Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności pegipanerminu u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera z biomarkerami zapalenia

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera, u których występują oznaki zapalenia. Choroba Alzheimera to schorzenie, które wpływa na pamięć i inne funkcje umysłowe. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie XPro1595, który jest podawany w formie zastrzyku. Lek ten zawiera substancję czynną o nazwie pegipanermin. Celem badania jest ocena skuteczności leku XPro1595 w porównaniu z placebo w poprawie funkcji poznawczych u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej XPro1595 lub placebo. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Badanie potrwa 33 tygodnie, a pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem zmian w ich zdolnościach poznawczych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym wczesnej choroby Alzheimera z biomarkerami zapalenia.

    Badanie jest randomizowane, kontrolowane placebo i prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani badacze nie wiedzą, czy pacjent otrzymuje lek aktywny czy placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje XPro1595 lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności XPro1595 w porównaniu z placebo w zakresie poprawy funkcji poznawczych u pacjentów.

    Ocena obejmuje zmiany w wynikach testów poznawczych, takich jak Międzynarodowy Test Listy Zakupów, Test Pamięci Cyfrowej oraz Test Płynności Kategorii.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w skali oceny demencji klinicznej (CDR) oraz codziennej funkcji poznawczej (E-Cog).

    Dodatkowo, ocenie podlegają zmiany w inwentarzu neuropsychiatrycznym (NPI-12) w zakresie opieki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 24 tygodni, a jego zakończenie planowane jest na 31 lipca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach w celu analizy długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć od 50 do 85 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowane łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) związane z prawdopodobną chorobą Alzheimera lub łagodną demencję, co odpowiada etapom 3 lub 4 w zaktualizowanym systemie klasyfikacji choroby Alzheimera.
  • Ocena globalna CDR (Clinical Dementia Rating) podczas badania przesiewowego musi wynosić 0,5 lub 1. CDR to skala oceniająca stopień demencji.
  • Wynik MMSE (Mini-Mental State Examination) musi być większy niż 22. MMSE to test oceniający funkcje poznawcze.
  • Średnia wyników w podskali pamięci ECog musi być większa niż 1,5. ECog to skala oceniająca zdolności poznawcze.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jeden biomarker zapalny, taki jak:
    • hsCRP większe niż 1,5 mg/L. hsCRP to białko C-reaktywne, które wskazuje na stan zapalny.
    • ESR większe niż 10 mm/h. ESR to szybkość opadania krwinek czerwonych, co również wskazuje na stan zapalny.
    • HbA1C większe niż 6% według DCCT. HbA1C to wskaźnik poziomu cukru we krwi w dłuższym okresie.
    • Obecność co najmniej jednego allelu APOE4. APOE4 to wariant genu związany z ryzykiem choroby Alzheimera.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób mózgu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć ciężkich problemów z sercem, płucami, wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

XPro1595 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena skuteczności w poprawie funkcji poznawczych u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera, którzy mają biomarkery zapalenia. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w spowolnieniu lub poprawie objawów związanych z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

XPro1595 – XPro1595 jest lekiem podawanym w formie iniekcji, który jest obecnie badany w kontekście wczesnej choroby Alzheimera z biomarkerami zapalenia. W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych, gdzie jego skuteczność jest porównywana z placebo w celu oceny wpływu na funkcje poznawcze pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wczesne stadia choroby Alzheimera. Mechanizm działania XPro1595 polega na modulacji procesów zapalnych na poziomie molekularnym, co może wpływać na poprawę funkcji poznawczych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Wczesna choroba Alzheimera z biomarkerami zapalenia – Jest to postać choroby Alzheimera, która pojawia się na wczesnym etapie i charakteryzuje się obecnością biomarkerów wskazujących na stan zapalny w organizmie. Choroba ta prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i zdolność do rozwiązywania problemów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności w codziennych czynnościach i komunikacji. Zmiany w mózgu związane z tą chorobą obejmują odkładanie się białek, które zakłócają normalne funkcjonowanie neuronów. Proces ten może być powolny, ale z czasem prowadzi do znacznego upośledzenia funkcji poznawczych. Biomarkery zapalenia mogą wskazywać na dodatkowe mechanizmy, które przyczyniają się do rozwoju choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505396-71-00Kod protokołuXPro1595-AD-02Planowana liczba uczestników189 osóbSponsorInmune Bio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).