Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności MaaT033 w zapobieganiu powikłaniom po przeszczepie komórek krwiotwórczych u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobami krwi, którzy przechodzą przeszczepienie komórek krwiotwórczych od dawcy. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa terapia o nazwie MaaT033 może pomóc w zapobieganiu powikłaniom związanym z tym przeszczepem. MaaT033 to kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, które zawierają specjalnie przygotowaną mieszankę mikroorganizmów jelitowych. W badaniu porównuje się działanie MaaT033 z placebo, czyli kapsułkami, które nie zawierają aktywnej substancji.

Badanie ma na celu ocenę, jak MaaT033 wpływa na przeżycie pacjentów w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej MaaT033 lub placebo. Ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje którą terapię, co jest określane jako badanie "podwójnie ślepe".

Badanie będzie trwało do 2026 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy MaaT033 może być skuteczną metodą zapobiegania powikłaniom po przeszczepie komórek krwiotwórczych. Pacjenci będą monitorowani pod kątem ogólnego przeżycia oraz innych wskaźników zdrowotnych, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MaaT033 lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje kapsułki doustnie. Kapsułki MaaT033 zawierają mikrobiotę kałową, natomiast placebo to kapsułki bez aktywnej substancji.

    Kapsułki są w formie o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancje czynne uwalniają się stopniowo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Monitorowanie obejmuje badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, które mogą być wymagane w trakcie badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest porównanie skuteczności MaaT033 z placebo w kontekście przeżycia całkowitego po 12 miesiącach od randomizacji.

    Przeżycie całkowite jest definiowane jako czas od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 1 stycznia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa MaaT033.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 50 lat.
  • Pacjenci muszą mieć chorobę krwi, dla której zalecany jest przeszczep komórek krwiotwórczych od dawcy, z zastosowaniem mniej toksycznego lub mniej intensywnego przygotowania.
  • Pacjenci muszą mieć liczbę polimorfojądrowych neutrofili większą niż 0,5 G/L. Neutrofile to rodzaj białych krwinek, które pomagają zwalczać infekcje.
  • Pacjenci muszą przyjmować antybiotyki o szerokim spektrum działania w ciągu ostatnich 90 dni przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci muszą mieć wskaźnik Karnofsky'ego wynoszący co najmniej 70%. Wskaźnik Karnofsky'ego to skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta, gdzie 100% oznacza pełną sprawność, a niższe wartości wskazują na potrzebę większej pomocy.
  • Musi być dostępny dawca: rodzeństwo, niespokrewniony dawca komórek macierzystych lub dawca rodzinny częściowo zgodny genetycznie.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci, którzy nie mają chorób hematologicznych (choroby krwi) i nie przechodzą allogenicznego przeszczepu komórek hematopoetycznych (przeszczep komórek krwiotwórczych od dawcy).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MaaT033 to doustna terapia mikrobiologiczna, która polega na podawaniu przetworzonych mikroorganizmów jelitowych. Celem tej terapii jest zapobieganie powikłaniom po przeszczepie komórek krwiotwórczych od dawcy. Terapia ta ma na celu poprawę ogólnego stanu zdrowia pacjentów poprzez przywrócenie równowagi mikrobiologicznej w jelitach.

Co już wiadomo o tej terapii

MaaT033 – MaaT033 to doustna terapia mikrobiologiczna, która jest podawana w formie kapsułek. Obecnie znajduje się w fazie IIb badań klinicznych, gdzie jest oceniana jej skuteczność w zapobieganiu powikłaniom po allogenicznym przeszczepie komórek hematopoetycznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z nowotworami hematologicznymi, którzy przechodzą taki przeszczep. Mechanizm działania polega na przywracaniu równowagi mikrobioty jelitowej, co może wspierać układ odpornościowy i zmniejszać ryzyko powikłań. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie mikrobiologiczne.

Badane choroby

Nowotwory hematologiczne – Są to nowotwory, które dotyczą krwi, szpiku kostnego i układu limfatycznego. Mogą obejmować różne typy, takie jak białaczki, chłoniaki i szpiczaki. Choroby te charakteryzują się niekontrolowanym wzrostem nieprawidłowych komórek krwi, co może prowadzić do zaburzeń w produkcji zdrowych komórek krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, łatwe siniaczenie, infekcje i powiększenie węzłów chłonnych. Postęp choroby może być różny w zależności od jej typu i może wymagać specjalistycznego leczenia. W niektórych przypadkach, pacjenci mogą być poddawani przeszczepowi komórek hematopoetycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501831-18-00Kod protokołuMPOH08Planowana liczba uczestników388 osóbSponsorMaat Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).