Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności everolimusu w odpowiedzi na szczepionkę COVID-19 u pacjentów po przeszczepie nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po przeszczepie nerki, którzy mają osłabiony układ odpornościowy. Celem jest sprawdzenie, czy zmiana leku mykofenolan mofetylu (znanego również jako kwas mykofenolowy) na ewerolimus poprawi odpowiedź organizmu na szczepionkę przeciwko COVID-19. W badaniu uwzględniono również szczepionkę przeciwko półpaścowi. Mykofenolan mofetylu i kwas mykofenolowy to leki stosowane w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu, a ewerolimus to lek, który może wspomagać odpowiedź immunologiczną.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować jeden z wymienionych leków i otrzymają szczepionki przeciwko COVID-19 oraz półpaścowi. Badanie ma na celu ocenę poziomu przeciwciał, które są białkami wytwarzanymi przez organizm w odpowiedzi na szczepionkę. Przeciwciała te pomagają chronić przed infekcjami. Badanie będzie również monitorować reakcje organizmu na szczepionki oraz ewentualne działania niepożądane.

Badanie potrwa kilka miesięcy, a pacjenci będą regularnie badani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie i szczepionki. Wyniki pomogą zrozumieć, czy zmiana leku na ewerolimus może poprawić skuteczność szczepień u pacjentów po przeszczepie nerki. W badaniu używane są leki takie jak CellCept i Certican, a także szczepionki Comirnaty i Shingrix.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, ryzykach i korzyściach. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zmiany leczenia

    Pacjent, który przyjmuje mykofenolan mofetylu (MMF) lub kwas mykofenolowy (MPA) jako część terapii immunosupresyjnej, zostaje przygotowany do zmiany leczenia na ewerolimus.

  3. Krok 3

    Zmiana leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie ewerolimusu w formie tabletek doustnych. Dawka i częstotliwość podawania są dostosowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Szczepienie przeciw COVID-19

    Pacjent otrzymuje szczepionkę Comirnaty Omicron XBB.1.5 w formie iniekcji domięśniowej. Szczepienie ma na celu zwiększenie odpowiedzi immunologicznej na COVID-19.

  5. Krok 5

    Szczepienie przeciw półpaścowi

    Pacjent otrzymuje szczepionkę Shingrix przeciwko półpaścowi w formie iniekcji domięśniowej. Szczepienie odbywa się w dwóch dawkach, z przerwą między nimi.

  6. Krok 6

    Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej

    Po 28 dniach od szczepienia przeciw COVID-19 i półpaścowi, przeprowadzane są badania krwi w celu oceny poziomu przeciwciał i odpowiedzi komórkowej na szczepienia.

  7. Krok 7

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas całego badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym reakcje na szczepienia oraz zmiany w funkcji nerek.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Minęło co najmniej 6 miesięcy od przeszczepu nerki.
  • Musisz być uprawniony do szczepień zgodnie z instrukcjami producentów szczepionek, na przykład otrzymałeś 3 wcześniejsze szczepienia przeciw COVID-19 jako część podstawowego szczepienia przeciw COVID-19.
  • Musisz być w stanie zrozumieć cel i ryzyko badania, być w pełni poinformowany i wyrazić pisemną zgodę na udział (formularz zgody został podpisany).
  • Musisz być gotowy przestrzegać zasad badania i być dostępny w okresie jego trwania.
  • Musisz przyjmować leki immunosupresyjne, które obejmują terapię potrójną lub podwójną, w tym MMF/MPA (leki osłabiające układ odpornościowy) w minimalnej dziennej dawce 1000 mg (MMF) lub 720 mg (MPA) oraz CNI (inny rodzaj leku immunosupresyjnego).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które przeszły przeszczep nerki.
  • Osoby, które obecnie mają lub miały COVID-19.
  • Osoby z półpaścem (to choroba wywołana przez wirus, który powoduje bolesne wysypki).
  • Osoby z osłabionym układem odpornościowym (to oznacza, że organizm ma trudności z obroną przed infekcjami).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Everolimus to lek stosowany w celu poprawy odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciw COVID-19 u pacjentów po przeszczepie nerki. W badaniu zastępuje inne leki immunosupresyjne, aby sprawdzić, czy może zwiększyć produkcję przeciwciał neutralizujących wirusa. MMF/MPA to leki immunosupresyjne, które są standardowo stosowane u pacjentów po przeszczepie nerki, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu. W tym badaniu są one zastępowane przez everolimus, aby ocenić, czy zmiana ta wpłynie na lepszą odpowiedź na szczepionkę przeciw COVID-19.

Co już wiadomo o tej terapii

Everolimus – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest stosowany w medycynie jako środek immunosupresyjny, szczególnie w transplantacji nerek, a także badany w kontekście zwiększenia odpowiedzi na szczepionkę przeciw COVID-19 u pacjentów po przeszczepie nerki. Działa poprzez hamowanie mTOR, co prowadzi do zmniejszenia aktywności komórek układu odpornościowego. Klasyfikowany jest jako inhibitor mTOR, co czyni go przydatnym w kontrolowaniu reakcji immunologicznych organizmu.

Badane choroby

Przeszczep nerki – Przeszczep nerki to procedura chirurgiczna polegająca na zastąpieniu chorej nerki zdrowym organem od dawcy. Po przeszczepie pacjent musi przyjmować leki immunosupresyjne, aby zapobiec odrzutowi przeszczepu. Proces ten może prowadzić do poprawy funkcji nerek, ale wymaga stałej kontroli medycznej. COVID-19 – COVID-19 to choroba zakaźna wywołana przez koronawirusa SARS-CoV-2. Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel, duszności, a w cięższych przypadkach prowadzić do zapalenia płuc. Choroba rozprzestrzenia się głównie drogą kropelkową i może mieć różny przebieg, od łagodnego do ciężkiego. Półpasiec – Półpasiec, znany również jako herpes zoster, to infekcja wirusowa wywołana reaktywacją wirusa ospy wietrznej. Charakteryzuje się bolesną wysypką, która zwykle pojawia się po jednej stronie ciała lub twarzy. Choroba może prowadzić do powikłań, takich jak neuralgia popółpaścowa, która powoduje długotrwały ból. Osłabiona odporność – Osłabiona odporność to stan, w którym układ odpornościowy nie działa prawidłowo, co zwiększa ryzyko infekcji i chorób. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym chorobami przewlekłymi, lekami immunosupresyjnymi lub niedożywieniem. Osoby z osłabioną odpornością muszą być szczególnie ostrożne, aby unikać zakażeń.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503894-39-00Kod protokołu11442Planowana liczba uczestników110 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).