Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko półpaścowi z rekombinowanym białkiem E u starszych dorosłych.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby znanej jako Półpasiec, która jest wywoływana przez wirus ospy wietrznej. W ramach tego badania zostanie zastosowana szczepionka o nazwie Shingrix, która jest rekombinowaną, adiuwantową szczepionką przeciwko półpaścowi. Celem badania jest ocena długoterminowej skuteczności, bezpieczeństwa oraz trwałości odpowiedzi immunologicznej po podaniu tej szczepionki u starszych dorosłych.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają jedną lub dwie dodatkowe dawki szczepionki Shingrix. Badanie będzie trwało kilka lat, a uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak długo utrzymuje się odpowiedź immunologiczna po szczepieniu oraz czy szczepionka jest bezpieczna. Uczestnicy będą również obserwowani pod kątem wystąpienia przypadków półpaśca w trakcie trwania badania.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak skuteczna jest szczepionka Shingrix w zapobieganiu półpaścowi oraz jak długo utrzymuje się ochrona po szczepieniu. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić poziom przeciwciał oraz aktywność komórek odpornościowych, co pozwoli na dokładną ocenę trwałości odpowiedzi immunologicznej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział. Zgoda ta jest niezbędna przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

    Uczestnik musi być w stabilnym stanie zdrowia, co zostanie potwierdzone na podstawie historii medycznej i badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę Shingrix, która jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

    Szczepionka jest podawana domięśniowo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Uczestnik jest zobowiązany do prowadzenia dzienniczka, w którym zapisuje wszelkie objawy związane z półpaścem oraz jakość życia.

    Uczestnik musi uczestniczyć w wizytach kontrolnych, które odbywają się w określonych odstępach czasu: na początku badania oraz po 12, 24, 36 i 48 miesiącach.

    Podczas wizyt kontrolnych pobierane są próbki krwi w celu oceny poziomu przeciwciał oraz aktywności komórek odpornościowych.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania, które trwa do 48 miesięcy, monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z podaniem szczepionki.

    Zgłaszane są zarówno poważne, jak i mniej poważne działania niepożądane, które mogą być związane z interwencją badawczą.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, które planowane jest na sierpień 2027 roku, uczestnik zostanie poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli będą wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które według opinii badacza, mogą i chcą przestrzegać wymagań protokołu badania, takich jak wypełnianie dzienniczków dotyczących półpaśca, kwestionariuszy dotyczących jakości życia, powroty na wizyty kontrolne oraz możliwość odbywania zaplanowanych kontaktów w celu oceny podczas badania. Alternatywnie, osoby z opiekunem, który według opinii badacza, może i będzie przestrzegać wymagań protokołu.
  • Uzyskanie pisemnej lub poświadczonej odciskiem kciuka zgody na udział w badaniu przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury specyficznej dla badania.
  • Osoby, które są medycznie stabilne, co oznacza, że ich stan zdrowia jest ustalony na podstawie historii medycznej i badania klinicznego przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby, które ukończyły badanie ZOSTER-049, po otrzymaniu co najmniej jednej dawki HZ/su w badaniach ZOSTER-006/022.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma aktywną infekcję Herpes Zoster (półpasiec).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma osłabiony układ odpornościowy, co oznacza, że jego organizm ma trudności z walką z infekcjami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię ciężkich reakcji alergicznych na składniki szczepionki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Herpes Zoster subunit vaccine to szczepionka, która ma na celu ochronę przed półpaścem, czyli chorobą wywoływaną przez wirusa ospy wietrznej-półpaśca. Szczepionka ta działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytwarzania odpowiedzi immunologicznej, która pomaga zapobiegać wystąpieniu półpaśca. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skuteczna jest ta szczepionka w zapobieganiu półpaścowi, a także jak długo utrzymuje się odpowiedź immunologiczna po jej podaniu. Dodatkowo, badanie sprawdza bezpieczeństwo i skuteczność podania jednej lub dwóch dodatkowych dawek tej szczepionki u starszych dorosłych.

Co już wiadomo o tej terapii

Herpes Zoster subunit vaccine – Szczepionka podawana jest w formie zastrzyku, zazwyczaj w ramię. Obecnie jest w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej skuteczności w zapobieganiu półpaścowi, a także bezpieczeństwa i trwałości odpowiedzi immunologicznej. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie półpaścowi u osób starszych. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które pomagają zwalczać wirusa wywołującego półpasiec. Klasyfikowana jest jako szczepionka przeciwwirusowa.

Badane choroby

Półpasiec – Półpasiec to choroba wywoływana przez reaktywację wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV), który po przebyciu ospy wietrznej pozostaje w organizmie w stanie utajonym. Choroba objawia się bolesną wysypką, która najczęściej pojawia się na jednej stronie ciała, wzdłuż nerwów. Wysypka przekształca się w pęcherzyki, które z czasem pękają i tworzą strupy. Półpasiec może powodować silny ból, który utrzymuje się nawet po zagojeniu się wysypki, co jest znane jako neuralgia popółpaścowa. Choroba najczęściej dotyka osoby starsze lub z osłabionym układem odpornościowym. Półpasiec nie jest uważany za chorobę rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505255-51-00Kod protokołu217917Planowana liczba uczestników3 571 osóbSponsorGlaxoSmithKline Biologicals

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).