Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa testu płatkowego z alergenami metali dla pacjentów z alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, które jest reakcją skórną na kontakt z alergenami, takimi jak metale. W ramach badania testowane będą różne substancje, które mogą wywoływać alergie, w tym siarczan miedzi, chlorek cyny, chlorek cynku, chlorek kobaltu, tiosiarczan sodu złota, tetrachloropalladan sodu, siarczan wanadu, oksyalan tytanu amonowego, siarczan niklu, chlorek manganu oraz dwuchromian potasu. Substancje te będą aplikowane na skórę w formie plastrów, aby sprawdzić, czy wywołują reakcję alergiczną.

Celem badania jest ocena skuteczności diagnostycznej i bezpieczeństwa stosowania tych alergenów oraz ogólnej wydajności panelu testowego. Uczestnicy badania będą mieli nałożone na skórę plastry zawierające te substancje, a następnie będą obserwowani przez określony czas, aby sprawdzić, czy wystąpi reakcja alergiczna. Badanie będzie trwało kilka dni, a plastry będą noszone przez krótki okres, aby zminimalizować dyskomfort.

W badaniu zostaną użyte specjalne komory testowe, które pomogą w aplikacji alergenów na skórę. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich reakcji skórnych, a wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi przy użyciu tradycyjnych metod testowania alergii. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, które substancje mogą wywoływać alergiczne kontaktowe zapalenie skóry i jak można je skutecznie diagnozować.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik podpisuje formularz zgody, co oznacza, że rozumie zasady i cele badania oraz zgadza się na udział.

    Uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach badania, w tym o stosowanych alergenach i ich potencjalnych skutkach.

  2. Krok 2

    Aplikacja plastrów

    Na skórę uczestnika nakładane są plastry zawierające różne alergeny metalowe. Plastry te są stosowane w celu oceny reakcji skórnych.

    Alergeny zawarte w plastrach to m.in. siarczan miedzi, chlorek cyny, tetrachloropalladyn sodu, chlorek manganu, kalium bichromicum, amoniowy tytanian oksalanu, siarczan niklu, chlorek cynku, chlorek kobaltu, tlenek siarczanu wanadu, tiosiarczan sodu złota.

  3. Krok 3

    Obserwacja reakcji

    Plastry pozostają na skórze przez określony czas, zazwyczaj kilka dni, aby umożliwić rozwinięcie się ewentualnych reakcji alergicznych.

    Uczestnik jest proszony o unikanie moczenia plastrów oraz o zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po upływie określonego czasu plastry są usuwane, a skóra jest dokładnie badana pod kątem reakcji alergicznych.

    Lekarz ocenia reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk czy pęcherze, aby określić, czy wystąpiła alergia na którykolwiek z testowanych alergenów.

  5. Krok 5

    Podsumowanie i zakończenie

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje o wynikach testu oraz ewentualnych dalszych krokach, jeśli wykryto alergię.

    Uczestnik może być poproszony o wypełnienie ankiety dotyczącej doświadczeń związanych z badaniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć 18 lat lub więcej.
  • Grupa 1: Musisz mieć aktywne zapalenie skóry, które podejrzewa się o alergiczne kontaktowe zapalenie skóry z powodu jednego lub więcej alergenów metalowych, lub mieć niedawną historię (w ciągu ostatnich 5 lat) zapalenia skóry, które podejrzewa się o alergię na metal i które ustąpiło przed włączeniem do badania z powodu leczenia lub eliminacji narażenia na podejrzewany metalowy czynnik wyzwalający. Możesz być w tej grupie, jeśli miałeś pozytywny test płatkowy w ciągu ostatnich 10 lat i/lub masz metalowy implant.
  • Grupa 2: Nie możesz mieć historii ani objawów choroby skóry związanej z zapaleniem skóry.
  • Grupa 2: Nie możesz mieć przeszłych ani obecnych przekłuć ciała, aparatów dentystycznych, wypełnień, implantów, protez lub rekonstrukcji, sprzętu chirurgicznego, implantów ortopedycznych ani implantów sercowych.
  • Grupa 2: Nie możesz mieć rutynowego zawodowego ani długoterminowego narażenia na metale.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz być niezdolna do zajścia w ciążę lub chętna do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji, aby zapobiec ciąży.
  • Musisz zrozumieć i podpisać zatwierdzony formularz świadomej zgody, który jest zgodny ze wszystkimi regulacjami instytucjonalnymi, lokalnymi i krajowymi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może mieć alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. To jest stan, w którym skóra reaguje na kontakt z pewnymi substancjami, powodując swędzenie, zaczerwienienie lub wysypkę.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metal Panel Allergens to zestaw alergenów używanych w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena ich skuteczności diagnostycznej oraz bezpieczeństwa. Alergeny te są stosowane w celu zidentyfikowania reakcji alergicznych u pacjentów, co pomaga w diagnozowaniu alergii na metale. W badaniu ocenia się, jak dobrze te alergeny działają w wykrywaniu alergii oraz czy są bezpieczne dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Metal Panel Allergens – Metal Panel Allergens to zestaw alergenów stosowany w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Alergeny te są aplikowane na skórę pacjenta w formie testu płatkowego, co pozwala na ocenę reakcji skórnej na różne metale. Obecnie substancje te są badane w kontekście ich skuteczności diagnostycznej i bezpieczeństwa stosowania. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest identyfikacja alergenów wywołujących reakcje skórne. Mechanizm działania polega na wywołaniu kontrolowanej reakcji alergicznej na skórze, co umożliwia identyfikację uczulających substancji. Metal Panel Allergens są klasyfikowane jako narzędzie diagnostyczne w alergologii.

Badane choroby

Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry – Jest to choroba skóry, która występuje w wyniku kontaktu z substancją wywołującą reakcję alergiczną. Objawia się zaczerwienieniem, swędzeniem oraz pęcherzami na skórze w miejscu kontaktu z alergenem. Zmiany skórne mogą pojawić się po kilku godzinach lub nawet dniach od kontaktu z substancją uczulającą. Choroba może się rozwijać, jeśli kontakt z alergenem jest kontynuowany, prowadząc do przewlekłego zapalenia skóry. W miarę postępu choroby, skóra może stać się sucha, łuszcząca się i pogrubiała. Unikanie kontaktu z alergenem jest kluczowe dla zapobiegania dalszemu rozwojowi objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507972-35-01Planowana liczba uczestników395 osóbSponsorSmarthealth Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).