Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności rilvegostomigu w połączeniu z bewacyzumabem i tremelimumabem w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym. W ramach badania testowane będą różne kombinacje leków: rilvegostomig (znany również jako AZD2936) w połączeniu z bewacyzumabem, z możliwym dodaniem leku tremelimumab. Grupa kontrolna otrzyma kombinację atezolizumabu z bewacyzumabem.

Głównym celem badania jest sprawdzenie skuteczności kombinacji rilvegostomigu, tremelimumabu i bewacyzumabu w porównaniu do standardowego leczenia atezolizumabem i bewacyzumabem u pacjentów z zaawansowaną postacią raka wątroby. Wszystkie leki podawane są dożylnie w postaci wlewu.

Badanie jest prowadzone u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia systemowego z powodu zaawansowanej choroby. Leki stosowane w badaniu należą do grupy leków biologicznych, które działają poprzez pobudzenie układu odpornościowego do walki z nowotworem. Bewacyzumab jest lekiem, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym, natomiast pozostałe leki wspomagają układ odpornościowy w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Badanie jest przeznaczone dla pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia systemowego.

    Wymagany jest dobry stan ogólny pacjenta (stopień 0 lub 1 według skali WHO/ECOG).

    Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową.

    Konieczne jest zachowanie prawidłowej funkcji narządów wewnętrznych i szpiku kostnego.

  2. Krok 2

    Przydzielenie do grupy leczenia

    Pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z grup leczenia.

    Grupa A otrzyma kombinację leków: rilvegostomig, tremelimumab i bevacizumab.

    Grupa kontrolna (C) otrzyma kombinację leków: atezolizumab i bevacizumab.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Wszystkie leki będą podawane dożylnie w formie wlewu.

    Leczenie będzie kontynuowane zgodnie z ustalonym harmonogramem wizyt.

    Podczas każdej wizyty będzie oceniany stan zdrowia pacjenta i możliwe działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem jest ocena całkowitego przeżycia pacjentów.

    Dodatkowo oceniane będą: czas do progresji choroby, odpowiedź na leczenie i czas trwania odpowiedzi.

    Badania obrazowe będą wykonywane regularnie w celu oceny zmian nowotworowych.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Pacjent będzie pozostawał pod obserwacją przez cały okres trwania badania.

    Badanie będzie prowadzone do marca 2030 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek: osoby dorosłe powyżej 18 roku życia
  • Pacjent ma zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego, który jest miejscowo zaawansowany lub przerzutowy i/lub nieoperacyjny
  • Stan sprawności według skali WHO/ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Choroba w stadium BCLC B (niekwalifikująca się do terapii miejscowej) lub stadium C, z klasyfikacją Child-Pugh klasy A (oznacza to określony stopień zaawansowania choroby wątroby)
  • Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany nowotworowej
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych i szpiku kostnego (potwierdzona badaniami w okresie kwalifikacji)
  • Brak wcześniejszego leczenia systemowego zaawansowanego raka wątroby
  • W przypadku wcześniejszego leczenia uzupełniającego, musi upłynąć minimum 6 miesięcy od jego zakończenia do rozpoznania choroby przerzutowej
  • Jeśli pacjent przeszedł terapię miejscową, musi upłynąć co najmniej 28 dni od jej zakończenia do wykonania badania wyjściowego w ramach tego badania
  • Pacjenci nie mogą być jednocześnie zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu B i C
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną (chorobą, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu)
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi pozostające wysokie pomimo leczenia)
  • Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby (zaawansowana choroba wątroby z poważnymi powikłaniami)
  • Osoby z aktywnymi przerzutami do mózgu (obecność guzów nowotworowych w mózgu)
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (leki osłabiające układ odpornościowy)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (poważne problemy z pracą nerek)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia systemowego
  • Pacjenci z historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonych nowotworów skóry)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rilvegostomig

    to nowy lek eksperymentalny badany w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w ramach terapii pierwszej linii.

  • Bevacizumab

    to lek, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym. Pomaga on ograniczyć dopływ krwi do guza, spowalniając jego wzrost.

  • Tremelimumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez aktywację komórek odpornościowych, które mogą atakować nowotwór.

  • Atezolizumab

    to również lek immunoterapeutyczny, który wspomaga naturalne mechanizmy obronne organizmu w walce z nowotworem. Pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Rilvegostomig

    Nowy lek immunoterapeutyczny badany w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego, podawany w formie wlewu dożylnego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Lek jest obecnie w fazie III badań klinicznych, gdzie jest testowany w połączeniu z bewacyzumabem i tremelimumabem jako terapia pierwszej linii.

  • Bevacizumab

    Lek biologiczny podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów angiogenezy, który hamuje powstawanie nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka wątrobowokomórkowego, gdzie blokuje białko VEGF odpowiedzialne za wzrost naczyń krwionośnych. Lek jest zatwierdzony przez agencje regulacyjne i stosowany w praktyce klinicznej.

  • Tremelimumab

    Przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, należące do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego. Działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co prowadzi do wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Jest badany w kombinacji z innymi lekami immunoterapeutycznymi w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego.

  • Atezolizumab

    Lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, będący przeciwciałem monoklonalnym, które blokuje białko PD-L1 na powierzchni komórek nowotworowych. Poprzez to działanie pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze rozpoznawanie i niszczenie komórek rakowych. Jest zatwierdzony do stosowania w różnych typach nowotworów i obecnie badany w kombinacji z bewacyzumabem w leczeniu raka wątrobowokomórkowego.

Badane choroby

Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy - Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy to nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek wątroby. Jest to najczęstszy pierwotny nowotwór wątroby, który rozwija się głównie w wątrobie uszkodzonej przez marskość. Choroba charakteryzuje się tworzeniem guzów w tkance wątrobowej, które mogą się rozprzestrzeniać do innych części narządu. W zaawansowanym stadium nowotwór może objąć większe obszary wątroby i tworzyć przerzuty do innych organów. W przebiegu choroby może dochodzić do zaburzeń funkcjonowania wątroby i pojawienia się charakterystycznych objawów takich jak żółtaczka, wodobrzusze czy utrata masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518210-81-00Kod protokołuD7029C00001Planowana liczba uczestników1 220 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).