Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa zasocitinibu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią trądziku okołomieszkowego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na trądzik odwrócony, czyli przewlekłą chorobę skóry objawiającą się powstawaniem bolesnych zmian, takich jak ropnie oraz grudki zapalne. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania badanego leku o nazwie zasocitinib w porównaniu z placebo u pacjentów z postacią umiarkowaną lub ciężką tej choroby. Zasocitinib jest podawany w formie doustnej w postaci kapsułki.

W trakcie badania uczestnicy zostaną podzieleni na grupy, które będą otrzymywać albo badany lek, albo placebo. Cały proces jest przeprowadzany metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani osoby biorące udział w badaniu, ani personel medyczny nie będą wiedzieć, który preparat jest podawany. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek wpływa na liczbę zmian skórnych oraz czy jest bezpieczny dla organizmu.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie podawania leku

    Podawany jest zasocitinib w formie kapsułek przyjmowanych drogą doustną lub placebo, czyli substancja nieaktywna, która nie zawiera składnika leczniczego.

    Przydział do konkretnej grupy leczenia następuje w drodze randomizacji, co oznacza przydział do grupy otrzymującej lek lub placebo w sposób losowy.

  2. Krok 2

    Okres obserwacji i oceny skuteczności

    Trwa 16 tygodni od momentu rozpoczęcia leczenia.

    W 16. tygodniu następuje ocena skuteczności klinicznej poprzez sprawdzenie, czy nastąpiła co najmniej 75% redukcja całkowitej liczby ropaeni (guzów wypełnionych ropą) oraz guzów zapalnych.

    Podczas oceny sprawdzane jest również, czy nie nastąpił wzrost liczby ropaieni lub przetok (kanałów powstających pod skórą).

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoba musi mieć objawy trądziku zapalnego gruczołów potowych (choroby objawiającej się bolesnymi zmianami skórnymi) od co najmniej 6 miesięcy, a diagnozę potwierdzoną przez lekarza dermatologa.
  • Objawy choroby muszą być stabilne, czyli nie zmieniać się gwałtownie, przez co najmniej 2 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Zmiany chorobowe muszą występować w co najmniej 2 różnych częściach ciała.
  • W przynajmniej jednej części ciała choroba musi znajdować się w stadium Hurleya II lub III, co oznacza obecność licznych, głębokich zmian i tworzących się pod skórą kanałów.
  • Pacjent musi mieć łącznie co najmniej 5 zmian zapalnych, czyli bolesnych ropni (zbiorników z ropą) lub guzków (twardych, bolących wybrzuszeń pod skórą).
  • Pacjent musi mieć w historii leczenia brak poprawy po stosowaniu antybiotyków doustnych (leków zwalczających bakterie podawanych w tabletkach) lub wystąpienie nawrotu choroby, nietolerancji leku lub przeciwwskazań do jego stosowania.
  • Wiek uczestnika musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Kobiety muszą spełniać jeden z warunków: być trwale niezdolną do zajścia w ciążę (np. po zabiegu chirurgicznym lub w stanie menopauzy, czyli naturalnego zakończenia okresów miesiączkowych), albo zobowiązać się do stosowania bardzo skutecznej antykoncepcji (metody zapobiegania ciąży).
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do zrozumienia oraz przestrzegania wszystkich zasad badania, w tym korzystania z narzędzi cyfrowych i aplikacji.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz podpisać dokumenty dotyczące ochrony prywatności przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

