Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fluorescencyjnej endoskopii z użyciem znacznika SGM-101 u pacjentów z podejrzeniem wczesnego raka odbytnicy lub dysplazją dużego stopnia

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wczesnej postaci raka odbytnicy. W ramach badania stosowany jest lek SGM-101, który jest specjalnym przeciwciałem połączonym ze znacznikiem fluorescencyjnym. Lek ten podawany jest poprzez wlew dożylny w pojedynczej dawce do 15 mg.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie leku SGM-101 w połączeniu ze specjalnym endoskopem fluorescencyjnym pozwoli na lepsze rozróżnienie tkanki normalnej od zmienionej nowotworowo w odbytnicy. Badanie składa się z dwóch etapów: pierwszy ma na celu ustalenie optymalnej dawki leku, a drugi ocenę skuteczności metody w rozpoznawaniu różnych typów tkanek.

W trakcie badania pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę leku SGM-101 przed planowanym zabiegiem endoskopowym usunięcia podejrzanych zmian w odbytnicy. Następnie podczas zabiegu wykorzystywany jest specjalny endoskop, który pozwala na obserwację świecenia znacznika fluorescencyjnego związanego z tkanką nowotworową. Pobrany materiał jest następnie badany w laboratorium w celu potwierdzenia skuteczności metody.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku SGM-101

    Otrzymasz lek o nazwie SGM-101 poprzez wlew dożylny. Jest to specjalne przeciwciało połączone ze znacznikiem fluorescencyjnym, które pomaga w wykrywaniu zmian nowotworowych.

    Lek zostanie podany jednorazowo przed planowanym zabiegiem endoskopowym.

  2. Krok 2

    Badanie endoskopowe

    Zostanie przeprowadzone badanie endoskopowe z wykorzystaniem specjalnej kamery fluorescencyjnej.

    Kamera ta pozwala na dokładniejsze zobaczenie zmian w odbytnicy poprzez wykrycie świecącego się znacznika.

  3. Krok 3

    Zabieg usunięcia zmiany

    Lekarz przeprowadzi endoskopowe usunięcie zmiany w odbytnicy.

    Podczas zabiegu wykorzystywana będzie specjalna kamera, która pomoże w precyzyjnym określeniu granic zmiany.

  4. Krok 4

    Badanie usuniętej tkanki

    Usunięta tkanka zostanie zbadana pod kątem obecności komórek nowotworowych.

    Zostanie również sprawdzona skuteczność wykrywania zmian chorobowych przy pomocy znacznika fluorescencyjnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć podejrzenie wczesnego raka odbytnicy (T1RC/HGD) i być zakwalifikowany do lokalnego wycięcia endoskopowego en-bloc. Odbytnica jest określona jako obszar między linią grzebieniastą a punktem 10 cm powyżej odbytu.
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjent musi być zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem procedur związanych z badaniem
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. osoby ubezwłasnowolnione, więźniowie)
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać wszystkich procedur związanych z badaniem klinicznym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z nadwrażliwością lub alergią na składniki leku SGM-101
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby zakłócić wyniki badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
  • Pacjenci z aktywnym procesem zapalnym w organizmie
  • Osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z przerzutami nowotworowymi (rozprzestrzenieniem się raka do innych części ciała)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SGM-101 to specjalny znacznik fluorescencyjny, który jest używany w połączeniu z laparoskopem fluorescencyjnym. Substancja ta została zaprojektowana do wykrywania i rozróżniania tkanki normalnej od tkanki nowotworowej w odbytnicy. Po podaniu znacznika, staje się on widoczny podczas badania endoskopowego dzięki specjalnemu oświetleniu, co pomaga lekarzom w dokładniejszej identyfikacji obszarów podejrzanych o obecność nowotworu lub zmian przednowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

SGM-101 – Jest to eksperymentalny znacznik fluorescencyjny stosowany w diagnostyce raka odbytnicy, podawany dożylnie przed badaniem endoskopowym. Substancja ta selektywnie wiąże się z tkanką nowotworową, co pozwala na jej wyraźne uwidocznienie podczas badania przy użyciu specjalnego laparoskopu fluorescencyjnego firmy Quest Medical Imaging. Znacznik ten jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w rozróżnianiu tkanki normalnej od zmian nowotworowych, szczególnie w przypadkach wczesnego raka odbytnicy i zmian o wysokim stopniu dysplazji. Badanie ma na celu określenie optymalnej dawki leku oraz ocenę jego przydatności w precyzyjnej diagnostyce endoskopowej.

Badane choroby

Wczesny rak odbytnicy - Wczesny rak odbytnicy to nowotwór złośliwy rozwijający się w dolnej części przewodu pokarmowego, w początkowym stadium zaawansowania. Choroba rozpoczyna się od zmian w błonie śluzowej odbytnicy, stopniowo zajmując głębsze warstwy ściany jelita. W początkowej fazie rozwoju nowotwór ograniczony jest do powierzchownych warstw ściany odbytnicy. Proces chorobowy zazwyczaj rozwija się z istniejących wcześniej zmian łagodnych, takich jak polipy gruczołowe. Charakterystyczne jest powolne tempo wzrostu guza w początkowych stadiach choroby. Wczesny rak odbytnicy może rozwijać się bezobjawowo przez dłuższy czas lub powodować niespecyficzne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510769-41-00Kod protokołuNL83765.058.23Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).