Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad profilaktyką zakrzepicy po operacji wątroby z użyciem dalteparyny sodowej i enoksaparyny sodowej u pacjentów po resekcji wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W tym badaniu klinicznym badana jest skuteczność zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów poddawanych operacji usunięcia części wątroby. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi, które mogą być niebezpieczne dla zdrowia. Celem badania jest sprawdzenie, czy lepiej jest rozpoczynać podawanie leków zapobiegających powstawaniu skrzepów przed operacją czy dopiero po niej.

Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają leki przeciwzakrzepowe, które pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi w naczyniach. Jedna grupa pacjentów będzie otrzymywać te leki już przed zabiegiem operacyjnym, podczas gdy druga grupa zacznie je przyjmować dopiero po operacji. Wszyscy uczestnicy przejdą planową operację usunięcia części wątroby zgodnie ze standardowymi procedurami medycznymi.

Podczas badania lekarze będą obserwować pacjentów przez 30 dni po operacji, sprawdzając czy wystąpią jakiekolwiek powikłania związane z tworzeniem się skrzepów krwi lub krwawieniem. Będą również monitorować inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas pobytu w szpitalu po operacji oraz ogólny stan zdrowia. To badanie ma na celu określenie najlepszego sposobu chronienia pacjentów przed powikłaniami związanymi z zakrzepami podczas operacji wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. W pierwszej grupie będziesz otrzymywać leki przeciwzakrzepowe przed operacją wątroby. W drugiej grupie otrzymasz te leki dopiero po operacji.

    Losowy przydział oznacza, że ani ty, ani lekarze nie decydują, do której grupy trafisz - zostanie to określone przez przypadek, podobnie jak rzut monetą.

  2. Krok 2

    Grupa przedoperacyjna - leczenie przed zabiegiem

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy przedoperacyjnej, otrzymasz jeden z dwóch leków przeciwzakrzepowych przed operacją wątroby:

    Możesz otrzymać dalteparynę sodową - lek podawany w formie zastrzyków pod skórę, który zapobiega tworzeniu się zakrzepów w naczyniach krwionośnych.

    Alternatywnie możesz otrzymać enoksaparynę sodową - również lek przeciwzakrzepowy podawany w zastrzykach pod skórę o podobnym działaniu.

  3. Krok 3

    Grupa pooperacyjna - leczenie po zabiegu

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy pooperacyjnej, nie otrzymasz leków przeciwzakrzepowych przed operacją wątroby.

    Leczenie dalteparyną sodową lub enoksaparyną sodową rozpocznie się dopiero po zakończeniu operacji wątroby.

    Leki te będą podawane w formie zastrzyków pod skórę w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów po zabiegu.

  4. Krok 4

    Operacja wątroby

    Przejdziesz operację usunięcia części wątroby zgodnie z planem leczenia określonym przez lekarzy.

    Podczas zabiegu lekarze będą monitorować twój stan i w razie potrzeby przetaczać krew.

  5. Krok 5

    Obserwacja przez 30 dni po operacji

    Po operacji będziesz obserwowany przez okres 30 dni. W tym czasie lekarze będą sprawdzać, czy wystąpiły jakiekolwiek powikłania.

    Szczególną uwagę poświęci się występowaniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej - stanu, w którym w żyłach tworzą się zakrzepy krwi, które mogą być niebezpieczne dla zdrowia.

    Lekarze będą również monitorować występowanie krwawień po operacji wątroby oraz oceniać ogólny stan zdrowia.

  6. Krok 6

    Ocena wyników i zakończenie udziału

    Podczas 30-dniowego okresu obserwacji lekarze będą rejestrować różne informacje o twoim stanie zdrowia.

    Zostanie zmierzona długość pobytu w szpitalu po operacji oraz ilość przetoczonej krwi, jeśli było to konieczne.

