Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kotrimoksazolu w leczeniu zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną u pacjentów na oddziale intensywnej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną (VAP), które występuje u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek co-trimoxazole jest równie skuteczny jak standardowe leczenie w przypadku tego rodzaju zapalenia płuc. Co-trimoxazole to połączenie dwóch substancji: sulfametoksazolu i trimetoprimu, które działają razem, aby zwalczać infekcje bakteryjne.

W badaniu porównuje się co-trimoxazole z innymi antybiotykami, takimi jak temocillin, piperacillin sodium, ciprofloxacin, levofloxacin, cefotaxime, ofloxacin, ceftriaxone, imipenem monohydrate, amoxicillin sodium, aztreonam, ertapenem, meropenem i cefepime. Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej co-trimoxazole lub do grupy otrzymującej standardowe leczenie. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 6 dni, a leki podawane są dożylnie.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa co-trimoxazole w leczeniu VAP. Wyniki będą oceniane na podstawie stanu zdrowia pacjentów po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia, w tym liczby dni bez potrzeby wentylacji mechanicznej oraz długości pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy pacjenci nie doświadczają nowych epizodów VAP oraz czy nie występują reakcje alergiczne na leki. Wyniki te pomogą określić, czy co-trimoxazole jest skuteczną alternatywą dla standardowego leczenia VAP.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, mechaniczna wentylacja przez co najmniej pięć dni oraz potwierdzona mikrobiologicznie zapalenie płuc związane z wentylacją (VAP).

  2. Krok 2

    Terapia empiryczna

    Pacjent jest leczony przez co najmniej 24 do 72 godzin odpowiednią terapią empiryczną antybiotykami, które są skuteczne przeciwko bakteriom wywołującym VAP.

  3. Krok 3

    Randomizacja i leczenie

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do grupy otrzymującej co-trimoxazole lub do grupy otrzymującej najlepszą standardową opiekę. Co-trimoxazole jest podawany w formie infuzji dożylnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany przez cały czas trwania badania, w tym stabilność parametrów hemodynamicznych i oddechowych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Ocena wyników obejmuje status życiowy pacjenta po 28 dniach, liczbę dni bez wentylacji mechanicznej, oraz ocenę kliniczną, biologiczną i radiologiczną wyleczenia 7 do 10 dni po diagnozie VAP.

  6. Krok 6

    Długoterminowe monitorowanie

    Długoterminowe monitorowanie obejmuje status życiowy pacjenta po 90 dniach, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz w szpitalu, a także liczbę dni bez antybiotyków od momentu włączenia do badania do 28 dnia lub śmierci.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być podłączony do respiratora przez co najmniej pięć dni. Respirator to urządzenie pomagające oddychać.
  • Musisz mieć potwierdzoną zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) na podstawie badania próbki z płuc. Może to być próbka pobrana z głębszych części płuc lub z rurki oddechowej.
  • Bakterie wywołujące infekcję muszą być wrażliwe na kotrimoksazol. Jeśli masz infekcję wywołaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, wszystkie muszą być wrażliwe na ten lek.
  • Musisz być leczony przez co najmniej 24 do 72 godzin odpowiednim antybiotykiem empirycznym. Oznacza to, że od początku leczenia musisz otrzymywać antybiotyk, który działa na bakterie wywołujące infekcję.
  • Twoje parametry hemodynamiczne (związane z krążeniem krwi) i oddechowe (związane z oddychaniem) muszą być stabilne lub się poprawiać. Oznacza to, że dawka leków wspomagających krążenie krwi nie powinna się zwiększać, a poziom tlenu, który otrzymujesz, powinien być stabilny lub się zmniejszać.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zapalenia płuc związanego z wentylacją. To jest rodzaj infekcji płuc, która może wystąpić u osób korzystających z respiratora.
  • Osoby, które nie przebywają na oddziale intensywnej terapii. To jest specjalna część szpitala, gdzie pacjenci otrzymują intensywną opiekę medyczną.
  • Dzieci poniżej 4 lat. Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku od 4 lat wzwyż.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cotrimoxazol to antybiotyk stosowany w leczeniu zapalenia płuc związanego z wentylacją (VAP) u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Celem badania jest sprawdzenie, czy cotrimoxazol jest równie skuteczny jak najlepsze standardowe leczenie w przypadku VAP.

Co już wiadomo o tej terapii

Cotrimoxazole – Cotrimoxazole jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych infekcji bakteryjnych, w tym zapalenia płuc. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy kwasu foliowego w komórkach bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu i rozmnażania bakterii. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy sulfonamidów.

Badane choroby

  • Zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną

    Jest to infekcja płuc, która rozwija się u pacjentów podłączonych do respiratora w szpitalu, zwykle w oddziale intensywnej terapii. Bakterie mogą dostać się do płuc przez rurkę intubacyjną, co prowadzi do zakażenia. Objawy obejmują gorączkę, kaszel, duszność i zwiększoną ilość wydzieliny z dróg oddechowych. Choroba może postępować szybko, prowadząc do pogorszenia stanu pacjenta. Wymaga ścisłego monitorowania i odpowiednich środków zapobiegawczych, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia.

  • Oddział intensywnej terapii

    Nie jest to choroba, ale specjalistyczny oddział w szpitalu, gdzie leczeni są pacjenci w stanie krytycznym, wymagający intensywnego nadzoru i zaawansowanej opieki medycznej. Pacjenci mogą być poddawani różnym procedurom, takim jak wentylacja mechaniczna, monitorowanie funkcji życiowych i podawanie leków wspomagających funkcje życiowe. Często przebywają tam osoby z poważnymi urazami, po operacjach lub z ciężkimi infekcjami. Celem jest stabilizacja stanu zdrowia pacjenta i przygotowanie go do przeniesienia na mniej intensywny oddział. Wymaga to zespołu wysoko wykwalifikowanych specjalistów i zaawansowanego sprzętu medycznego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505108-52-00Kod protokołuAPHP220799Planowana liczba uczestników628 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).