połączeniu z innymi alergiami, takimi jak astma.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507427-28-00Kod protokołuPQBirch302Planowana liczba uczestników562 osobySponsorAllergy Therapeutics (UK) Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).