Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania datopotamabu derukstekanu w porównaniu z docetakselem u dorosłych z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na niedrobnokomórkowy rak płuca, a konkretnie jego postać zwaną niedrobnokomórkowym rakiem płuca o niedrobnokomórkowym typie komórek, który jest zaawansowany lub ma charakter przerzutowy. Choroba ta dotyczy pacjentów, u których obecne jest białko TROP2, ale nie stwierdzono specyficznych zmian w genach, które można by bezpośrednio leczyć za pomocą innych celowanych terapii. Celem badania jest porównanie skuteczności oraz bezpieczeństwa nowego leku o nazwie datopotamab deruxtecan względem stosowanego dotychczas leku o nazwie docetaxel.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać leki podawane w formie wlewu dożylnego, czyli bezpośrednio do żyły. Jedną z grup będzie otrzymywać datopotamab deruxtecan, natomiast drugą grupę będzie otrzymywać docetaxel. Proces badawczy polega na regularnym monitorowaniu stanu zdrowia oraz sprawdzaniu, jak długo choroba pozostaje pod kontrolą oraz jak wpływają leki na długość życia osób biorących udział w badaniu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po przystąpieniu do badania zostanie dokonany przypadkowy przydział do jednej z dwóch grup otrzymujących leczenie.

    Zależnie od przydziału, będzie podawany datopotamab deruxtecan (lek badany) lub docetaxel (lek porównawczy).

    Oba leki będą podawane w formie dożylnej, co oznacza podanie preparatu bezpośrednio do żyły.

  2. Krok 2

    Leczenie farmakologiczne

    Przyjmowanie leku będzie polegało na podawaniu roztworu do infuzji (kroplówki) drogą dożylną.

    Podczas badania będzie monitorowana skuteczność leczenia oraz bezpieczeństwo stosowania podanych substancji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów choroby

    Będzie oceniany czas przeżycia bez progresji choroby, czyli okres, w którym choroba nie ulega pogorszeniu.

    Ocena ta zostanie przeprowadzona przez niezależny centralny ośrodek recenzji, aby zapewnić obiektywny pomiar stanu zdrowia.

