Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności lutecjum (177Lu) vipivotide tetraxetanu u pacjentów z przerzutowym, hormonozależnym rakiem prostaty otrzymujących terapię hormonalną.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przerzutowy hormonozależny rak prostaty, czyli stan, w którym nowotwór wywodzi się z gruczołu krokowego i rozprzestrzenił się do innych części organizmu, a jego wzrost jest stymulowany przez hormony męskie. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie nowych metod leczenia do standardowej terapii deprywacji androgenów, która polega na obniżaniu poziomu hormonów odpowiedzialnych za rozwój nowotworu, może poprawić wyniki leczenia. W badaniu analizowane są różne podejścia, w tym zastosowanie preparatu o nazwie lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan, podawanego drogą dożylną.

Uczestnicy będą otrzymywać różne schematy leczenia, które obejmują zarówno leki, jak i metody wykorzystujące promieniowanie. Badanie ma na celu ocenę, jak te interwencje wpływają na czas przeżycia oraz na to, jak długo choroba pozostaje pod kontrolą. Całość procesu opiera się na randomizacji, co oznacza, że przydział do konkretnej grupy leczenia odbywa się w sposób losowy.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania następuje proces randomizacji, czyli losowego przydziału do konkretnej grupy terapeutycznej.

  2. Krok 2

    Podawanie leku badanego

    Podawany jest lek o nazwie Pluvicto, który zawiera substancję czynną lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan.

    Lek ma postać roztworu do wstrzyknięcia lub infuzji (podawania do żyły) w dawce 7,4 GBq (gigabecquerel).

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia standardowego

    Leczenie badane jest stosowane jako uzupełnienie terapii hormonalnej (leczenia mającego na celu obniżenie poziomu hormonów stymulujących rozwój nowotworu).

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Konieczne jest potwierdzenie gruczolakoraka prostaty, czyli rodzaju nowotworu złośliwego wywodzącego się z komórek gruczołowych prostaty, poprzez badanie tkanki (histologiczne).
  • Nowotwór musi być w stadium przerzutowym, co oznacza, że komórki rakowe rozprzestrzeniły się z prostaty do innych części ciała, co musi zostać potwierdzone w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT), rezonans magnetyczny (MRI) lub skan PET.
  • Przerzuty mogą znajdować się w kościach, w węzłach chłonnych (z wyjątkiem tych widocznych tylko w badaniu PET) lub w narządach wewnętrznych (np. wątrobie, płucach).
  • Choroba może zostać wykryta po raz pierwszy (de novo) lub może to być nawrót choroby, pod warunkiem, że nowotwór nadal reaguje na hormony (jest hormonozależny).
  • W przypadku nawrotu, wszystkie dotychczasowe leczenia hormonalne muszą zostać zakończone co najmniej 2 lata przed przystąpieniem do badania, a łączny czas przyjmowania terapii hormonalnej (ADT) nie może przekraczać 3 lat.
  • Pacjent musi rozpocząć lub mieć zamiar rozpocząć długotrwałą terapię obniżającą poziom androgenów (ADT), która polega na zmniejszaniu ilości męskich hormonów napędzających nowotwór, na okres co najmniej 2 lat.
  • Stan sprawności pacjenta według skali WHO (oceniającej, jak bardzo choroba ogranicza codzienne czynności) musi wynosić od 0 do 2. Osoby ze stanem 3 mogą brać udział, jeśli ich gorsza kondycja wynika bezpośrednio z obecności przerzutów i ma ulec poprawie po rozpoczęciu leczenia hormonalnego.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad dotyczących przyjmowania leków i procedur przewidzianych w badaniu.
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, czyli dokument potwierdzający, że został w pełni poinformowany o zasadach udziału w badaniu i dobrowolnie się na nie zgadza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Zdiagnozowanie raka drobnokomórkowego, który jest agresywną i szybko rozwijającą się formą nowotworu potwierdzoną badaniami klinicznymi oraz wynikami wycinków tkanek.
  • Obecność przerzutów do mózgu lub choroba obejmująca oponę twardą (błony otaczające mózg i rdzeń kręgowy).
  • Występowanie jakichkolwiek innych aktywnych nowotworów, czyli takich, które się rozwijają lub wymagały leczenia w ciągu ostatnich 36 miesięcy, z wyjątkiem nowotworów pęcherza moczowego (nieinwazyjnych), nowotworów skóry (niebędących czerniakiem) lub nowotworów uznanych za wyleczone z minimalnym ryzykiem powrotu.
  • Wszelkie inne schorzenia medyczne, które według opinii lekarza prowadzącego sprawiają, że pacjent nie jest odpowiedni do przyjmowania terapii hormonalnej (ADT), czyli leczenia mającego na celu obniżenie poziomu męskich hormonów, lub do udziału w badanych terapiach.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pluvicto to lek podawany dożylnie, który ma za zadanie dostarczenie promieniowania bezpośrednio do komórek nowotworowych w organizmie pacjenta. Działa on poprzez przyłączenie się do konkretnych białek znajdujących się na powierzchni komórek raka prostaty, co pozwala na precyzyjne niszczenie tych komórek przy jednoczesnym ograniczaniu uszkodzeń zdrowych tkanek.

Co już wiadomo o tej terapii

Pluvicto - Ten lek podawany jest dożylnie w formie roztworu do wstrzyknięcia lub kroplówki. Jest to nowoczesny preparat stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty, który działa poprzez precyzyjne dostarczanie promieniowania bezpośrednio do komórek nowotworowych. Substancja ta łączy się ze specjalnymi białkami na powierzchni raka, co pozwala zniszczyć chore komórki przy jednoczesnym ograniczeniu uszkodzeń zdrowych tkanek. Klasyfikuje się go jako lek radioterapii celowanej.

Badane choroby

Przerzutowy hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego - Jest to rodzaj nowotworu męskiego układu moczowo-płciowego, który zaczął rozprzestrzeniać się poza pierwotne miejsce powstania. Komórki nowotworowe reagują na hormony, które stymulują ich wzrost. W przebiegu choroby komórki raka mogą przemieszczać się do innych części organizmu, takich jak kości lub węzły chłonne. Proces ten postępuje wraz z czasem, wpływając na funkcjonowanie różnych układów. Choroba charakteryzuje się obecnością komórek nowotworowych w odległych narządach przy jednoczesnej wrażliwości na działanie hormonów płciowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522145-21-00Kod protokołuPR12Planowana liczba uczestników3 260 osóbSponsorUniversity College London

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).