Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa tozorakimabu u byłych palaczy z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i historią zaostrzeń choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), która jest długotrwałą chorobą układu oddechowego powodującą trudności w oddychaniu. W ramach badania testowany jest lek o nazwie tozorakimab, który będzie podawany jako dodatkowe leczenie oprócz standardowej terapii stosowanej w POChP. Część uczestników otrzyma tozorakimab, a część placebo, przy czym wszyscy pacjenci będą kontynuować swoją standardową terapię, w tym stosowanie leku salbutamol.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie tozorakimabu do standardowego leczenia może zmniejszyć częstość występowania zaostrzeń choroby u byłych palaczy z POChP. Tozorakimab będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych, podczas gdy standardowe leczenie będzie kontynuowane w formie wziewnej.

Badanie będzie trwało około 52 tygodni, w trakcie których pacjenci będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu otrzymania leku i wykonania badań kontrolnych. W tym czasie będzie oceniana skuteczność leczenia poprzez monitorowanie objawów choroby, częstości zaostrzeń oraz ogólnego samopoczucia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej tozorakimab lub placebo.

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Sposób podawania leków

    Otrzymasz zastrzyki podskórne zawierające tozorakimab lub placebo.

    Kontynuowane będzie standardowe leczenie wziewne, które stosowałeś do tej pory.

    W razie potrzeby będziesz mógł stosować lek ratunkowy (salbutamol) w postaci inhalacji.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Badanie będzie trwało do sierpnia 2026 roku.

    W trakcie badania będziesz regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne.

    Podczas wizyt będą wykonywane badania sprawdzające czynność płuc oraz oceniające twój stan zdrowia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania będą oceniane: zaostrzenia POChP (nasilenie objawów choroby),

    Regularne pomiary spirometryczne (badanie określające sprawność płuc)

    Ocena nasilenia objawów takich jak kaszel i odkrztuszanie

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 40 lat oraz zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Zdiagnozowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) przynajmniej rok przed rozpoczęciem badania
  • Wyniki badań spirometrycznych po podaniu leku rozszerzającego oskrzela: FEV1/FVC poniżej 0,70 oraz FEV1 powyżej 20% wartości należnej (są to wskaźniki określające przepływ powietrza w płucach)
  • Udokumentowane wystąpienie w ciągu ostatnich 12 miesięcy: co najmniej 2 umiarkowanych zaostrzeń lub 1 ciężkiego zaostrzenia POChP
  • Stosowanie zoptymalizowanej terapii wziewnej (podwójnej lub potrójnej) przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Historia palenia wynosząca minimum 10 paczkolat (liczba paczek papierosów wypalanych dziennie pomnożona przez liczbę lat palenia)
  • Wynik w teście CAT (test oceny POChP) co najmniej 10 punktów, przy czym ocena nasilenia odkrztuszania plwociny i kaszlu musi wynosić co najmniej 2 punkty w każdej z tych kategorii

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Aktywni palacze - pacjent musi być byłym palaczem, który zaprzestał palenia
  • Osoby z ciężką astmą (chorobą, która powoduje zwężenie i stan zapalny dróg oddechowych)
  • Pacjenci z aktywną gruźlicą lub innymi poważnymi infekcjami płuc
  • Osoby z niewyrównaną niewydolnością serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi)
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (leki osłabiające układ odpornościowy)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby lub nerek
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokim ciśnieniem krwi)
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi (schorzeniami, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjenci po przebytym zawale serca lub udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tozorakimab to lek badany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jest to nowy lek, który podawany jest jako dodatek do standardowego leczenia. Ma on na celu zmniejszenie częstości występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń choroby u byłych palaczy. Lek jest podawany przez dłuższy okres w ramach leczenia przewlekłego. Standardowe leczenie POChP (określane jako standard of care) jest kontynuowane podczas badania. Obejmuje ono zazwyczaj leki rozszerzające oskrzela i inne preparaty stosowane w codziennym leczeniu POChP, które pacjent przyjmował przed rozpoczęciem badania.

Co już wiadomo o tej terapii

Tozorakimab - Jest to innowacyjny lek badany w trzeciej fazie badań klinicznych, podawany jako terapia dodana do standardowego leczenia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Substancja ta jest testowana szczególnie u byłych palaczy z historią zaostrzeń POChP, a jej głównym celem jest zmniejszenie częstości występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń choroby. Lek należy do nowej klasy leków biologicznych, które są obecnie intensywnie badane w leczeniu chorób układu oddechowego. Tozorakimab jest podawany jako terapia uzupełniająca do standardowego leczenia POChP, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie weryfikowane w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) - Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to postępująca choroba układu oddechowego, która powoduje zwężenie dróg oddechowych i utrudnia przepływ powietrza przez płuca. Charakteryzuje się przewlekłym kaszlem, zwiększoną produkcją plwociny i dusznością, które nasilają się wraz z postępem choroby. Stan zapalny w drogach oddechowych prowadzi do ich zwężenia i uszkodzenia pęcherzyków płucnych, co skutkuje trudnościami w oddychaniu. Choroba rozwija się powoli przez wiele lat, a jej główną przyczyną jest długotrwałe narażenie na szkodliwe substancje drażniące drogi oddechowe, szczególnie dym tytoniowy. U pacjentów występują okresy zaostrzeń, podczas których objawy znacznie się nasilają.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505543-39-00Kod protokołuD9180C00012Planowana liczba uczestników1 190 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).