Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności sarilumabu i etanerceptu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy nie reagują na terapię csDMARD

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), które nie reagują na standardowe leki. Celem jest sprawdzenie, czy analiza tkanek stawowych może pomóc w przewidywaniu skuteczności leczenia. W badaniu wykorzystane będą leki biologiczne, takie jak Kevzara (zawierająca sarilumab) oraz Enbrel (zawierająca etanercept). Kevzara jest dostępna w dawkach 150 mg i 200 mg, a Enbrel w dawce 50 mg, wszystkie w formie roztworu do wstrzykiwań.

Uczestnicy badania będą poddawani biopsji, czyli pobraniu próbki tkanki stawowej, przed rozpoczęciem leczenia. Następnie będą otrzymywać jeden z leków biologicznych przez okres do 12 tygodni. Celem jest ocena, czy wcześniejsza analiza tkanki może pomóc w przewidywaniu, jak pacjent zareaguje na leczenie. Wyniki będą oceniane na podstawie poprawy stanu zdrowia pacjentów, mierzonej za pomocą standardowych wskaźników stosowanych w reumatologii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje zakwalifikowany do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, być w stanie wyrazić świadomą zgodę oraz być gotowym do przestrzegania harmonogramu wizyt i procedur badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie biologiczne, które może obejmować stosowanie leków takich jak Kevzara (150 mg lub 200 mg) lub Enbrel (50 mg).

    Leki te są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie.

    Głównym celem jest ocena, czy pacjent jest odpowiedzią na leczenie, co jest mierzone za pomocą kryterium ACR-50 po 12 tygodniach.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach ocenia się wyniki leczenia, w tym zmiany w skali DAS28(ESR), CDAI oraz w kwestionariuszach HAQ-DI i SF-36.

    Celem jest określenie, czy pacjent osiągnął remisję lub niską aktywność choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR z 2010 roku.
  • Pacjent musi mieć niepowodzenie w leczeniu csDMARD (konwencjonalne syntetyczne leki modyfikujące przebieg choroby) i kwalifikować się do terapii anty-TNF zgodnie z zaleceniami EULAR. Oznacza to, że pacjent był leczony przez co najmniej 3 miesiące z użyciem co najmniej jednego csDMARD.
  • Pacjent musi mieć DAS (wskaźnik aktywności choroby) większy niż 5,1 oraz co najmniej 3 spuchnięte stawy. Jeśli pacjent ma mieć wykonany biopsję, jeden z tych stawów powinien być wybrany do biopsji, a dwa inne ocenione podczas wizyty biopsji.
  • Wybrany staw do biopsji musi mieć co najmniej 2 stopień pogrubienia błony maziowej, oceniony podczas wizyty biopsji.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody, a zgoda musi być uzyskana przed jakimikolwiek procedurami przesiewowymi.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie stosowali wcześniej leków biologicznych (specjalne leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się biopsji (procedura polegająca na pobraniu małej próbki tkanki do badania), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Anti-TNF

    to lek biologiczny stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Działa poprzez blokowanie działania czynnika martwicy nowotworów (TNF), który jest białkiem zaangażowanym w proces zapalny. Dzięki temu lek ten pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból stawów oraz spowolnić postęp choroby.

  • Inhibitor IL-6

    to kolejny lek biologiczny używany w terapii RZS. Działa poprzez hamowanie interleukiny 6 (IL-6), która jest białkiem odgrywającym kluczową rolę w procesie zapalnym. Dzięki temu lek ten pomaga zmniejszyć objawy zapalenia, takie jak ból i obrzęk stawów, oraz poprawić ogólną funkcję stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Adalimumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa poprzez blokowanie działania czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, będący inhibitorem TNF.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a okresy zaostrzeń mogą być przeplatane okresami remisji. Choroba może również wpływać na inne narządy, takie jak płuca czy serce. Wczesne rozpoznanie i leczenie mogą pomóc w kontrolowaniu objawów i spowolnieniu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502021-18-00Planowana liczba uczestników255 osóbSponsorQueen Mary University Of London

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).