Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad wpływem sakubitrylu i walsartanu na postęp kardiomiopatii arytmogennej u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby serca znanej jako kardiomiopatia arytmogenna, która może prowadzić do problemów z rytmem serca. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Entresto, który zawiera dwie substancje czynne: walsartan i sacubitril. Te substancje pomagają w kontrolowaniu ciśnienia krwi i poprawie funkcji serca. Celem badania jest sprawdzenie, czy Entresto może spowolnić postęp tej choroby serca.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować tabletki Entresto w różnych dawkach: 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg lub 97 mg/103 mg. Badanie będzie trwało do 48 tygodni. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich serce, w tym na zmiany w strukturze serca i jego funkcjonowanie. Badanie obejmie również ocenę rytmu serca i ogólnej wydolności fizycznej.

Badanie ma na celu ocenę, czy Entresto może zmniejszyć włóknienie serca, co jest jednym z objawów kardiomiopatii arytmogennej. Włóknienie to proces, w którym tkanka serca staje się twardsza i mniej elastyczna, co może prowadzić do problemów z jego funkcjonowaniem. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczyć tę chorobę i poprawić jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz celów.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w projekcie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Entresto, który zawiera substancje czynne valsartan i sacubitril.

    Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych dawkach: 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg oraz 97 mg/103 mg.

    Tabletki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny serca (CMR), są wykonywane w celu oceny stopnia włóknienia mięśnia lewej komory oraz frakcji wyrzutowej lewej komory.

    Monitorowane są również arytmie komorowe oraz inne parametry zdrowotne.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych parametrów

    Badania krwi są przeprowadzane w celu oceny stężenia NT-proBNP oraz markerów włóknienia, takich jak sST2 i Gal-3.

    Przeprowadzane są również badania ECHO i CMR w celu oceny morfologii i funkcji serca.

  5. Krok 5

    Badania kontrolne

    Pacjent przechodzi badania EKG, w tym 24-godzinne monitorowanie Holterem oraz testy ergospirometryczne.

    Oceniana jest także zdolność fizyczna pacjenta na podstawie testów ergospirometrycznych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 1 kwietnia 2029 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat wyników oraz dalszych zaleceń zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć pewne rozpoznanie ARVC (kardiomiopatii arytmogennej) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Międzynarodowej Grupy Zadaniowej z 2010 roku.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w projekcie.
  • Pacjent musi mieć frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) równą lub większą niż 40%, ocenioną za pomocą rezonansu magnetycznego serca (CMR). Frakcja wyrzutowa to miara, która pokazuje, jak dobrze serce pompuje krew.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie wyraził zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sacubitril/valsartan to lek stosowany w celu zapobiegania postępowi choroby u pacjentów z arytmogenną kardiomiopatią prawokomorową (ARVC). Lek ten ma działanie przeciwzwłóknieniowe i przeciwremodelujące, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się blizn w sercu oraz zmianom w jego strukturze. Jest to połączenie dwóch substancji, które razem działają na poprawę funkcji serca i zmniejszenie ryzyka dalszych uszkodzeń.

Co już wiadomo o tej terapii

Sakubitryl/walsartan – Lek ten jest podawany doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście zapobiegania postępowi choroby u pacjentów z arytmogenną kardiomiopatią prawej komory. Główne wskazania terapeutyczne obejmują działanie przeciwzwłóknieniowe i przeciwdziałające przebudowie serca. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymów odpowiedzialnych za rozkład peptydów natriuretycznych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia obciążenia serca. Klasyfikowany jest jako lek z grupy inhibitorów neprylizyny i antagonistów receptora angiotensyny II.

Badane choroby

Kardiomiopatia arytmogenna prawej komory (ARVC) – Jest to choroba serca, w której mięsień sercowy, szczególnie w prawej komorze, zostaje zastąpiony przez tkankę włóknistą i tłuszczową. Proces ten prowadzi do zaburzeń rytmu serca, które mogą objawiać się kołataniem serca, zawrotami głowy, a czasem omdleniami. Choroba często rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą nasilać się z czasem. W miarę postępu choroby, może dojść do osłabienia funkcji serca, co wpływa na jego zdolność do efektywnego pompowania krwi. ARVC jest uważana za chorobę rzadką i może mieć podłoże genetyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517412-29-00Kod protokołu2021/ABM/01/00004Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).