Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności SGM-101 w obrazowaniu fluorescencyjnym podczas operacji raka trzustki u pacjentów po leczeniu neoadjuwantowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworem trzustki, którzy zostali zakwalifikowani do zabiegu chirurgicznego po wcześniejszym leczeniu. W ramach badania stosowany jest lek o nazwie SGM-101, który jest specjalnym przeciwciałem znakowanym znacznikiem fluorescencyjnym. Lek ten wiąże się z białkiem występującym na powierzchni komórek nowotworowych, co pozwala na ich dokładniejsze uwidocznienie podczas operacji.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie leku SGM-101 pomoże chirurgom lepiej zobaczyć granice guza oraz okoliczne węzły chłonne podczas operacji. Lek podawany jest dożylnie przed zabiegiem chirurgicznym. Podczas operacji wykorzystywane jest specjalne urządzenie, które pozwala zobaczyć świecący znacznik związany z komórkami nowotworowymi.

W trakcie operacji pobierane są próbki krwi i tkanek do dodatkowych badań laboratoryjnych. Pacjenci są następnie obserwowani przez pewien okres po zabiegu w celu oceny skuteczności zastosowanej metody. Badanie ma na celu poprawę precyzji operacji usunięcia raka trzustki i zwiększenie szans na całkowite wycięcie guza.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku SGM-101

    Otrzymasz lek o nazwie SGM-101 poprzez wlew dożylny. Jest to specjalne przeciwciało połączone ze znacznikiem fluorescencyjnym, które pomoże w obrazowaniu guza trzustki podczas operacji.

    Lek zostanie podany w formie roztworu do wstrzykiwań przez wykwalifikowany personel medyczny.

  2. Krok 2

    Operacja chirurgiczna

    Podczas zabiegu chirurgicznego zostanie wykorzystany specjalny system obrazowania, który pozwoli zobaczyć miejsca, gdzie gromadzi się podany wcześniej lek SGM-101.

    System ten pomoże lekarzom dokładniej ocenić zasięg guza oraz obecność zmian nowotworowych w węzłach chłonnych i innych tkankach.

    Podczas operacji może zostać pobrana próbka krwi oraz płyn z układu limfatycznego do dalszych badań.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Po operacji będziesz pozostawać pod opieką lekarską w ramach standardowej procedury pooperacyjnej.

    W tym okresie mogą być pobierane dodatkowe próbki krwi do badań kontrolnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zdolność do dobrej komunikacji z badaczem w języku holenderskim lub angielskim oraz chęć przestrzegania ograniczeń związanych z badaniem
  • Zdiagnozowany rak trzustki (granicznie resekcyjny lub miejscowo zaawansowany) po leczeniu neoadjuwantowym (przedoperacyjnym), zakwalifikowany do zabiegu chirurgicznego
    • Leczenie neoadjuwantowe oznacza terapię stosowaną przed głównym leczeniem chirurgicznym w celu zmniejszenia guza
    • Resekcyjny oznacza, że guz może zostać usunięty chirurgicznie
    • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci uczuleni na przeciwciała monoklonalne (specjalne białka używane w leczeniu)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci z aktywnym, ciężkim zakażeniem
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca lub niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą autoimmunologiczną (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z przeciwwskazaniami do wykonania zabiegu chirurgicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SGM-101 to specjalny znacznik fluorescencyjny używany podczas operacji chirurgicznych. Jest to przeciwciało monoklonalne, które zostało połączone z substancją fluorescencyjną. Lek ten przyłącza się do specyficznych białek (antygen karcinoembrionalny) występujących na powierzchni komórek nowotworowych trzustki. Podczas operacji, przy użyciu specjalnego systemu obrazowania w bliskiej podczerwieni, chirurg może lepiej zobaczyć granice guza i okoliczne tkanki nowotworowe, co pomaga w dokładniejszym usunięciu nowotworu. Lek pomaga również w wykrywaniu przerzutów nowotworowych i zajętych przez nowotwór węzłów chłonnych.

Co już wiadomo o tej terapii

SGM-101 - Substancja będąca znakowanym fluorochromem przeciwciałem monoklonalnym przeciwko antygenowi karcynoembrionalnemu (CEA), stosowana w obrazowaniu fluorescencyjnym podczas operacji chirurgicznych raka trzustki. Podawana jest dożylnie przed zabiegiem operacyjnym i pomaga chirurgom w dokładnej wizualizacji tkanki nowotworowej, określeniu miejscowego zasięgu guza oraz ocenie możliwości jego resekcji. Lek działa poprzez selektywne wiązanie się z komórkami nowotworowymi wykazującymi ekspresję CEA, co umożliwia ich obrazowanie w świetle bliskiej podczerwieni podczas zabiegu. Jest to innowacyjny środek diagnostyczny znajdujący się obecnie w fazie badań klinicznych, który może znacząco poprawić precyzję zabiegów chirurgicznych w leczeniu raka trzustki.

Badane choroby

Rak trzustki - Nowotwór trzustki to schorzenie, w którym dochodzi do niekontrolowanego wzrostu komórek w tkance trzustki. Guz może rozwinąć się w różnych częściach trzustki, najczęściej w części zewnątrzwydzielniczej narządu. W miarę rozwoju choroby guz może się powiększać i wpływać na okoliczne tkanki oraz węzły chłonne. Komórki nowotworowe mogą również przedostawać się do innych części ciała przez układ krwionośny lub limfatyczny. Choroba często rozwija się początkowo bez wyraźnych objawów, co może utrudniać jej wczesne wykrycie. W zaawansowanym stadium może powodować bóle brzucha, żółtaczkę, utratę masy ciała oraz zaburzenia trawienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510481-27-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).