Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności minocykliny i celekoksybu u pacjentów z dużą depresją, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie przeciwdepresyjne

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z depresją. Depresja to choroba, która wpływa na nastrój i samopoczucie, powodując uczucie smutku i utraty zainteresowania codziennymi czynnościami. Celem badania jest sprawdzenie, czy leki minocyklina i celekoksyb mogą pomóc osobom, u których dotychczasowe leczenie depresji nie przyniosło poprawy. Minocyklina to antybiotyk, który może mieć działanie przeciwzapalne, a celekoksyb to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować jeden z tych leków lub placebo przez okres 12 tygodni. Placebo to substancja, która nie zawiera aktywnego leku i jest używana w badaniach, aby porównać efekty prawdziwego leku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objawach depresji oraz ewentualnych skutków ubocznych. Celem jest ocena, czy dodanie minocykliny lub celekoksybu do dotychczasowego leczenia może poprawić stan zdrowia psychicznego pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii ukierunkowanej na układ odpornościowy u pacjentów z dużą depresją, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie antydepresyjne.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 65 lat, potwierdzona diagnoza dużej depresji oraz brak planowanych zmian w obecnej terapii antydepresyjnej.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje jeden z dwóch leków: minocyklinę w postaci tabletek powlekanych 100 mg lub celekoksyb w postaci kapsułek 200 mg. Oba leki są przyjmowane doustnie.

    Leki są podawane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie, a pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności i ewentualnych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana poprzez zmiany w nasileniu depresji mierzone za pomocą skali HDRS-17 oraz IDS-30SR. Ocena odbywa się na początku badania i po 12 tygodniach.

    Dodatkowo, monitorowane są inne aspekty, takie jak jakość snu, poziom lęku, wyniki metaboliczne oraz profil objawów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zgodności z terapią oraz ewentualnych działań niepożądanych przez cały okres trwania badania, który wynosi 12 tygodni.

    Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoba zdolna i chętna do wyrażenia świadomej zgody oraz przyjmowania leków doustnych.
  • Osoba fizycznie zdrowa.
  • Diagnoza dużej depresji (Major Depressive Disorder) zgodnie z kryteriami DSM-5, potwierdzona przez Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI).
  • Obecny epizod depresji nie ustąpił po obecnym leczeniu antydepresyjnym w odpowiedniej dawce (zgodnie z wytycznymi Maudsley Prescribing). Nawroty podczas przyjmowania antydepresantów również są uznawane za niepowodzenie leczenia.
  • Osoba toleruje obecny antydepresant i nie planuje zmian w obecnej terapii przez czas trwania badania.
  • Stabilność na obecnym leczeniu przez co najmniej 4 tygodnie (6 tygodni w przypadku fluoksetyny) przed rozpoczęciem badania.
  • Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, musi być gotowa do stosowania odpowiednich środków antykoncepcyjnych i do wykonywania testów ciążowych.
  • Wynik 14 lub wyższy w skali Hamiltona do oceny depresji (HDRS-17).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 lat.
  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego dużego zaburzenia depresyjnego (MDD).
  • Pacjenci, którzy nie próbowali przynajmniej dwóch różnych leków przeciwdepresyjnych bez poprawy.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z poważnymi chorobami fizycznymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci z historią poważnych zaburzeń psychicznych innych niż MDD.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy są uczuleni na minocyklinę lub celekoksyb, które są lekami stosowanymi w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Minocyklina to antybiotyk, który jest badany w tym badaniu klinicznym pod kątem jego potencjalnych właściwości przeciwzapalnych. Celem jest sprawdzenie, czy może on wspomóc leczenie osób z dużą depresją, które nie zareagowały na standardowe leczenie antydepresyjne. Celekoksyb to lek przeciwzapalny, który jest również testowany w tym badaniu. Badacze chcą ocenić, czy jego działanie przeciwzapalne może pomóc w leczeniu pacjentów z dużą depresją, którzy nie uzyskali poprawy po tradycyjnych lekach antydepresyjnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Minocyklina – Minocyklina jest antybiotykiem podawanym doustnie, który jest badany pod kątem zastosowania w leczeniu dużej depresji (MDD). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jej skuteczność jako terapii wspomagającej u pacjentów z MDD, którzy nie zareagowali na standardowe leczenie antydepresyjne. Działa poprzez hamowanie procesów zapalnych w organizmie, co może mieć wpływ na objawy depresji. Należy do klasy antybiotyków tetracyklinowych. Celekoksyb – Celekoksyb to lek przeciwzapalny podawany doustnie, który jest badany w kontekście leczenia dużej depresji (MDD). Jest w trakcie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności jako terapii wspomagającej u pacjentów z MDD, którzy nie odpowiedzieli na jedno lub dwa standardowe leczenia antydepresyjne. Celekoksyb działa poprzez hamowanie enzymu COX-2, co zmniejsza stan zapalny, a to może wpływać na poprawę objawów depresji. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Duże zaburzenie depresyjne – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem nastroju. Osoby z MDD mogą doświadczać zmęczenia, problemów ze snem, zmian apetytu oraz trudności w koncentracji. Choroba ta może prowadzić do poczucia beznadziejności i niskiej samooceny. Objawy mogą być na tyle poważne, że wpływają na codzienne funkcjonowanie w pracy, szkole czy relacjach z innymi. MDD często występuje w epizodach, które mogą trwać tygodnie, miesiące, a nawet lata. Choroba ta wymaga profesjonalnej oceny i wsparcia, aby pomóc osobom dotkniętym w radzeniu sobie z jej objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501692-35-00Kod protokołuINSTA-MDPlanowana liczba uczestników240 osóbSponsorUniversiteit Antwerpen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).