    Będzie również monitorowany całkowity czas przeżycia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Choroba musi być potwierdzona jako niedrobnokomórkowy rak płuca (rodzaj nowotworu płuc), który nie jest typu łuszczynowego, a jego stadium wynosi III B, III C lub IV.
  • W badanych komórkach nowotworowych nie mogą występować konkretne zmiany genetyczne (modyfikacje w DNA), takie jak EGFR, ALK, ROS1, NTRK, BRAF, RET, MET, KRAS G12C czy HER2, dla których istnieją już gotowe leki celowane.
  • Pacjent musi posiadać potwierdzoną obecność białka TROP2 w komórkach nowotworowych, co zostanie sprawdzone specjalnym testem diagnostycznym.
  • Nowotwór musi wykazywać progresję radiologiczną, co oznacza, że na badaniach obrazowych (takich jak prześwietlenia) widać, że choroba się rozwija mimo dotychczasowego leczenia.
  • Pacjent musiał wcześniej przyjąć chemioterapię opartą na platynie (leczenie lekami zawierającymi platynę) oraz przeciwciała anty-PD-1 lub anty-PD-L1 (rodzaj leczenia odpornościowego, które pomaga układowi odpornościowemu walczyć z rakiem). Te dwa leki mogły być podane razem lub jeden po drugim.
  • Konieczne jest dostarczenie próbki guza utrwalonej metodą FFPE (specjalny sposób zabezpieczenia tkanki w parafinie), aby móc zbadać obecność białka TROP2.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, która nie była wcześniej naświetlana (radioterapią) i ma co najmniej 10 mm długości (lub 15 mm w przypadku węzłów chłonnych), aby można ją było dokładnie mierzyć w badaniach tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Stan sprawności pacjenta musi być oceniany na 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że pacjent jest w stanie prowadzić codzienne czynności i jest w relatywnie dobrym stanie ogólnym.
  • Przed rozpoczęciem badania wyniki badań krwi muszą potwierdzać odpowiednią wydolność szpiku kostnego (miejsca produkcji komórek krwi) oraz prawidłową funkcję narządów wewnętrznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Obecność raka płuc o innym typie komórek, takim jak rak płaskonabłonkowy lub małokomórkowy.
  • Poważne upośledzenie funkcji płuc, czyli sytuacja, w której płuca nie pracują prawidłowo, co oceni lekarz prowadzący.
  • Sytuacja, w której nowotwór płuc może być leczony wyłącznie za pomocą terapii miejscowej (np. operacji lub radioterapii skupionej na jednym miejscu).
  • Historia innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem chorób wyleczonych całkowicie co najmniej 3 lata temu, które nie stanowią obecnie zagrożenia.
  • Ucisk na rdzeń kręgowy lub przerzuty do mózgu, chyba że pacjent nie ma objawów, stan jest stabilny i od co najmniej 7 dni nie trzeba stosować leków przeciwzapalnych (sterydów) ani leków przeciwpadaczkowych.
  • Istniejąca, ważna choroba rogówki oka (przezroczystej części oka), która może wpływać na wzrok.
  • Aktywna lub niekontrolowana infekcja wirusem HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B) lub HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu C).
  • Znana infekcja HIV, która nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą leków.
  • Aktywna infekcja wymagająca podawania leków przeciwwirusowych, przeciwgrzybiczych lub antybiotyków (leków na bakterie) bezpośrednio do żyły.
  • Historia chorób śródmiąższowych płuc (trwałego uszkodzenia tkanki płucnej) lub zapalenia płuc wywołanego promieniowaniem, które wymagało stosowania sterydów, a także obecność takich chorób lub ich podejrzenie, którego nie można wykluczyć podczas badań obrazowych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Datopotamab derukstekan

    to lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który jest badany w celu sprawdzenia, jak skutecznie może hamować rozwój zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

  • Docetaksel

    to lek stosowany jako porównanie w tym badaniu, który podaje się dożylnie, aby ocenić, czy nowy badany lek działa lepiej niż dotychczas stosowana terapia w leczeniu tego rodzaju nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Datopotamab deruxtecan

    Ten lek podawany jest w formie kroplówki bezpośrednio do żyły i jest obecnie badany w zaawansowanych testach klinicznych. Jest to nowoczesny lek przeciwnowotworowy, który działa jak inteligentna bomba, celując bezpośrednio w białka na powierzchni komórek rakowych. Po połączeniu się z komórką nowotworową, uwalnia on silny środek chemiczny, który niszczy wnętrze tej komórki, co pozwala na bardziej precyzyjne leczenie zaawansowanych nowotworów płuc.

  • Docetaxel

    Jest to lek stosowany w formie infuzji dożylnej, który od wielu lat jest powszechnie znaną i stosowaną w medycynie chemioterapią. Należy on do grupy leków hamujących podziały komórkowe, ponieważ blokuje budowę specjalnych struktur niezbędnych komórkom do rozmnażania się. Dzięki temu proces wzrostu i namnażania się komórek nowotworowych zostaje zatrzymany, co pomaga w walce z różnymi rodzajami agresywnych nowotworów.

Badane choroby

Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca - Jest to rodzaj nowotworu złośliwego płuc, który rozwija się w komórkach niebędących komórkami łuskowymi. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym podziałem komórek w tkance płucnej. Proces chorobowy może obejmować stadium zaawansowane lub przerzutowe, w którym komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się do innych części organizmu. W tym konkretnym przypadku nowotwór nie wykazuje specyficznych, możliwych do bezpośredniego uderzenia zmian w genach. Postęp choroby polega na stopniowym zajmowaniu kolejnych obszarów ciała przez komórki nowotworowe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520101-39-00Kod protokołuD763QC00001Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).