Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności rosuwastatyny i atorwastatyny w prewencji chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem genetycznym choroby wieńcowej.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z wysokim ryzykiem genetycznym wystąpienia choroby wieńcowej serca. Choroba wieńcowa to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia naczyń krwionośnych dostarczających krew do serca, co może prowadzić do zawału serca. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia zapobiegawczego za pomocą statyn, które są lekami obniżającymi poziom cholesterolu we krwi, w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmierci. W badaniu zostaną użyte dwa leki: rosuwastatyna i atorwastatyna, które są inhibitorami reduktazy HMG-CoA, czyli enzymu odpowiedzialnego za produkcję cholesterolu w organizmie.

Uczestnicy badania będą przyjmować leki w formie tabletek doustnych przez okres do 60 dni. Dawkowanie będzie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentów, a maksymalna dzienna dawka rosuwastatyny wyniesie 20 mg, natomiast atorwastatyny 40 mg. Część uczestników otrzyma placebo, aby móc porównać efekty leczenia. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie statyn na podstawie wysokiego ryzyka genetycznego może skutecznie zapobiegać poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym, takim jak zawał serca, udar mózgu czy śmierć z przyczyn sercowych.

W trakcie badania będą monitorowane różne czynniki, takie jak zmiany w poziomie cholesterolu LDL, ciśnienie krwi, masa ciała, obwód talii, a także nawyki związane z paleniem i spożywaniem alkoholu. Dodatkowo, zostanie oceniona zgodność uczestników z zaleceniami dotyczącymi przyjmowania leków oraz ich opinie na temat programu prewencyjnego. Badanie potrwa do lutego 2030 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak genetyczne ryzyko choroby wieńcowej wpływa na skuteczność leczenia statynami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności leczenia statynami w prewencji chorób sercowo-naczyniowych u osób z wysokim ryzykiem genetycznym.

    Uczestnik podpisuje pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki doustnie. W badaniu stosowane są dwie substancje czynne: rosuwastatyna i atorwastatyna.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania przyjmowania leków są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas trwania badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar czy inne poważne incydenty zdrowotne.

    Monitorowane są również zmiany w czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak poziom cholesterolu LDL, ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała (BMI) i inne.

  4. Krok 4

    Ocena skutków ubocznych

    Uczestnik jest obserwowany pod kątem występowania skutków ubocznych związanych z przyjmowaniem statyn.

    Badacze analizują różnice w występowaniu skutków ubocznych w zależności od genetyki uczestnika oraz składu mikrobiomu jelitowego.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu badania, które planowane jest na luty 2030 roku, uczestnik bierze udział w końcowej ocenie wyników.

    Oceniane są m.in. zmiany w czynnikach ryzyka, skuteczność leczenia oraz satysfakcja z udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Mężczyźni w wieku od 45 do 80 lat na dzień 1 stycznia 2025 roku
  • Kobiety w wieku od 55 do 80 lat na dzień 1 stycznia 2025 roku
  • Osoby z wysokim ryzykiem poligenicznym dla choroby wieńcowej, co oznacza, że ich wynik znajduje się w górnych 20% potwierdzonych przez Estoński Biobank
  • Lekarz rodzinny uczestnika badania musi być zaangażowany w badanie
  • Uczestnik musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z wysokim ryzykiem poligenicznym choroby wieńcowej nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wysokie ryzyko poligeniczne oznacza, że na podstawie wielu genów istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia choroby wieńcowej.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Statyny to grupa leków, które pomagają obniżyć poziom cholesterolu we krwi. Działają poprzez blokowanie substancji w wątrobie, która jest potrzebna do produkcji cholesterolu. Dzięki temu zmniejszają ryzyko wystąpienia chorób serca i udarów mózgu. W badaniu klinicznym statyny są stosowane jako terapia zapobiegawcza, aby sprawdzić, czy mogą one zmniejszyć liczbę zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgonów u osób z wysokim ryzykiem choroby wieńcowej, które zostało określone na podstawie analizy genetycznej.

Co już wiadomo o tej terapii

Statyny – Statyny są podawane doustnie w formie tabletek i stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi, co pomaga w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie i dobrze udokumentowane w literaturze medycznej jako skuteczne w redukcji ryzyka zawałów serca i udarów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują osoby z wysokim ryzykiem poligenicznym choroby wieńcowej. Na poziomie molekularnym statyny działają poprzez hamowanie enzymu zwanego reduktazą HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowane są jako leki hipolipemizujące.

Badane choroby

Choroba wieńcowa – Choroba wieńcowa, znana również jako choroba niedokrwienna serca, jest stanem, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych. Proces ten jest wynikiem odkładania się blaszki miażdżycowej, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi do mięśnia sercowego. W miarę postępu choroby, serce może otrzymywać mniej tlenu, co może powodować ból w klatce piersiowej, zwany dławicą piersiową. W zaawansowanych przypadkach może dojść do zawału serca, gdy przepływ krwi zostaje całkowicie zablokowany. Choroba wieńcowa rozwija się stopniowo i może być związana z czynnikami ryzyka, takimi jak wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, palenie tytoniu i otyłość. Regularne monitorowanie i zmiany stylu życia mogą pomóc w zarządzaniu tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513424-42-01Kod protokołuEEPRS12308Planowana liczba uczestników2 500 osóbSponsorUniversity Of Tartu

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).