Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu szczepionki zawierającej rekombinowany glikoprotein E wirusa półpaśca na ryzyko wystąpienia chorób serca i otępienia u osób powyżej 65 roku życia

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób powyżej 65 roku życia, u których występuje ryzyko wystąpienia półpaśca, czyli choroby zakaźnej wywołanej przez wirusa. Celem badania jest sprawdzenie, czy szczepionka Shingrix może wpłynąć na zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz otępienia, czyli stanu polegającego na pogorszeniu funkcji poznawczych, takich jak pamięć czy myślenie. Badane zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmują zawał mięśnia sercowego, udar oraz śmierć z przyczyn związanych z układem krążenia.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać produkt leczniczy podawany w formie zastrzyku domięśniowego. Monitorowane będą również różne rodzaje problemów z pamięcią, w tym choroba Alzheimera oraz otępienie naczyniowe. Proces przebiega poprzez porównywanie efektów stosowania badanego preparatu w celu oceny jego wpływu na zdrowie układu krążenia i sprawność umysłową w dłuższym czasie.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie pierwszej dawki szczepionki

    Podanie pierwszej dawki preparatu Shingrix w formie zastrzyku domięśniowego (podania leku bezpośrednio do mięśnia), którego dawka wynosi 0,5 mg.

  2. Krok 2

    Podanie drugiej dawki szczepionki

    Podanie drugiej dawki preparatu Shingrix w formie zastrzyku domięśniowego, którego dawka wynosi 0,5 mg.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek uczestnika musi wynosić co najmniej 65 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody, który jest dokumentem potwierdzającym, że rozumie on zasady i cele badania.
  • Osoba biorąca udział w badaniu musi umieć rozumieć i posługiwać się w mowie oraz w piśmie językiem duńskim lub angielskim.
  • Badanie jest przeznaczone dla zdrowych ochotników, czyli osób, które nie cierpią na żadne przewlekłe choroby wymagające leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Wcześniejsza diagnoza otępienia, czyli stanu, w którym dochodzi do pogorszenia pamięci, myślenia oraz zdolności rozumowania.
  • Przewlekła choroba reumatyczna, która jest długotrwałym schorzeniem układu ruchu lub stawów, połączona z przyjmowaniem leczenia immunosupresyjnego, czyli leków obniżających odporność organizmu.
  • Wcześniejsze przyjęcie szczepionki przeciw półpaścowi (chorobie wywołanej przez wirusa odpowiedzialnego za półpaśce).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw półpaścowi jest preparatem podawanym w formie zastrzyku, którego zadaniem jest ochrona organizmu przed wirusem wywołującym półpaśca oraz związane z nim powikłania.

Co już wiadomo o tej terapii

Shingrix - Ten lek w formie zawiesiny podawanej w zastrzyku domięśniowym, który jest już powszechnie stosowany w medycynie do zapobiegania półpaścowi. Preparat ten służy głównie do ochrony przed chorobą wywołaną przez wirusa półpaśca. Działa on poprzez wprowadzenie do organizmu bezpiecznego, sztucznie wytworzonego białka wirusa, które uczy układ odpornościowy rozpoznawać i zwalczać prawdziwego wirusa w przyszłości. Jest to nowoczesna szczepionka rekombinowana z dodatkiem substancji wzmacniającej odpowiedź organizmu.

Badane choroby

Półpasiec - Jest to choroba zakaźna wywołana przez reaktywację wirusa ospy w organizmie. Przebiega zazwyczaj poprzez pojawienie się bolesnego wysypu na skórze, który układa się w pasmo wzdłuż nerwu. Zmiany skórne mogą przybierać formę małych pęcherzyków wypełnionych płynem. Choroba może powodować uporczywy ból i nadwrażliwość w miejscu występowania zmian. Proces chorobowy często przebiega w określonych obszarach ciała i może trwać od kilku do kilkunastu dni.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2025-524944-37-00Kod protokołuDAN-ZOSTERPlanowana liczba uczestników162 000 osóbSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).