Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności pirtobrutynibu w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza u pacjentów wcześniej leczonych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leku pirtobrutinib (znanego również jako LOXO-305) z innymi lekami z grupy inhibitorów kinazy Brutona (BTK), które są wybierane przez lekarza prowadzącego. Pirtobrutinib jest nowym lekiem, który działa na specyficzne białka w komórkach nowotworowych, co może pomóc w kontrolowaniu choroby.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni z powodu chłoniaka z komórek płaszcza, ale nie otrzymywali jeszcze inhibitorów BTK. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać pirtobrutinib, a druga grupa będzie leczona innym lekiem z grupy inhibitorów BTK, wybranym przez lekarza. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie wolne od progresji.

Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane. Pirtobrutinib i inne leki będą podawane w formie tabletek, które pacjenci będą przyjmować doustnie. Badanie ma trwać do 48 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa A lub grupa B.

    W grupie A pacjent otrzymuje lek pirtobrutinib w formie tabletek do stosowania doustnego.

    W grupie B pacjent otrzymuje lek wybrany przez badacza spośród inhibitorów kinazy Brutona (BTK), również w formie tabletek do stosowania doustnego.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane doustnie zgodnie z zaleceniami badacza.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od jego stanu zdrowia i reakcji na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są regularnie monitorowane przez zespół badawczy.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami Lugano, które pomagają określić, czy choroba postępuje.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 września 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza chłoniaka z komórek płaszcza (MCL).
  • Współczynnik klirensu kreatyniny wynoszący co najmniej 30 mL/min. Klirens kreatyniny to miara, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Pacjent był wcześniej leczony przynajmniej jedną linią terapii systemowej z powodu MCL.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami Lugano. Oznacza to, że lekarze mogą ocenić rozmiar i postęp choroby.
  • Stan ogólny pacjenta oceniany w skali ECOG musi wynosić od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Bezwzględna liczba neutrofili wynosząca co najmniej 0,75 × 109/L bez wsparcia czynnika stymulującego kolonie granulocytów w ciągu 7 dni przed badaniem. Neutrofile to rodzaj białych krwinek ważnych dla układu odpornościowego.
  • Poziom hemoglobiny wynoszący co najmniej 8 g/dL, bez potrzeby transfuzji krwi lub wsparcia czynnikami wzrostu w ciągu 7 dni przed badaniem. Hemoglobina to białko w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen.
  • Liczba płytek krwi wynosząca co najmniej 50 × 109/L, bez potrzeby transfuzji krwi lub wsparcia czynnikami wzrostu w ciągu 7 dni przed badaniem. Płytki krwi pomagają w krzepnięciu krwi.
  • Poziomy AST i ALT nie mogą przekraczać 3-krotności górnej granicy normy. AST i ALT to enzymy wątrobowe, które pomagają ocenić funkcję wątroby.
  • Całkowity poziom bilirubiny nie może przekraczać 1,5-krotności górnej granicy normy. Bilirubina to substancja powstająca podczas rozpadu czerwonych krwinek, a jej poziom pomaga ocenić funkcję wątroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ostatnim czasie przeszedł inne terapie, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LOXO-305

    Jest to lek badany w tej próbie klinicznej, stosowany jako monoterapia. Jego celem jest leczenie pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, którzy byli wcześniej leczeni, ale nie otrzymywali wcześniej inhibitorów BTK. LOXO-305 działa poprzez blokowanie specyficznych białek, które mogą przyczyniać się do wzrostu komórek nowotworowych.

  • Inhibitory BTK

    W tej próbie klinicznej pacjenci mogą być leczeni jednym z inhibitorów kinazy tyrozynowej Brutona (BTK) wybranym przez badacza. Inhibitory BTK są stosowane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza i działają poprzez blokowanie enzymu, który jest ważny dla wzrostu i przeżycia komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Pirtobrutinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, którzy wcześniej byli leczeni, ale nie otrzymywali inhibitorów BTK. Pirtobrutinib działa poprzez hamowanie enzymu zwanego kinazą tyrozynową Brutona (BTK), co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy farmakologicznej inhibitorów kinazy tyrozynowej. Obecnie jest badany w celu oceny jego skuteczności w porównaniu z innymi inhibitorami BTK.

Badane choroby

Chłoniak z komórek płaszcza – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B w obszarze płaszcza węzłów chłonnych. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek nowotworowych, które mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym szpik kostny, wątrobę i przewód pokarmowy. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, utratę masy ciała i gorączkę. Chłoniak z komórek płaszcza często rozwija się powoli, ale może przyspieszyć w miarę postępu choroby. W miarę jak choroba postępuje, może prowadzić do poważniejszych objawów i komplikacji. Jest to choroba rzadka, co może wpływać na dostępność informacji i badań dotyczących jej przebiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507695-52-00Kod protokołuLOXO-BTK-20019Planowana liczba uczestników549 osóbSponsorLoxo Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).