Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania depemokimabu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z zapaleniem typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na Przewlekłą Obturacyjną Chorobę Płuc, czyli stan, w którym drogi oddechowe są trwale zwężone, co utrudnia oddychanie. W szczególności analizowana jest postać choroby charakteryzująca się stanem zapalnym typu 2, co oznacza obecność specyficznych mechanizmów odpornościowych wywołujących obrzęk i nadprodukcję śluzu w płucach. Celem badania jest ocena skuteczności oraz bezpieczeństwa leku o nazwie depemokimab w porównaniu z placebo.

Uczestnicy będą otrzymywać depemokimab podawany w formie podskórnej iniekcji, czyli zastrzyku pod skórę, lub placebo. Jako leczenie dodatkowe, stosowane dotychczasowo, wymieniony jest salbutamol, który jest podawany poprzez inhalację, czyli wdychanie leku bezpośrednio do płuc w formie proszku. Przebieg badania obejmuje regularne podawanie wybranych substancji w celu sprawdzenia, jak wpływają one na częstotliwość występowania zaostrzeń choroby oraz ogólne samopoczucie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania, podawany jest depemokimab (lek badany) lub placebo (substancja nieaktywna, która nie zawiera leku leczniczego).

    Podanie odbywa się w formie zastrzyku podskórnego (pod skórę).

    Dawka depemokimabu wynosi 100 mg.

  2. Krok 2

    Leczenie uzupełniające

    Podczas trwania badania, stosowany jest również novolizer salbutamol (lek stosowany jako podstawa leczenia).

    Lek ten jest podawany w formie proszku do inhalacji (wdychanego do płuc).

    Dawka wynosi 800 µg (mikrogramów) na dobę.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Przez okres 52 tygodni (około jednego roku) monitorowane są efekty leczenia oraz bezpieczeństwo stosowania preparatów.

    Ocenie podlega częstotliwość występowania zaostrzeń (nagłego pogorszenia stanu zdrowia) o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.

    Sprawdzane są również zmiany w jakości życia oraz wynikach testów dotyczących objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (choroby ograniczającej przepływ powietrza w drogach oddechowych).