25 kryteriów

  • Liczba tuneli drenujących (kanałów pod skórą, przez które wypływają płyny) wynosi więcej niż 20 w momencie rozpoczęcia badania.
  • Występowanie nieprawidłowości w EKG (badaniu aktywności elektrycznej serca), które lekarz uzna za zbyt niebezpieczne dla zdrowia uczestnika.
  • Niewłaściwa praca nerek (organów filtrujących krew), wątroby (organu oczyszczającego organizm z toksyn) lub trzustki (organu produkującego enzymy trawienne), co objawia się zbyt wysokim poziomem bilirubiny, enzymów wątrobowych (ALT, AST) lub kreatyniny we krwi.
  • Historia przewlekłego lub niedawnego ostrego zapalenia trzustki.
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi, w tym: zbyt niski poziom hemoglobiny (białka transportującego tlen), zbyt mała liczba białych krwinek (komórek odpornościowych), zbyt mała liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek walczących z bakteriami), zbyt mała liczba limfocytów (komórek odpornościowych) lub zbyt niska liczba płytek krwi (odpowiedzialnych za krzepnięcie).
  • Problemy z tarczycą widoczne w badaniach hormonalnych (poziom TSH, wolnego T4 lub T3).
  • Bardzo wysoki poziom triglicerydów (tłuszczów we krwi) lub podwyższony poziom kinazy kreatynowej (CPK) (enzymu występującego głównie w mięśniach).
  • Problemy z pobieraniem krwi do badań (np. trudności z wykonaniem wkłucia żylnego).
  • Silna alergia na leki (np. anafilaksja, czyli gwałtowna i niebezpieczna reakcja alergiczna) lub alergia na lek badany (zasocitinib).
  • Ciąża, planowanie ciąży, karmienie piersią lub planowanie oddawania komórek jajowych lub nasienia.
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Oddanie zbyt dużej ilości krwi (powyżej 500 ml) w ciągu ostatnich 30 dni lub planowanie donacji krwi w trakcie badania.
  • Przebywanie w zakładzie karnym lub przymusowe leczenie w placówce psychiatrycznej.
  • Zatrudnienie w miejscu prowadzenia badania lub bycie bliskim członkiem rodziny osoby pracującej przy tym badaniu.
  • Inne aktywne choroby skóry (np. cellulitis – zapalenie tkanek podskórnych, kandydoza – infekcja grzybicza), które mogą utrudnić ocenę stanu zdrowia.
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem niektórych typów nowotworów skóry, które zostały wyleczone).
  • Problemy związane z nadużywaniem alkoholu lub tytoniu (palenie papierosów lub używanie tytoniu do żucia).
  • Diagnoza chorób takich jak sarkoidoza, toczeń lub choroba Leśniowskiego-Crohna (przewlekłe zapalenie jelit).
  • Inne choroby zapalne, takie jak łuszczyca czy reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Historia lub obecność gruźlicy (choroby zakaźnej płuc), w tym wykrycie tzw. utajonej gruźlicy.
  • Aktywne infekcje wirusem herpes (np. opryszczka lub półpasiec) lub historia ciężkich infekcji tego typu.
  • Obecność wirusów takich jak WZW typu B (żółtaczka typu B), WZW typu C lub wirusa HIV.
  • Niedawne infekcje (bakteryjne, wirusowe lub grzybicze), które wymagały hospitalizacji lub podawania leków dożylnie.
  • Przewlekłe infekcje, takie jak zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie oskrzeli czy infekcje stawów z użyciem protezy.
  • Inne poważne problemy zdrowotne dotyczące serca, nerek, wątroby, układu oddechowego, neurologicznego lub odpornościowego, które mogłyby stanowić zagrożenie dla pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zasocitinib to lek podawany doustnie w formie kapsułek, który jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci zapalenia gruczołów łojowych (hidradenitis suppurativa).

Co już wiadomo o tej terapii

Zasocitinib - Ten lek podawany jest doustnie w formie kapsułki i jest obecnie badany w ramach testów klinicznych, aby sprawdzić jego skuteczność w leczeniu trądziku okołomiesięcznego. Należy on do grupy leków wpływających na procesy zapalne, które działają poprzez blokowanie konkretnych białek odpowiedzialnych za wywoływanie stanu zapalnego w organizmie. Dzięki temu mechanizmowi substancja ma za zadanie łagodzić objawy i ograniczać powstawanie bolesnych zmian skórnych u pacjentów.

Badane choroby

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych - Jest to przewlekła choroba zapalna skóry, która najczęściej dotyka obszary, gdzie skóra styka się z innymi częściami ciała. Proces chorobowy objawia się powstawaniem bolesnych guzków, ropni oraz stanów zapalnych pod skórą. Z czasem mogą tworzyć się kanały podskórne, zwane tunelami, które łączą ze sobą różne zmiany. Choroba ma charakter nawracający, co oznacza, że objawy mogą pojawiać się i znikać w cyklach. Postęp choroby często prowadzi do powstawania blizn w miejscach występowania stanów zapalnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522831-33-00Kod protokołuTAK-279-HS-2001Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorTakeda Development Center Americas Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).