Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kwasu walproinowego z panitumumabem i irynotekanem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego typu dzikiego RAS/BRAF po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego typu RAS/BRAF wild-type. Jest to rodzaj nowotworu, który rozprzestrzenił się poza jelito grube i nie ma pewnych mutacji genetycznych, co może wpływać na sposób leczenia. Celem badania jest ocena skuteczności nowego podejścia w leczeniu tego nowotworu. W badaniu zostaną użyte leki: panitumumab, irinotekan oraz kwas walproinowy. Panitumumab i irinotekan są już stosowane w leczeniu tego typu raka, a kwas walproinowy jest dodawany, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia.

Badanie jest podzielone na dwie części. W pierwszej części pacjenci będą otrzymywać kombinację panitumumabu i irinotekanu z dodatkiem kwasu walproinowego lub standardowe leczenie bez kwasu walproinowego. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie kwasu walproinowego poprawia przeżycie pacjentów po 16 tygodniach. W drugiej części badania, pacjenci, u których standardowe leczenie przestało działać, będą otrzymywać dodatkowo kwas walproinowy, aby ocenić, czy to podejście może przedłużyć ich życie o co najmniej 8 tygodni.

Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie kwasu walproinowego do standardowego leczenia może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie potrwa do 2026 roku, a rekrutacja pacjentów rozpocznie się w 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie składa się z dwóch części, a pacjent może zostać przydzielony do części pierwszej lub drugiej w zależności od postępów choroby.

  2. Krok 2

    Część pierwsza badania

    Pacjent otrzymuje leczenie składające się z panitumumabu i irynotekanu w połączeniu z kwasem walproinowym.

    Panitumumab i irynotekan są podawane w formie infuzji, a kwas walproinowy w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

    Leczenie trwa do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.

  3. Krok 3

    Część druga badania

    Jeśli choroba postępuje podczas standardowego leczenia, pacjent może przejść do części drugiej badania.

    W tej części dodaje się kwas walproinowy do leczenia panitumumabem i irynotekanem.

    Celem jest ocena aktywności przeciwnowotworowej tego połączenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitoruje się stan zdrowia pacjenta, w tym reakcję na leczenie i ewentualne działania niepożądane.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz badania krwi, aby śledzić postępy choroby i ogólny stan zdrowia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się, gdy pacjent osiągnie określone kryteria zakończenia, takie jak progresja choroby lub zakończenie planowanego okresu leczenia.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i związane z nim procedury.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzony histologicznie (czyli na podstawie badania tkanki) rak jelita grubego.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną chorobę przerzutową, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Twój rak musi być typu RAS/BRAF wild-type, co oznacza, że nie ma pewnych mutacji genetycznych, które mogą wpływać na leczenie.
  • Musisz mieć potwierdzony status RAS/BRAF wild-type w badaniu krwi na początku badania.
  • Musisz wcześniej dobrze reagować na leki anty-EGFR, co oznacza, że rak zmniejszył się lub pozostał stabilny przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Musisz otrzymać co najmniej dwie linie leczenia, co oznacza różne rodzaje terapii, po postępie choroby. Nie możesz być ponownie leczony tym samym lekiem anty-EGFR.
  • Twój stan zdrowia musi być na poziomie ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą obrazowania medycznego, zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 12 tygodni.
  • Twoje funkcje krwiotwórcze muszą być odpowiednie, co oznacza, że liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny musi być na odpowiednim poziomie.
  • Twoje funkcje wątroby muszą być odpowiednie, co oznacza, że poziom bilirubiny i enzymów wątrobowych musi być w normie.
  • Twoje funkcje nerek muszą być odpowiednie, co oznacza, że poziom kreatyniny we krwi musi być w normie lub klirens kreatyniny musi być odpowiedni.
  • Poziomy elektrolitów, takich jak magnez, wapń, sód i potas, muszą być w normie laboratoryjnej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają RAS/BRAF wild-type przerzutowego raka jelita grubego. Oznacza to, że ich nowotwór nie ma specyficznych cech genetycznych, które są wymagane do udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków stosowanych w badaniu, takich jak panitumumab i irinotekan. Są to leki stosowane w leczeniu raka jelita grubego.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować kwasu walproinowego (VPA), który jest lekiem dodawanym do terapii w badaniu.
  • Osoby, które doświadczyły nieakceptowalnej toksyczności podczas wcześniejszego leczenia. Oznacza to, że ich organizm źle reagował na leki.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przejść przez badanie z powodu postępu choroby. Oznacza to, że ich stan zdrowia pogorszył się mimo wcześniejszego leczenia.
  • Osoby, które nie spełniają wymagań dotyczących wieku. Badanie jest przeznaczone dla osób w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjenci, którzy należą do wrażliwych grup populacji, co oznacza, że mogą być bardziej narażeni na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kwas walproinowy

    to lek, który jest badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Jego rola w badaniu polega na ocenie, czy dodanie tego leku do standardowego leczenia może poprawić wyniki leczenia, takie jak przeżywalność pacjentów.

  • Panitumumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez blokowanie receptorów na powierzchni komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza. W badaniu jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu raka jelita grubego.

  • Irynotekan

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu jest stosowany razem z panitumumabem i kwasem walproinowym, aby sprawdzić, czy taka kombinacja może być bardziej skuteczna niż standardowe leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Kwas walproinowy – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego typu RAS/BRAF dzikiego. Kwas walproinowy jest znany głównie jako lek przeciwpadaczkowy, ale w badaniach klinicznych ocenia się jego potencjalne działanie przeciwnowotworowe. Działa poprzez wpływ na poziom neuroprzekaźników w mózgu, a także może wpływać na ekspresję genów związanych z rozwojem nowotworów. Należy do klasy leków zwanych kwasami tłuszczowymi.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami typu RAS/BRAF dzikiego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozpoczyna się w jelicie grubym i rozprzestrzenia się na inne części ciała. Wariant "dzikiego typu" oznacza, że nie występują w nim mutacje genów RAS lub BRAF, które są często spotykane w innych przypadkach raka jelita grubego. Choroba ta może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, zmiany w rytmie wypróżnień, utrata masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na wątrobę, płuca i inne narządy. Przebieg choroby może być różny w zależności od wielu czynników, w tym ogólnego stanu zdrowia pacjenta i odpowiedzi na leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514420-16-00Planowana liczba uczestników130 osóbSponsorIRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).