Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności niraparibu, octanu abirateronu i prednizonu u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza prostatę do innych części ciała. W badaniu porównuje się skuteczność dwóch różnych terapii. Pierwsza terapia łączy niraparib z octanem abirateronu i prednizonem, a druga terapia składa się z octanu abirateronu i prednizonu, ale z dodatkiem placebo zamiast niraparibu. Niraparib to lek, który może pomóc w leczeniu niektórych rodzajów raka, a octan abirateronu i prednizon są już stosowane w leczeniu raka prostaty.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie niraparibu do standardowej terapii z octanem abirateronu i prednizonem jest bardziej skuteczne niż sama standardowa terapia. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie ujawnia pacjentom ani lekarzom, który z pacjentów otrzymuje niraparib, a który placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Pacjenci będą przyjmować leki doustnie przez okres do 52 tygodni.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak zmiany w genie HRR, potwierdzona choroba przerzutowa oraz poziom testosteronu poniżej 50 ng/dL.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje niraparib w połączeniu z octanem abirateronu i prednizonem lub tylko octan abirateronu i prednizon.

    Niraparib jest podawany w formie kapsułek o dawce 100 mg, a octan abirateronu w formie tabletek powlekanych o dawce 500 mg.

    Prednizon jest podawany w formie tabletek o dawce 5 mg.

    Leki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i ewentualnych skutków ubocznych.

    Podczas wizyt wykonywane są badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić postęp choroby.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności kombinacji leków w porównaniu do standardowego leczenia.

    Skuteczność jest mierzona poprzez czas przeżycia bez progresji choroby na podstawie badań radiograficznych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w lutym 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego przerzutowego raka prostaty. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza prostatę do innych części ciała.
  • Pacjent musi mieć zmiany w genach HRR. To są specyficzne zmiany genetyczne, które mogą wpływać na rozwój raka.
  • Przerzuty muszą być potwierdzone za pomocą pozytywnego badania kości lub obecności przerzutów na tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI).
  • Poziom testosteronu pacjenta musi być bardzo niski, poniżej lub równy 50 nanogramów na decylitr (ng/dL). Może to być osiągnięte za pomocą leku zwanego analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRHa) lub poprzez zabieg chirurgiczny zwany obustronną orchidektomią, który polega na usunięciu jąder.
  • Pacjent musi być w stanie kontynuować leczenie GnRHa podczas badania, jeśli nie przeszedł zabiegu chirurgicznego.
  • Pacjent musi mieć wynik 3 lub mniej w pytaniu numer 3 krótkiej formy inwentarza bólu (BPI-SF), które dotyczy najgorszego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego raka prostaty, nie mogą brać udziału w badaniu. Przerzutowy rak prostaty to rodzaj raka, który rozprzestrzenił się poza prostatę do innych części ciała.
  • Kobiety nie mogą uczestniczyć w tym badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby należące do wrażliwych grup nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Niraparib

    to lek stosowany w badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego skuteczności w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka prostaty z przerzutami. Niraparib jest lekiem, który może pomóc w spowolnieniu wzrostu komórek nowotworowych.

  • Abirateron

    to lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez zmniejszenie produkcji hormonów, które mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu raka prostaty z przerzutami.

  • Prednizon

    to lek steroidowy, który jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i osłabienia reakcji układu odpornościowego. W badaniu klinicznym jest stosowany razem z innymi lekami, aby wspomóc leczenie raka prostaty z przerzutami.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Niraparib

    Niraparib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu raka prostaty z przerzutami. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują raka prostaty z przerzutami. Działa na poziomie molekularnym jako inhibitor enzymu PARP, co prowadzi do uszkodzenia DNA w komórkach nowotworowych i ich śmierci. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP.

  • Octan abirateronu

    Octan abirateronu jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu raka prostaty z przerzutami. Jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują raka prostaty z przerzutami. Działa poprzez hamowanie produkcji androgenów, które stymulują wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor biosyntezy androgenów.

  • Prednizon

    Prednizon jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym jako część terapii wspomagającej w leczeniu raka prostaty z przerzutami. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w medycynie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują raka prostaty z przerzutami. Działa jako glikokortykosteroid, zmniejszając stan zapalny i odpowiedź immunologiczną organizmu. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

Badane choroby

Rak prostaty z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza gruczoł krokowy do innych części ciała, takich jak kości, węzły chłonne, płuca czy wątroba. Choroba ta często rozwija się z powodu niekontrolowanego wzrostu komórek w gruczole krokowym, które mogą tworzyć guzy. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co umożliwia im dotarcie do odległych narządów. Objawy mogą obejmować ból kości, problemy z oddawaniem moczu, osłabienie i utratę masy ciała. Choroba ta jest często diagnozowana u mężczyzn w starszym wieku i może rozwijać się powoli przez wiele lat.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503254-12-00Kod protokołu64091742PCR3001Planowana liczba uczestników753 osobySponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).