Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności mitomycyny i BCG w nawrotowym raku pęcherza moczowego u pacjentów z nowotworami Ta LG

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nawracającego raka pęcherza moczowego, który nie nacieka mięśni. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w pęcherzu moczowym, ale nie przenika do jego mięśni. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod leczenia tego typu raka. Pierwsza metoda to chemoablacja z użyciem leku mitomycyna. Chemoablacja to proces, w którym lek jest wprowadzany bezpośrednio do pęcherza, aby zniszczyć komórki nowotworowe. Druga metoda to standardowe leczenie, które obejmuje chirurgiczne usunięcie guza z pęcherza, znane jako TURBT, a następnie podanie leku do pęcherza, aby zapobiec nawrotom.

W badaniu porównywane są efekty długoterminowe obu metod u pacjentów z nawracającymi guzami typu Ta LG. Ta LG oznacza guzy o niskim stopniu złośliwości, które są małe i nie naciekają mięśni. W badaniu stosowane są dwa leki: mitomycyna oraz BCG (Bacillus Calmette-Guérin), które są podawane bezpośrednio do pęcherza. Mitomycyna jest lekiem chemoterapeutycznym, a BCG to szczepionka, która stymuluje układ odpornościowy do walki z komórkami nowotworowymi.

Badanie ma na celu ocenę, czy intensywna chemoablacja z użyciem mitomycyny jest bardziej skuteczna w długoterminowym zapobieganiu nawrotom raka niż standardowe leczenie chirurgiczne z dodatkowym podaniem leku. Uczestnicy badania będą poddawani jednej z tych metod leczenia, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez kilka lat, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo obu podejść.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie, które może obejmować chemoablację lub resekcję pęcherza z dodatkową chemioterapią.

    Chemoablacja polega na podaniu leku mitomycyna w postaci roztworu do wstrzykiwań bezpośrednio do pęcherza moczowego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Mitomycyna jest podawana w dawce 40 mg w formie roztworu do wstrzykiwań do pęcherza moczowego.

    Lek podawany jest w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem mitomycyną, lekarz może podjąć decyzję o zmianie terapii.

  5. Krok 5

    Kontrole i badania

    Pacjent przechodzi regularne kontrole i badania w celu oceny skuteczności leczenia.

    Badania te mogą obejmować cystoskopię oraz badania cytologiczne moczu.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który trwa do 2027 roku, pacjent zostaje poinformowany o wynikach leczenia.

    Dalsze kroki terapeutyczne są ustalane na podstawie wyników badania i stanu zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nawrót nowotworu po wcześniejszym nowotworze urotelialnym o niskim stopniu złośliwości, oznaczanym jako Ta.
  • Nowotwory muszą być mniejsze niż 2 cm średnicy.
  • Wynik badania cytologicznego moczu powinien być negatywny (opcjonalnie). Cytologia moczu to badanie, które sprawdza obecność komórek nowotworowych w moczu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i pojąć dostarczone informacje pisemne i ustne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innymi rodzajami raka pęcherza niż nawracający rak pęcherza nieinwazyjny mięśniowo nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwej populacji, czyli grupy osób wymagających szczególnej ochrony, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MMC

    (Mitomycyna C) to lek stosowany w chemioterapii, który jest używany w badaniu do chemoablacji. Jego zadaniem jest niszczenie komórek nowotworowych w pęcherzu moczowym, co ma na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu raka. Chemoablacja z użyciem MMC jest oceniana pod kątem jej skuteczności w długoterminowym działaniu w porównaniu do standardowego leczenia.

  • TURBT

    (Transurethral Resection of Bladder Tumor) to zabieg chirurgiczny polegający na przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego. Jest to standardowa metoda leczenia, która polega na usunięciu guza z pęcherza moczowego. W badaniu jest porównywana z chemoablacją z użyciem MMC.

  • Adjuwantowa terapia dożylna

    to dodatkowe leczenie stosowane po zabiegu chirurgicznym TURBT. Polega na podawaniu leków bezpośrednio do pęcherza moczowego, aby zniszczyć pozostałe komórki nowotworowe i zapobiec nawrotowi choroby. W badaniu jest stosowana jako standardowa metoda leczenia w porównaniu do chemoablacji z MMC.

Co już wiadomo o tej terapii

Mitomycyna C – Mitomycyna C jest lekiem podawanym w formie instylacji do pęcherza moczowego, co oznacza, że jest wprowadzana bezpośrednio do pęcherza przez cewnik. Obecnie jest stosowana w leczeniu nawrotowego, nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów pęcherza, które nie przenikają do mięśniówki. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie syntezy DNA, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowana jest jako antybiotyk przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Nawrotowy nienaciekający mięśnia rak pęcherza moczowego – Jest to rodzaj raka pęcherza moczowego, który nie przenika do mięśni ściany pęcherza. Charakteryzuje się nawracającymi guzami, które pojawiają się po wcześniejszym leczeniu. Zazwyczaj występuje w postaci powierzchownych zmian, które mogą być usuwane chirurgicznie. Mimo że nie wnika głęboko w tkanki, ma tendencję do częstych nawrotów. Może wymagać regularnego monitorowania i leczenia, aby zapobiec jego progresji. Często stosuje się terapie miejscowe, aby zminimalizować ryzyko nawrotu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502221-18-00Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorAarhus University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).