Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności kolchicyny u pacjentów z zapalną kardiomiopatią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapalenia mięśnia sercowego, które jest rodzajem choroby serca, gdzie występuje stan zapalny. W ramach tego badania oceniana jest skuteczność leku o nazwie kolchicyna. Kolchicyna to lek, który jest podawany w formie tabletek i ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego w sercu. W badaniu porównuje się działanie kolchicyny z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują tabletki bez aktywnego składnika, aby sprawdzić, jak kolchicyna wpływa na chorobę w porównaniu do braku leczenia.

Celem badania jest sprawdzenie, czy kolchicyna jest skuteczna w leczeniu pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego. Uczestnicy badania będą przyjmować kolchicynę lub placebo przez okres 6 miesięcy. W trakcie tego czasu będą monitorowani pod kątem poprawy stanu zdrowia, w tym zmniejszenia objawów zapalenia i poprawy funkcji serca. Badanie jest prowadzone w sposób, który pozwala na ocenę, czy kolchicyna może pomóc w zmniejszeniu ryzyka poważnych problemów sercowych, takich jak niewydolność serca czy zaburzenia rytmu serca.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie różnych kryteriów, takich jak zmiany w funkcji serca mierzone za pomocą badań obrazowych oraz zmniejszenie objawów zapalenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak kolchicyna wpływa na pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego i czy może być skutecznym sposobem leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kolchicynę lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest nazywany randomizacją i ma na celu zapewnienie obiektywności wyników.

    Pacjent zostaje poinformowany o wszystkich szczegółach dotyczących badania, w tym o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje kolchicynę w formie tabletki doustnej. Każda tabletka zawiera 1 mg substancji czynnej.

    Lek jest przyjmowany codziennie przez okres 6 miesięcy. Dokładne instrukcje dotyczące dawkowania i częstotliwości podawania są dostarczane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wszelkich zmian w stanie zdrowia. Obejmuje to badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny serca (CMRI) oraz testy krwi.

    Monitorowane są również objawy kliniczne, takie jak zmiany w rytmie serca czy ewentualne pogorszenie stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania, przeprowadzana jest ocena wyników. Obejmuje to analizę danych zebranych podczas monitorowania oraz porównanie ich z wynikami uzyskanymi na początku badania.

    Głównym celem jest ocena skuteczności kolchicyny w porównaniu do placebo w leczeniu zapalnej kardiomiopatii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje na temat wyników oraz dalszych kroków, jeśli są one wymagane.

    Pacjent może być również poproszony o wypełnienie ankiet dotyczących jakości życia, aby ocenić wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą mieć dowody na zapalenie mięśnia sercowego, co można potwierdzić za pomocą specjalnych badań obrazowych, takich jak CMRI (rezonans magnetyczny serca) lub FDG-PET, wykonanych w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy dla rejestru.
  • Muszą występować pewne objawy trwające dłużej niż miesiąc, takie jak:
  • Obecność dużej liczby dodatkowych skurczów serca (ponad 3000 w ciągu 24 godzin) lub krótkie epizody szybkiego bicia serca (trwające mniej niż 30 sekund).
  • Obniżona frakcja wyrzutowa serca, co oznacza, że serce pompuje mniej krwi niż normalnie. Może to być wykazane w badaniu echokardiograficznym (poniżej 50%) lub CMRI (poniżej 60%).
  • Podwyższony poziom pewnych substancji we krwi, takich jak N-terminalny pro-B-typ peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) wynoszący 1000 pg/mL lub więcej, lub B-typ peptydu natriuretycznego (BNP) wynoszący 200 pg/mL lub więcej.
  • Utrzymujący się podwyższony poziom troponiny, co jest wskaźnikiem uszkodzenia serca, powyżej górnej granicy normy przez co najmniej 2 miesiące od pierwszego badania oraz obecność dużej liczby dodatkowych skurczów serca (ponad 1000 w ciągu 24 godzin).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na rozwój dziecka.
  • Osoby z alergią na kolchicynę lub inne składniki leku.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących przyjmowania leku lub wizyt kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Colchicyna to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu pacjentów z kardiomiopatią z zapaleniem mięśnia sercowego, znaną również jako przewlekła zapalna kardiomiopatia. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie kolchicyny do optymalnej terapii medycznej (OMT) zwiększy odsetek pacjentów osiągających główny punkt końcowy w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Kolchicyna – Kolchicyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badana w kontekście leczenia zapalenia mięśnia sercowego, znanego jako kardiomiopatia zapalna. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów zapalnych związanych z kardiomiopatią. Mechanizm działania kolchicyny polega na hamowaniu procesów zapalnych na poziomie komórkowym, co może pomóc w zmniejszeniu objawów zapalenia mięśnia sercowego. Farmakologicznie, kolchicyna jest klasyfikowana jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Zapalenie mięśnia sercowego – Jest to stan zapalny mięśnia sercowego, który może być spowodowany infekcjami wirusowymi, bakteryjnymi, grzybiczymi lub reakcjami autoimmunologicznymi. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie oraz kołatanie serca. W miarę postępu choroby może dojść do osłabienia funkcji serca, co prowadzi do niewydolności serca. W niektórych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, które mogą być groźne. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub z objawami przypominającymi grypę. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517945-14-00Kod protokołuCMP-MYTHiCPlanowana liczba uczestników80 osóbSponsorASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).