Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa zasocitinibu (TAK-279) u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów z uwzględnieniem wcześniejszego leczenia biologicznego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, które wcześniej stosowały leki biologiczne. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie zasocitinib, znanego również jako TAK-279. Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i porównywany z placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z grup, gdzie otrzymają albo zasocitinib w dawce A lub B, albo placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę o tym, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 52 tygodni, aby ocenić, jak lek wpływa na objawy choroby i ogólne samopoczucie.

Łuszczycowe zapalenie stawów to przewlekła choroba, która powoduje ból, sztywność i obrzęk stawów. Zasocitinib jest nowym lekiem, który ma na celu złagodzenie tych objawów. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zasocitinib jest skuteczniejszy niż placebo w poprawie stanu zdrowia pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz zostaje poproszony o podpisanie formularza świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz aktywne objawy łuszczycowego zapalenia stawów.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych: otrzymującej zasocitinib w dawce A, zasocitinib w dawce B lub placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje zasocitinib lub placebo w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są objawy choroby, a także ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 16 tygodniach uczestnik jest oceniany pod kątem odpowiedzi na leczenie, w tym poprawy objawów łuszczycowego zapalenia stawów.

    Oceniane są różne wskaźniki, takie jak ACR20, co oznacza 20% poprawę w objawach choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje na temat wyników oraz dalszych kroków dotyczących leczenia.

    Uczestnik może być poproszony o udział w dodatkowych badaniach kontrolnych, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie i zgadza się na wszystkie procedury badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć objawy łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) przez co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi spełniać Kryteria Klasyfikacji Łuszczycowego Zapalenia Stawów (CASPAR).
  • Pacjent musi mieć aktywne zapalenie stawów, co oznacza co najmniej 3 bolesne stawy i 3 spuchnięte stawy podczas wizyt kontrolnych.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną aktywną zmianę łuszczycową o średnicy co najmniej 2 cm lub zmiany na paznokciach charakterystyczne dla łuszczycy.
  • Pacjent musi mieć niewystarczającą odpowiedź na leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) przez co najmniej 2 tygodnie lub na inne leki przez co najmniej 12 tygodni, lub nietolerancję na te leki.
  • Jeśli pacjent przyjmuje inne leki na PsA, muszą być one w stabilnych dawkach przez co najmniej 1 tydzień przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi spełniać wymagania dotyczące antykoncepcji, jeśli jest w wieku rozrodczym, co oznacza stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży przez cały czas trwania badania i 10 dni po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć aktywnego zakażenia, które wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć historii nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka skóry, który nie jest czerniakiem.
  • Pacjent nie może mieć ciężkiej choroby serca, takiej jak niewydolność serca, która oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej gruźlicy, co jest chorobą zakaźną, która najczęściej atakuje płuca.
  • Pacjent nie może mieć choroby wątroby, która jest ciężka lub postępująca.
  • Pacjent nie może mieć choroby nerek, która wymaga dializ, czyli procesu oczyszczania krwi.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć znanej alergii na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zasocitinib to lek badany w ramach tego badania klinicznego, który ma na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów. Łuszczycowe zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból, obrzęk i sztywność stawów. Zasocitinib działa poprzez wpływ na układ odpornościowy, co może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby. W badaniu porównuje się działanie zasocitinibu z placebo, aby sprawdzić, czy lek rzeczywiście przynosi korzyści pacjentom. Celem jest znalezienie skutecznego sposobu leczenia dla osób cierpiących na tę chorobę.

Co już wiadomo o tej terapii

Zasocitinib (TAK-279) – Zasocitinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów przed potencjalnym wprowadzeniem na rynek. Jest badany pod kątem leczenia aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów, szczególnie u pacjentów, którzy wcześniej stosowali inne leki biologiczne. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie specyficznych enzymów, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból w stawach. Zasocitinib należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz, które wpływają na sygnalizację komórkową związaną z procesami zapalnymi.

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka stawów i jest związana z łuszczycą, chorobą skóry. Objawia się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów, a także zmianami skórnymi typowymi dla łuszczycy. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów i ograniczenia ich ruchomości. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, zmniejszenie siły mięśniowej oraz problemy z poruszaniem się. Często dotyka stawów rąk, stóp, kręgosłupa i kolan. Może występować w różnych postaciach, od łagodnych do bardziej agresywnych, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513112-99-00Kod protokołuTAK-279-PsA-3002Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorTakeda Development Center Americas Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).