    Po zakończeniu 30-dniowego okresu obserwacji twój udział w badaniu zostanie zakończony.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi być zakwalifikowany do resekcji wątroby, czyli operacyjnego usunięcia części wątroby
  • Pacjent musi być w wieku odpowiednim do przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć cel i procedury badania
  • Pacjent musi być dostępny do obserwacji w okresie perioperacyjnym, czyli przed, podczas i po operacji
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do stosowania tromboprofilaktyki, czyli leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów w naczyniach krwionośnych
  • Pacjent musi mieć prawidłowe wyniki podstawowych badań laboratoryjnych oceniających funkcję krzepnięcia krwi
  • Pacjent nie może przyjmować leków wpływających na krzepliwość krwi, które mogłyby zakłócić wyniki badania
  • Pacjent musi być w stabilnym stanie zdrowia pozwalającym na bezpieczne przeprowadzenie operacji
  • Pacjent nie może mieć aktywnego krwawienia lub wysokiego ryzyka krwawienia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli masz mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz koagulopatię - zaburzenie krzepnięcia krwi, które oznacza, że Twoja krew nie krzepnie prawidłowo
  • Jeśli przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe - leki które zapobiegają krzepnięciu krwi, takie jak warfaryna lub heparyna
  • Jeśli masz aktywne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia
  • Jeśli masz niewydolność nerek - stan, w którym nerki nie działają prawidłowo i nie mogą usuwać szkodliwych substancji z organizmu
  • Jeśli masz ciężką niewydolność wątroby - stan, w którym wątroba nie może wykonywać swoich podstawowych funkcji
  • Jeśli przeszedłeś żylną chorobę zakrzepowo-zatorową w ciągu ostatnich 3 miesięcy - stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi
  • Jeśli masz uczulenie na heparynę lub inne leki przeciwkrzepliwe używane w badaniu
  • Jeśli masz małopłytkowość wywołaną heparyną - rzadką ale poważną reakcję na heparynę, która powoduje spadek liczby płytek krwi
  • Jeśli nie możesz przyjmować leków doustnie lub przez żołądek
  • Jeśli masz poważne choroby serca, które mogą wpływać na bezpieczeństwo operacji
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli nie możesz lub nie chcesz podpisać zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Profilaktyka przeciwzakrzepowa to leczenie mające na celu zapobieganie powstawaniu zakrzepów w żyłach. Zakrzepy to skrzepy krwi, które mogą się tworzyć w naczyniach krwionośnych i prowadzić do poważnych powikłań. W tym badaniu profilaktyka przeciwzakrzepowa jest stosowana u pacjentów poddawanych operacji wątroby, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Ten rodzaj leczenia może obejmować leki, które sprawiają, że krew mniej skłonna jest do krzepnięcia, co pomaga zapobiegać tworzeniu się niebezpiecznych skrzepów w czasie operacji i po niej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • DALTEPARIN

    lek podawany w formie podskórnej iniekcji, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań; jest zatwierdzony i szeroko opisywany w literaturze medycznej jako lek przeciwzakrzepowy; stosuje się go głównie do zapobiegania zakrzepom krwi po operacjach, w tym po resekcji wątroby; działa poprzez przyspieszenie działania naturalnego inhibitor‑a antykoagulacyjnego, co hamuje czynnik Xa w krzepnięciu; klasyfikowany jest jako heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH).

  • ENOXAPARIN

    lek podawany w formie podskórnej iniekcji, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań; jest zatwierdzony i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej jako środek przeciwzakrzepowy; używa się go do zapobiegania zakrzepom po zabiegach chirurgicznych, w tym po operacji wątroby; zwiększa naturalną zdolność organizmu do hamowania czynnika Xa, co spowalnia tworzenie się skrzeplin; należy do grupy heparyn drobnocząsteczkowych (LMWH).

Badane choroby

  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

    Choroba polegająca na tworzeniu się skrzepów krwi w żyłach, najczęściej w kończynach dolnych lub w płucach. Skrzep może powstać w wyniku spowolnienia przepływu krwi, uszkodzenia ściany naczynia lub zwiększonej skłonności krwi do krzepnięcia. Gdy skrzep uwalnia się z miejsca powstania, może wędrować z krwią i zatykać inne naczynia, powodując zator. Choroba może rozwijać się stopniowo lub nagle, w zależności od lokalizacji i wielkości skrzepu. Objawy obejmują ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu powstania skrzepu.

  • Krwotok pozabiegowy po hepatektomii

    Powikłanie chirurgiczne polegające na nieprawidłowym krwawieniu po operacyjnym usunięciu części wątroby. Krwotok może wystąpić bezpośrednio po zabiegu lub w ciągu kilku dni po operacji. Przyczyną może być niepełna kontrola krwawienia podczas operacji, zaburzenia krzepnięcia krwi lub problemy z gojeniem się tkanek. Intensywność krwawienia może być różna, od niewielkiego do znacznego wymagającego interwencji medycznej. Objawy obejmują spadek ciśnienia krwi, osłabienie i objawy niedokrwistości.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519726-20-00Kod protokołuPREPOSTEROUSPlanowana liczba uczestników500 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).