Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ritlecitinibu u dorosłych osób z przewlekłą pokrzywką spontaniczną bez znanego podłoża.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na Przewlekłą pokrzywkę samoistną, która objawia się nawracającymi wysypkami, swędzeniem i obrzękami skóry bez wyraźnie znanego powodu. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest nowy lek o nazwie ritlecitinib (kod PF 06651600) w łagodzeniu tych objawów. W badaniu stosowane są różne dawki leku podawane w formie doustnej kapsułki, a także placebo.

Uczestnicy będą przyjmować jeden z wybranych preparatów przez okres 12 tygodni. W tym czasie lekarze będą monitorować wpływ substancji na stan skóry oraz sprawdzać, czy przyjmowanie leku jest dobrze tolerowane przez organizm. Po zakończeniu początkowego etapu, badanie przewiduje kolejny okres, w którym uczestnicy będą nadal przyjmować lek w sposób uniemożliwiający odróżnienie go od preparatu bez substancji czynnej.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Okres 12 tygodni

    Podczas pierwszych 12 tygodni badania otrzymywane są leki badane lub placebo (substancja bez działania leczniczego, która nie zawiera aktywnego składnika).

    Przyjmowanie leku odbywa się w formie doustnej.

    Dawka leku testowego może wynosić 50 mg lub 100 mg w formie twardej kapsułki.

    W tym czasie może być również stosowana loratadyna w dawce 10 mg podawana doustnie jako leczenie uzupełniające.

  2. Krok 2

    Okres rozszerzenia 12 tygodni

    Po zakończeniu pierwszego etapu następuje 12-tygodniowy okres rozszerzenia.

    W tym czasie badanie pozostaje w formule podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani osoba biorąca udział w badaniu, ani personel medyczny nie wiedzą, który lek jest przyjmowany.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby będące dorosłymi, czyli mające ukończone co najmniej 18 lat lub osiągnięte wiek pełnoletności zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej pokrzywki samoistnej, która utrzymuje się przez co najmniej 3 miesiące.
  • Osoby, u których mimo stosowania drugiej generacji leków przeciwhistaminowych (są to popularne leki stosowane w celu zmniejszenia świądu i wysypki) objawy nadal występują.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia przeciwciałami anty-IgE (specjalistyczne leki celowane w układ odpornościowy) lub u których takie leczenie nie przyniosło efektów, zostało przerwane z powodu braku skuteczności lub niemożności tolerowania leku przez organizm.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, u których pokrzywka indukowalna (czyli swędząca wysypka wywołana konkretnym czynnikiem, takim jak zimno, nacisk lub ciepło) jest jedynym rodzajem występującej choroby, nie mogą wziąć udziału w badaniu.
  • Osoby z aktywnymi chorobami skóry (innymi niż przewlekła pokrzywka), które objawiają się występowaniem błysków pokrzywkowych (widocznych, uniesionych miejsc na skórze) lub obrzękiem naczynioruchowym (nagłym opuchnięciem tkanek pod skórą), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby cierpiące na inne choroby skóry, które wiążą się z przewlekłym świądem (nieustającym uczuciem swędzenia), są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ritlecitinib

    to lek przyjmowany doustnie w formie kapsułek, który jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu przewlekłej pokrzywki samoistnej.

  • Loratadyna

    to lek stosowany jako terapia uzupełniająca, mający na celu łagodzenie objawów alergicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ritlecitinib tosilate

    Ten lek w formie kapsułek do przyjmowania doustnego, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest on przeznaczony do leczenia przewlekłej pokrzywki samoistnej poprzez blokowanie specyficznych białek w komórkach układu odpornościowego, co pomaga wyciszyć nieprawidłowe reakcje organizmu. Jako inhibitor kinazy JAK, substancja ta działa na poziomie cząsteczkowym, hamując sygnały wywołujące stan zapalny i świąd skóry.

  • Loratadine

    Jest to powszechnie stosowany lek przyjmowany doustnie w celu łagodzenia objawów alergii. Należy on do grupy leków przeciwhistaminowych, które działają poprzez blokowanie działania histaminy, czyli substancji chemicznej odpowiedzialnej za reakcje alergiczne w organizmie. Dzięki temu preparat pomaga skutecznie redukować swędzenie oraz wysypkę skórną.

Badane choroby

Przewlekła pokrzywka spontaniczna - Jest to schorzenie objawiające się pojawianiem się swędzących bąbli na skórze bez wyraźnej przyczyny zewnętrznej. Zmiany te mogą występować samoistnie i powracać w cyklach. Proces chorobowy wiąże się z nadreaktywnością układu odpornościowego. Objawy mogą utrzymywać się przez wiele tygodni lub miesięcy. Zmiany skórne często pojawiają się i znikają w różnych częściach ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522642-44-00Kod protokołuB7981118Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).