Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności itepekimabu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła obturacyjna choroba płuc, znana jako POChP, to schorzenie, które utrudnia oddychanie. W badaniu tym oceniana jest skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja leku o nazwie itepekimab u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią POChP. Itepekimab to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, który działa jako przeciwciało skierowane przeciwko białku zwanemu interleukiną-33. Badanie obejmuje również grupę pacjentów otrzymujących placebo, co pozwala na porównanie efektów działania leku.

Celem badania jest ocena, jak itepekimab wpływa na częstość zaostrzeń POChP u byłych palaczy z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej itepekimab lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Badanie potrwa do 52 tygodni, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 40 do 85 lat, diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) od co najmniej roku oraz historia palenia co najmniej 10 paczkolat, ale obecnie nie pali.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej itepekimab lub placebo.

    Itepekimab to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce, stosowany podskórnie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek lub placebo podawane są regularnie przez cały okres trwania badania.

    Celem jest ocena skuteczności itepekimabu w zmniejszaniu rocznej liczby zaostrzeń POChP o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych mierzone są różne parametry, takie jak objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) oraz ocena objawów oddechowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa itepekimabu w leczeniu POChP.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 40 do 85 lat.
  • Diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) przez co najmniej 1 rok.
  • Historia palenia wynosząca co najmniej 10 paczkolat, ale obecnie nie pali, a rzucenie palenia musiało nastąpić co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym z zamiarem rzucenia na stałe.
  • Uczestnicy z umiarkowaną do ciężkiej postacią POChP.
  • Historia objawów przewlekłego zapalenia oskrzeli, czyli przewlekłego kaszlu z odkrztuszaniem przez co najmniej 3 miesiące w roku poprzedzającym badanie przesiewowe, przy wykluczeniu innych przyczyn przewlekłego kaszlu.
  • Udokumentowana historia wysokiego ryzyka zaostrzeń, co oznacza co najmniej 2 umiarkowane lub 1 ciężkie zaostrzenie w roku poprzedzającym badanie przesiewowe, z co najmniej jednym zaostrzeniem leczonym kortykosteroidami. Umiarkowane zaostrzenia to nagłe pogorszenie objawów oddechowych wymagające leczenia kortykosteroidami lub antybiotykami. Ciężkie zaostrzenia wymagają hospitalizacji lub obserwacji przez ponad 24 godziny.
  • Uczestnicy muszą być na standardowej terapii kontrolnej przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym i na stabilnej dawce przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym. Terapia może obejmować: wziewne kortykosteroidy (ICS) + długo działający beta-agonista (LABA), długo działający antagonista muskarynowy (LAMA) + LABA lub LAMA + LABA + ICS.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić co najmniej 18,0 kg/m², lub co najmniej 16,0 kg/m² dla uczestników z krajów wschodnioazjatyckich.
  • Kobieta uczestnicząca w badaniu nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia co najmniej jeden z następujących warunków: nie jest kobietą w wieku rozrodczym lub jest kobietą w wieku rozrodczym, która zgadza się stosować antykoncepcję podczas okresu interwencji i przez co najmniej 20 tygodni po ostatniej dawce leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP), nie mogą brać udziału w badaniu. POChP to choroba płuc, która utrudnia oddychanie.
  • Osoby, które nigdy nie paliły papierosów, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Badanie dotyczy byłych palaczy.
  • Pacjenci, którzy mają łagodną postać POChP, nie kwalifikują się do badania. Badanie dotyczy osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby.
  • Osoby poniżej 40 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 80 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą populacją, mogą być wykluczeni z badania. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SAR440340/REGN3500/itepekimab to eksperymentalny lek badany w celu oceny jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Lek ten jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa na białko IL-33, co może pomóc w zmniejszeniu częstości zaostrzeń choroby u byłych palaczy cierpiących na POChP.

Co już wiadomo o tej terapii

Itepekimab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który jest badany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale nie został jeszcze zatwierdzony do powszechnego użytku. Głównym celem jego stosowania jest zmniejszenie częstości zaostrzeń POChP u pacjentów, którzy wcześniej palili papierosy. Działa poprzez blokowanie działania białka IL-33, które odgrywa rolę w procesach zapalnych w organizmie. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Jest to przewlekła choroba płuc, która powoduje trudności w oddychaniu z powodu zwężenia dróg oddechowych. Choroba ta rozwija się powoli i jest często wynikiem długotrwałego narażenia na drażniące substancje, takie jak dym tytoniowy. Objawy obejmują kaszel, duszność, świszczący oddech i uczucie ucisku w klatce piersiowej. Z czasem objawy mogą się nasilać, prowadząc do częstszych zaostrzeń, które mogą być umiarkowane lub ciężkie. Zaostrzenia te mogą wymagać hospitalizacji i mogą prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji płuc. Choroba ta jest nieuleczalna, ale można zarządzać jej objawami i spowolnić jej postęp.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512013-41-00Kod protokołuEFC16750Planowana liczba uczestników2 401 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).