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Udział mogą wziąć mężczyźni oraz kobiety, które spełniają określone wymagania medyczne.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony stan przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), czyli chorobę, która utrudnia oddychanie, trwającą co najmniej rok.
  • W organizmie musi występować tzw. fenotyp eozynofilowy, co oznacza, że podczas badania krwi stwierdzi się podwyższony poziom eozynofili (rodzaju specjalnych komórek odpornościowych).
  • Stan choroby musi być określony jako umiarkowany lub ciężki, co sprawdza się poprzez testy wydolnościowe płuc. Testy te mierzą objętość wydechową pierwszosekundową (FEV1), czyli ilość powietrza, jaką można wydmuchnąć w ciągu pierwszej sekundy mocnego wydechu, oraz pułap życiowy (FVC), czyli całkowitą ilość powietrza, jaką można wydmuchać z płuc.
  • Pacjent musi mieć podwyższone ryzyko wystąpienia zaostrzeń, czyli nagłego pogorszenia stanu zdrowia i nasilenia objawów choroby.
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy musi wystąpić co najmniej jedno udokumentowane umiarkowane zaostrzenie choroby.
  • Należy posiadać dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak duszność (uczucie braku tchu) oceniana w skali mMRC, wyniki w teście CAT (kwestionariusz oceniający wpływ choroby na życie), niski poziom wydolności płuc po użyciu leków rozszerzających oskrzela lub przewlekłe zapalenie oskrzeli (długotrwały kaszel z odkrztuszaniem).
  • Pacjent musi być obecnym lub byłym palaczem papierosów z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat (jest to jednostka określająca ilość wypalonych papierosów, biorąc pod uwagę liczbę paczek dziennie i liczbę lat palenia).
  • Pacjent musi stosować odpowiednią terapię wziewną (leki wdmuchiwane do płuc) przez co najmniej 3 miesiące. Terapia ta musi obejmować sterydy wziewne (leki przeciwzapalne) połączone z jednym lub dwoma rodzajami leków rozszerzających oskrzela, czyli beta2-mimetykami (LABA) lub antycholinergicznymi lekami (LAMA).
  • Wskaźnik masy ciała do wzrostu (BMI) musi wynosić co najmniej 16 kg/m², co pozwala ocenić, czy masa ciała pacjenta jest na odpowiednim poziomie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, u których przewlekła obturacyjna choroba płuc (COPD, czyli przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedma prowadzące do trudności w oddychaniu) jest główną przyczyną objawów płucnych, jeśli inne choroby płuc nie są głównym powodem problemów.
  • Osoby, u których lekarz zdiagnozował obecnie lub w przeszłości astmę (przewlekły stan zapalny dróg oddechowych powodujący świszczący oddech).
  • Osoby z astmą dziecięcą, chyba że choroba ta ustąpiła całkowicie przed 18. rokiem życia i nie powróciła.
  • Osoby cierpiące na inne istotne klinicznie choroby płuc, jeśli lekarz uzna, że to COPD odpowiada za ich objawy.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy miały więcej niż jedno umiarkowane lub jakiekolwiek ciężkie zaostrzenie (nagłe pogorszenie stanu zdrowia i nasilenie objawów) choroby COPD.
  • Osoby, które w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania chorowały na zapalenie płuc, miały zaostrzenie COPD lub infekcję dolnych dróg oddechowych (infekcję obejmującą oskrzela lub płuca).
  • Osoby, które przeszły lub planują przejść operację zmniejszenia objętości płuc lub zabieg z użyciem zaworu endobronchialnego (zabiegi chirurgiczne mające na celu poprawę oddychania poprzez zmniejszenie przestrzeni zajmowanej przez chore części płuc).
  • Osoby, które w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania brały udział w ostrej fazie rehabilitacji płucnej (program ćwiczeń i nauki technik oddychania mający poprawić sprawność oddechową).
  • Osoby z przewlekłą hiperkapnią (stan, w którym we krwi jest zbyt dużo dwutlenku węgla), która wymaga stosowania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, takiej jak urządzenia BiPAP lub CPAP (maszyny wspomagające oddychanie poprzez maskę).
  • Osoby, które muszą stale korzystać z tlenoterapii (podawania dodatkowego tlenu) z powodu choroby COPD.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Depemokimab

    to badany lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, który ma za zadanie wspomóc leczenie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) wykazującą stany zapalne typu 2.

  • Salbutamol

    to lek stosowany jako leczenie uzupełniające, który podaje się w formie proszku do inhalacji. Pomaga on w łagodzeniu objawów poprzez rozszerzanie dróg oddechowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Salbutamol sulfate

    Ten lek w postaci proszku do inhalacji stosuje się poprzez wdychanie do płuc, aby szybko rozszerzyć drogi oddechowe. Jest to powszechnie znany i stosowany środek, który pomaga złagodzić duszność u osób cierpiących na choroby układu oddechowego. Działa on poprzez rozluźnianie mięśni otaczających oskrzela, co ułatwia przepływ powietrza. Należy do grupy leków rozszerzających oskrzela, znanych jako beta-mimetyki.

  • Depemokimab

    Ten badany lek jest podawany w formie zastrzyku pod skórę i jest rozwijany jako nowoczesna metoda leczenia stanów zapalnych w płucach. Jego zadaniem jest blokowanie specyficznych białek w organizmie, które wywołują nadmierną reakcję odpornościową i obrzęk dróg oddechowych. Dzięki temu pomaga on zmniejszyć przewlekły stan zapalny u pacjentów z chorobami płuc. Jest to lek biologiczny, który celuje bezpośrednio w mechanizmy wywołujące zapalenie.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc - Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, która charakteryzuje się ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Proces chorobowy prowadzi do uszkodzenia pęcherzyków płucnych oraz przewlekłego stanu zapalnego w drogach oddechowych. Z czasem drogi oddechowe ulegają zwężeniu, co utrudnia swobodne oddychanie. Choroba postępuje stopniowo, powodując coraz większe trudności z przepływem powietrza podczas wysiłku lub spoczynku. Zjawisko to często wiąże się z nadmierną produkcją śluzu i uporczywym kaszlem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521108-23-00Kod protokołu224295Planowana liczba uczestników1 196 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).