Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności lidokainy u pacjentów po operacji wątroby z guzami wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z guzami wątroby, którzy przechodzą operację wątroby. Celem badania jest ocena skuteczności podawania dożylnego lidokainy u pacjentów poddawanych mniejszym zabiegom chirurgicznym na wątrobie. Lidokaina to lek, który działa jako miejscowy środek znieczulający, co oznacza, że może pomóc w zmniejszeniu bólu po operacji. W badaniu używana jest również chlorek sodu, znany jako sól fizjologiczna, który jest często stosowany jako płyn infuzyjny.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lidokainę lub placebo. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lidokainę, a kto placebo. Celem jest sprawdzenie, czy lidokaina może zmniejszyć ilość opioidów potrzebnych do uśmierzenia bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Dodatkowo, badanie będzie monitorować inne aspekty, takie jak intensywność bólu, czas do pierwszego wypróżnienia, nudności, wymioty oraz długość pobytu w szpitalu.

Badanie ma na celu poprawę jakości opieki pooperacyjnej dla pacjentów poddawanych operacjom wątroby, poprzez potencjalne zmniejszenie bólu i przyspieszenie powrotu do zdrowia. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak lidokaina wpływa na proces zdrowienia po operacji wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego stosowania lidokainy w operacjach wątroby.

    Kwalifikacja do badania obejmuje osoby w wieku 18 lat i starsze, które mają zaplanowaną mniejszą resekcję wątroby oraz wyraziły pisemną zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podczas operacji pacjentowi podawana jest lidokaina dożylnie. Lidokaina to lek stosowany w celu znieczulenia miejscowego, który w tym badaniu ma na celu poprawę powrotu do zdrowia po operacji wątroby.

    Podawanie leku odbywa się w trakcie operacji oraz w określonych momentach po jej zakończeniu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji monitorowane jest zużycie opioidów przez pacjenta w ciągu pierwszych 24 i 48 godzin. Opioidy to leki przeciwbólowe, a ich zużycie jest mierzone w ekwiwalentach morfiny.

    Oceniana jest intensywność bólu za pomocą skali numerycznej (NRS), a także występowanie ewentualnych powikłań.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja

    Pacjent jest obserwowany pod kątem czasu do pierwszego oddania gazów i wypróżnienia, a także występowania nudności i wymiotów.

    Monitorowana jest długość pobytu w szpitalu oraz ewentualne zdarzenia niepożądane.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowane są stężenia lidokainy i jej metabolitu MEGX we krwi w różnych momentach po operacji.

    Oceniane są wyniki jakości powrotu do zdrowia (QoR-40) oraz inne wskaźniki zdrowotne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być zaplanowany do przeprowadzenia mniejszej hepatektomii w Lund. (Mniejsza hepatektomia to operacja usunięcia części wątroby.)
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci, którzy mieli operację wątroby z powodu guzów wątroby, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lidokaina jest lekiem stosowanym w celu znieczulenia miejscowego. W tym badaniu klinicznym jest podawana dożylnie pacjentom, którzy przeszli mniejszą operację wątroby. Celem jest ocena, czy lidokaina może pomóc w poprawie powrotu do zdrowia po operacji, zmniejszając ból i przyspieszając proces gojenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Lidokaina – Lidokaina jest lekiem podawanym dożylnie, który jest badany w kontekście poprawy powrotu do zdrowia po operacji wątroby. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek znieczulający i przeciwbólowy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie miejscowe oraz łagodzenie bólu pooperacyjnego. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przewodzeniu impulsów bólowych. Klasyfikowana jest jako środek znieczulający miejscowo.

Badane choroby

Nowotwory wątroby – Nowotwory wątroby to nieprawidłowe masy komórkowe, które mogą być łagodne lub złośliwe. Mogą rozwijać się w różnych częściach wątroby i wpływać na jej funkcjonowanie. W miarę postępu choroby, mogą prowadzić do powiększenia wątroby, bólu brzucha, żółtaczki oraz utraty masy ciała. W przypadku nowotworów złośliwych, mogą wystąpić przerzuty do innych narządów. Choroba często wymaga interwencji chirurgicznej, takiej jak resekcja wątroby. Wczesne wykrycie i leczenie mogą pomóc w kontrolowaniu objawów i poprawie jakości życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-508173-90-00Planowana liczba uczestników124 osobySponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).