Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności osocza bogatopłytkowego i estriolu u kobiet z zespołem moczowo-płciowym menopauzy

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu moczowo-płciowego menopauzy, który jest stanem występującym u kobiet po menopauzie, charakteryzującym się objawami takimi jak suchość pochwy, pieczenie, swędzenie oraz ból podczas stosunku. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii w leczeniu tego zespołu. Pierwsza terapia to Cellular Matrix / A-CP-HA Kit, który jest połączeniem osocza bogatopłytkowego (pochodzącego z krwi pacjentki) oraz kwasu hialuronowego. Druga terapia to miejscowe leczenie estrogenowe za pomocą żelu dopochwowego Blissel, zawierającego estriol, który jest rodzajem estrogenu.

W trakcie badania uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma Cellular Matrix / A-CP-HA Kit, a druga Blissel. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a jego uczestniczki będą regularnie oceniane pod kątem poprawy objawów zespołu moczowo-płciowego menopauzy. Oceny te będą obejmować różne wskaźniki zdrowia pochwy oraz ogólne samopoczucie seksualne. Wyniki będą porównywane, aby ustalić, która z terapii jest bardziej skuteczna w łagodzeniu objawów.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności obu terapii, co może pomóc w przyszłości w lepszym leczeniu kobiet z zespołem moczowo-płciowym menopauzy. Uczestniczki będą monitorowane przez cały czas trwania badania, a ich stan zdrowia będzie oceniany przez specjalistów. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy jakości życia kobiet dotkniętych tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestniczka zostaje poinformowana o szczegółach badania i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Kryteria włączenia obejmują kobiety w wieku do 70 lat, które nie miesiączkują od co najmniej 12 miesięcy, są aktywne seksualnie i zgłaszają objawy zespołu moczowo-płciowego menopauzy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestniczka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje autologiczne osocze bogatopłytkowe w połączeniu z nieusieciowanym kwasem hialuronowym w formie iniekcji.

    Druga grupa stosuje Blissel, żel dopochwowy zawierający estriol w dawce 50 mikrogramów na gram.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Ocena stanu zdrowia pochwy odbywa się po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

    Monitorowane są zmiany w indeksie zdrowia pochwy, pH pochwy, indeksie dojrzewania pochwy oraz intensywności objawów takich jak pieczenie, swędzenie, suchość pochwy, ból podczas stosunku i oddawania moczu.

    Dodatkowo, oceniany jest poziom stresu seksualnego u kobiet oraz wykonywana jest dokumentacja fotograficzna.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest ocena poprawy objawów po 6 miesiącach leczenia, mierzonej za pomocą indeksu zdrowia pochwy.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę wskaźnika zdrowienia oraz zmiany w różnych wskaźnikach zdrowia pochwy i objawach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety w okresie menopauzy, które nie miały miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy.
  • Kobiety w wieku do 70 lat.
  • Kobiety, które są aktywne seksualnie.
  • Kobiety, które zgłaszają objawy i oznaki zespołu moczowo-płciowego menopauzy. Jest to stan, który może powodować dyskomfort w okolicach intymnych. W badaniu używa się wskaźnika zdrowia pochwy (VHIS - wynik Bachmanna) poniżej 15 punktów, aby ocenić ten stan.
  • Kobiety, które rozumieją język hiszpański.
  • Kobiety, które chcą wziąć udział w badaniu i podpisać świadomą zgodę. Oznacza to, że zgadzają się na udział po zapoznaniu się z informacjami o badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentki, które nie są w wieku menopauzalnym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjentki, które nie mają objawów związanych z zespołem moczowo-płciowym menopauzy, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Zespół ten obejmuje objawy takie jak suchość pochwy, pieczenie, swędzenie czy problemy z oddawaniem moczu.
  • Pacjentki, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjentki, które mają alergię na składniki stosowane w badaniu, takie jak kwas hialuronowy lub estriol, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Kwas hialuronowy to substancja, która pomaga nawilżać skórę i tkanki, a estriol to forma estrogenu, hormonu żeńskiego.
  • Pacjentki, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Pacjentki, które mają poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cellular Matrix-BCT-HA

    to terapia, która łączy osocze bogatopłytkowe pochodzące z własnej krwi pacjentki z nieusieciowanym kwasem hialuronowym. Celem tej terapii jest poprawa stanu zdrowia kobiet z zespołem moczowo-płciowym menopauzy poprzez regenerację tkanek i nawilżenie błon śluzowych.

  • Blissel

    to miejscowa terapia estrogenowa w postaci żelu dopochwowego zawierającego estriol. Estriol to rodzaj estrogenu, który pomaga złagodzić objawy zespołu moczowo-płciowego menopauzy, takie jak suchość pochwy i podrażnienia, poprzez odbudowę i nawilżenie błon śluzowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Blissel

    Jest to żel dopochwowy zawierający estriol, stosowany w leczeniu zespołu moczowo-płciowego menopauzy. Aplikowany miejscowo, bezpośrednio do pochwy, co pozwala na bezpośrednie działanie w miejscu objawów. Estriol jest estrogenem, który pomaga w odbudowie błony śluzowej pochwy, łagodząc objawy takie jak suchość, swędzenie i pieczenie. Obecnie jest szeroko stosowany i uznawany w literaturze medycznej jako skuteczna forma terapii miejscowej dla kobiet w okresie menopauzy. Blissel należy do klasy farmakologicznej estrogenów stosowanych miejscowo.

  • Cellular Matrix-BCT-HA

    Jest to kombinacja autologicznego osocza bogatopłytkowego i nieusieciowanego kwasu hialuronowego, stosowana w leczeniu zespołu moczowo-płciowego menopauzy. Podawany jest miejscowo, co pozwala na bezpośrednie działanie w miejscu objawów. Mechanizm działania polega na stymulacji regeneracji tkanek i nawilżeniu błony śluzowej pochwy, co łagodzi objawy takie jak suchość i dyskomfort. Obecnie jest badany w ramach kontrolowanych badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z terapią estrogenową. Należy do klasy farmakologicznej terapii regeneracyjnych.

Badane choroby

Zespół moczowo-płciowy menopauzy – Jest to zespół objawów związanych z menopauzą, który obejmuje zmiany w układzie moczowo-płciowym. Objawy mogą obejmować suchość pochwy, pieczenie, swędzenie, ból podczas stosunku oraz problemy z oddawaniem moczu. Zmiany te są wynikiem spadku poziomu estrogenów, co prowadzi do ścieńczenia i utraty elastyczności tkanek pochwy i cewki moczowej. Z czasem objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia kobiet. Często towarzyszy im zmiana pH pochwy oraz zmniejszenie liczby komórek nabłonkowych. Objawy mogą się różnić w intensywności i mogą wymagać różnych podejść terapeutycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2023-507200-31-00Kod protokołuFSD-CEL-2023-11Planowana liczba uczestników192 osobySponsorSantiago Dexeus Font Fundacio Privada

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).