Badanie leku lisaftoclax w połączeniu z azacytydyną u osób starszych z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową

Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową. Jest to choroba nowotworowa układu krwiotwórczego, w której dochodzi do nieprawidłowego namnażania się niedojrzałych komórek krwi w szpiku kostnym. W ramach badania testowane jest nowe połączenie leku lisaftoclax (znanego również jako APG-2575) z lekiem azacytydyna. Lisaftoclax jest doustnym lekiem, który działa poprzez hamowanie białka BCL-2, natomiast azacytydyna jest podawana we wlewie dożylnym lub jako zastrzyk podskórny.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności połączenia tych leków w porównaniu do podawania samej azacytydyny z placebo u starszych pacjentów lub osób, które nie kwalifikują się do standardowej chemioterapii. Podczas badania pacjenci będą otrzymywać leki przez okres do 18 miesięcy. Lisaftoclax będzie podawany w tabletkach doustnie w dawce do 600 mg dziennie, natomiast azacytydyna będzie podawana w dawce 75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała.

Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, czy pacjent otrzymuje lisaftoclax czy placebo. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać azacytydynę. W trakcie badania będzie oceniana skuteczność leczenia oraz jego bezpieczeństwo, a także wpływ na jakość życia pacjentów.