Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności prednizonu i leków przeciwhistaminowych w leczeniu ostrej pokrzywki u dorosłych pacjentów na oddziale ratunkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z ostrą pokrzywką, które zgłaszają się na oddział ratunkowy. Ostra pokrzywka to nagłe pojawienie się swędzących bąbli na skórze, które mogą być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak alergie. Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia za pomocą samego leku przeciwhistaminowego z leczeniem, które łączy lek przeciwhistaminowy z kortykosteroidem. Kortykosteroidy to leki, które pomagają zmniejszyć stan zapalny i reakcje alergiczne.

W badaniu używany jest lek o nazwie CORTANCYL, który zawiera substancję czynną prednizon. Prednizon jest rodzajem kortykosteroidu. W badaniu stosowany jest również placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z grup, aby otrzymać albo kombinację leku przeciwhistaminowego z prednizonem, albo tylko lek przeciwhistaminowy.

Badanie ma na celu wykazanie, czy leczenie samym lekiem przeciwhistaminowym jest równie skuteczne jak połączenie z kortykosteroidem w leczeniu ostrej pokrzywki. Uczestnicy będą oceniani pod kątem nasilenia objawów pokrzywki przez okres siedmiu dni, aby sprawdzić, jak dobrze działa leczenie. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy dodanie kortykosteroidu do leczenia jest konieczne w przypadku ostrej pokrzywki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia ostrej pokrzywki w oddziale ratunkowym.

    Kwalifikacja do badania obejmuje osoby dorosłe powyżej 18 roku życia z ostrą pokrzywką i obrzękiem naczynioruchowym, ale bez obrzęku krtani.

    Wymagana jest zgoda pacjenta oraz przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki doustnie w formie tabletek.

    Stosowane są dwa rodzaje tabletek: CORTANCYL 20 mg (prednizon) oraz placebo.

    Celem badania jest porównanie skuteczności pojedynczego leku przeciwhistaminowego z połączeniem leku przeciwhistaminowego i kortykosteroidu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez monitorowanie objawów pokrzywki przez 7 dni.

    Głównym wskaźnikiem jest 7-dniowy wynik aktywności pokrzywki (UAS 7) oceniany w siódmym dniu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 21 września 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi mieć ostrą pokrzywkę z obrzękiem naczynioruchowym, ale bez obrzęku krtani. Ostra pokrzywka to nagłe pojawienie się swędzących bąbli na skórze, a obrzęk naczynioruchowy to obrzęk głębszych warstw skóry.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są dorośli, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mają ostrej pokrzywki (nagłe pojawienie się swędzących bąbli na skórze), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie zgłaszają się na oddział ratunkowy z powodu ostrej pokrzywki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwej populacji (osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antihistamina

    to lek stosowany w celu łagodzenia objawów pokrzywki, takich jak swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk. Działa poprzez blokowanie działania histaminy, substancji chemicznej uwalnianej przez organizm podczas reakcji alergicznej. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność stosowania samego leku przeciwhistaminowego w leczeniu ostrej pokrzywki.

  • Kortykosteroid

    to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i reakcji alergicznych w organizmie. W kontekście badania klinicznego, kortykosteroid jest stosowany w połączeniu z lekiem przeciwhistaminowym, aby ocenić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna w leczeniu ostrej pokrzywki w porównaniu do stosowania samego leku przeciwhistaminowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Antihistamine – Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu ostrej pokrzywki u dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów alergicznych, takich jak swędzenie i wysypka. Działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, co zapobiega działaniu histaminy, substancji chemicznej odpowiedzialnej za objawy alergiczne. Klasyfikowany jest jako lek przeciwhistaminowy.

Badane choroby

Pokrzywka ostra – Jest to nagłe wystąpienie swędzących bąbli na skórze, które mogą mieć różne rozmiary i kształty. Zmiany te często pojawiają się nagle i mogą być wywołane przez różne czynniki, takie jak alergeny, stres czy infekcje. Objawy zazwyczaj utrzymują się przez kilka godzin do kilku dni. Pokrzywka ostra może być jednorazowym epizodem lub występować w seriach. Często towarzyszy jej obrzęk naczynioruchowy, który dotyczy głębszych warstw skóry. Choroba ta jest zazwyczaj samoograniczająca się i ustępuje bez pozostawienia śladów na skórze.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515308-38-00Kod protokołuP160913Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).