Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności nalmefenu w zmniejszaniu łaknienia u pacjentów z uzależnieniami behawioralnymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z uzależnieniem behawioralnym, takim jak uzależnienie od hazardu, uzależnienie seksualne lub uzależnienie od jedzenia. Celem badania jest ocena skuteczności leku nalmefen w porównaniu z placebo w zmniejszaniu intensywności epizodów pragnienia u pacjentów z tymi uzależnieniami. Nalmefen to lek, który jest podawany w formie tabletek powlekanych i jest stosowany jako dodatek do standardowego leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować nalmefen lub placebo przez określony czas, a ich pragnienia będą regularnie oceniane. Intensywność pragnienia będzie mierzona za pomocą specjalnej skali, a pacjenci będą prowadzić dziennik, w którym będą zapisywać swoje odczucia. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nalmefen jest skuteczny w zmniejszaniu intensywności pragnienia w porównaniu z placebo.

Badanie obejmuje również ocenę częstotliwości i czasu trwania epizodów pragnienia oraz ogólnej poprawy klinicznej. Dodatkowo, zostaną zebrane dane dotyczące ewentualnych skutków ubocznych oraz innych czynników, które mogą wpływać na skuteczność leczenia. Wyniki badania pomogą lepiej zrozumieć, jak nalmefen może wspierać leczenie osób z uzależnieniami behawioralnymi.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza uzależnienia behawioralnego oraz zdolność do regularnego raportowania epizodów głodu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Selincro w dawce 18 mg w postaci tabletek powlekanych.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie epizodów głodu

    Pacjent regularnie ocenia i raportuje epizody głodu w cotygodniowym dzienniku.

    Intensywność epizodów mierzona jest za pomocą Skali Numerycznej (NRS).

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Na koniec leczenia oceniana jest skuteczność leku poprzez porównanie intensywności epizodów głodu na początku i na końcu leczenia.

    Dodatkowo, oceniane są zmiany w częstotliwości i czasie trwania epizodów głodu oraz ogólna poprawa kliniczna.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas badania pacjent zgłasza wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić przy dawkach 18 mg/d lub 36 mg/d.

    Zgłaszane są również wszelkie zmiany w zachowaniach związanych z uzależnieniem, takich jak hazard, jedzenie czy aktywność seksualna.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia, pacjent kontynuuje monitorowanie epizodów głodu przez kolejne 4 tygodnie.

    Ostateczna ocena obejmuje zmiany w intensywności, częstotliwości i czasie trwania epizodów oraz ogólną poprawę kliniczną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjent już objęty opieką lub nowo rozpoczynający opiekę w oddziałach zajmujących się uzależnieniami behawioralnymi, zdiagnozowany z aktualnym: - Uzależnieniem od hazardu - Uzależnieniem od jedzenia - Lub Uzależnieniem seksualnym.
  • Osoba zdolna do regularnego oceniania i zgłaszania swoich epizodów pragnienia w cotygodniowym dzienniku.
  • Osoba, która wyraziła pisemną świadomą zgodę.
  • Osoba objęta francuskim systemem ubezpieczeń społecznych lub będąca beneficjentem tego systemu.
  • Osoba, która doświadczyła co najmniej jednego epizodu pragnienia o intensywności 4/10 lub wyższej w skali NRS w tygodniu poprzedzającym włączenie do badania.
  • Kobiety muszą spełniać jedno z następujących kryteriów w momencie włączenia do badania: stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne zgodnie z zaleceniami CTFG i mieć negatywny wynik testu ciążowego przed otrzymaniem pierwszej dawki leku badawczego; lub być po menopauzie (powyżej 50 lat z brakiem miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy po zaprzestaniu stosowania wszystkich zewnętrznych terapii hormonalnych); lub (jeśli poniżej 50 lat) nie mieć miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy po zaprzestaniu stosowania zewnętrznych terapii hormonalnych i z poziomami hormonów luteinizującego i folikulotropowego odpowiadającymi poziomom po menopauzie; lub przeszły nieodwracalną sterylizację chirurgiczną przez histerektomię, obustronną owariektomię lub obustronną salpingektomię.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z zaburzeniami hazardowymi, uzależnieniem seksualnym lub uzależnieniem od jedzenia nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nalmefene to lek stosowany w celu zmniejszenia intensywności epizodów łaknienia u pacjentów z uzależnieniami behawioralnymi, takimi jak uzależnienie od hazardu, uzależnienie seksualne czy uzależnienie od jedzenia. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność tego leku jako dodatku do standardowego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Nalmefen – Nalmefen jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia uzależnień behawioralnych, takich jak uzależnienie od hazardu, uzależnienie seksualne i uzależnienie od jedzenia. W literaturze medycznej jest znany jako środek, który może pomóc w redukcji intensywności epizodów głodu związanego z tymi uzależnieniami. Działa poprzez blokowanie receptorów opioidowych w mózgu, co zmniejsza odczuwanie przyjemności związanej z uzależniającymi zachowaniami. Nalmefen jest klasyfikowany jako antagonista receptorów opioidowych.

Badane choroby

Uzależnienie od hazardu – Jest to zaburzenie charakteryzujące się niekontrolowaną potrzebą uprawiania hazardu, mimo negatywnych konsekwencji. Osoby z tym zaburzeniem często doświadczają silnych impulsów do gry, które mogą prowadzić do problemów finansowych, społecznych i emocjonalnych. Hazard staje się dominującą aktywnością w ich życiu, a próby ograniczenia lub zaprzestania gry często kończą się niepowodzeniem. Z czasem potrzeba gry może się nasilać, a osoba może podejmować coraz większe ryzyko, aby zaspokoić swoje pragnienie. Zaburzenie to może prowadzić do izolacji społecznej i problemów w relacjach z bliskimi. Uzależnienie Seksualne – Jest to stan, w którym osoba odczuwa niekontrolowaną potrzebę angażowania się w aktywności seksualne, które mogą być szkodliwe dla jej życia osobistego i zawodowego. Osoby z tym uzależnieniem często doświadczają intensywnych pragnień seksualnych, które trudno im kontrolować. Może to prowadzić do ryzykownych zachowań seksualnych, problemów w związkach oraz poczucia wstydu i winy. Z czasem potrzeba angażowania się w te aktywności może się nasilać, a próby ograniczenia ich często kończą się niepowodzeniem. Uzależnienie seksualne może prowadzić do izolacji społecznej i problemów emocjonalnych. Uzależnienie od Jedzenia – Jest to zaburzenie charakteryzujące się niekontrolowanym spożywaniem jedzenia, często w odpowiedzi na emocje, a nie na fizyczny głód. Osoby z tym uzależnieniem mogą odczuwać silne pragnienie jedzenia, które trudno im kontrolować, co prowadzi do nadmiernego spożycia pokarmów. Często jedzenie staje się sposobem radzenia sobie z emocjami, takimi jak stres, smutek czy nuda. Z czasem potrzeba jedzenia może się nasilać, a osoba może doświadczać poczucia winy i wstydu z powodu swojego zachowania. Uzależnienie od jedzenia może prowadzić do problemów zdrowotnych, takich jak otyłość, oraz problemów emocjonalnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500085-96-00Kod protokołuRC21_0336Planowana liczba uczestników266 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).