Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności terapii potrójnej z beclometazonem u pacjentów z POChP i cechami astmy

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc (POChP), które mają także cechy astmy. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności terapii potrójnej, która łączy trzy leki: beklometazon dipropionian, glikopironium bromek i formoterol fumaran dwuwodny. Terapia ta będzie porównywana z terapią podwójną, która zawiera dwa leki: formoterol i glikopironium bromek. W badaniu używane będą także inne kombinacje leków, takie jak tiotropium z olodaterolem oraz umeklidynium bromek z wilanterolem.

Badanie ma na celu ocenę, jak te terapie wpływają na stan zdrowia pacjentów z POChP, którzy wcześniej nie stosowali leków zawierających kortykosteroidy wziewne (ICS). Pacjenci będą przyjmować leki przez 26 tygodni, a ich stan zdrowia będzie oceniany za pomocą specjalnego kwestionariusza. W badaniu porównywana będzie skuteczność terapii potrójnej z terapią podwójną w poprawie stanu zdrowia pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki w formie inhalacji, co oznacza, że leki będą wdychane bezpośrednio do płuc. Badanie ma na celu sprawdzenie, która z terapii jest bardziej skuteczna w poprawie jakości życia pacjentów z POChP i cechami astmy. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej leczyć pacjentów z tymi schorzeniami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności terapii potrójnej w porównaniu z terapią podwójną u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z cechami astmy.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 40 lat, objawy POChP oraz brak wcześniejszego leczenia kortykosteroidami wziewnymi (ICS) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy terapeutycznej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych: grupa otrzymująca terapię potrójną (ICS/LABA/LAMA) lub grupa otrzymująca terapię podwójną (LABA/LAMA).

    Terapia potrójna obejmuje stosowanie leków takich jak beklometazon dipropionian, glikopironium bromek i formoterol fumarat w formie inhalacji.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Pacjent stosuje przypisane leki przez okres 26 tygodni.

    Leki są podawane w formie inhalacji, co oznacza, że pacjent wdycha je do płuc.

  4. Krok 4

    Ocena stanu zdrowia

    Podczas badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie oceniany za pomocą Klinicznego Kwestionariusza POChP (CCQ).

    Głównym celem jest ocena poprawy stanu zdrowia pacjenta, mierzonej jako poprawa o co najmniej 0,4 punktu na skali CCQ.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 26-tygodniowego okresu leczenia, pacjent kończy udział w badaniu.

    Ostateczne wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny skuteczności terapii potrójnej w porównaniu z terapią podwójną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), co oznacza, że masz problemy z oddychaniem z powodu zwężenia dróg oddechowych.
  • Musisz mieć co najmniej 40 lat.
  • Musisz mieć objawy POChP, co oznacza, że Twój wynik w Kwestionariuszu Klinicznym POChP wynosi co najmniej 1. To narzędzie pomaga ocenić, jak bardzo choroba wpływa na Twoje codzienne życie.
  • Nie możesz przyjmować leków zawierających kortykosteroidy wziewne (ICS) przez ostatnie 12 miesięcy. Są to leki pomagające zmniejszyć stan zapalny w płucach.
  • Musisz używać długo działającego leku rozszerzającego oskrzela. Może to być jeden z dwóch rodzajów leków: LABA (długo działający beta-agonista) lub LAMA (długo działający antagonista muskarynowy). Możesz również używać inhalatora, który łączy oba te leki. Dopuszczalne jest także używanie krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela.
  • Musisz mieć eozynofile we krwi na poziomie co najmniej 100 komórek na mikrolitr. Eozynofile to rodzaj białych krwinek, które mogą wskazywać na stan zapalny. Dodatkowo musisz mieć jedną lub więcej cech astmy zgodnie z wytycznymi GOLD 2019. GOLD to międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia POChP.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które już stosują terapię z użyciem glikokortykosteroidów wziewnych (ICS), nie mogą brać udziału w badaniu. Glikokortykosteroidy wziewne to leki stosowane w leczeniu chorób płuc.
  • Pacjenci, którzy nie mają objawów astmy zgodnie z wytycznymi GOLD 2019, nie mogą uczestniczyć w badaniu. GOLD to międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia POChP.
  • Osoby, które mają mniej niż 100 eozynofili na mikrolitr krwi, nie mogą brać udziału w badaniu. Eozynofile to rodzaj białych krwinek, które pomagają w walce z infekcjami.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku od 18 do 75 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ICS (Inhaled Corticosteroids) to leki wziewne, które pomagają zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych. Są stosowane w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz astmy, aby poprawić oddychanie i zmniejszyć objawy takie jak kaszel i duszność. LABA (Long-Acting Beta Agonists) to leki, które pomagają rozluźnić mięśnie wokół dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie. Działają przez dłuższy czas, co pozwala na kontrolowanie objawów POChP i astmy przez cały dzień. LAMA (Long-Acting Muscarinic Antagonists) to leki, które pomagają otworzyć drogi oddechowe poprzez blokowanie receptorów muskarynowych. Dzięki temu ułatwiają oddychanie i są stosowane w leczeniu POChP, aby zmniejszyć objawy i poprawić jakość życia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

ICS/LABA/LAMA – Jest to terapia potrójna stosowana w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u pacjentów z cechami astmy. Podawana jest w formie inhalacji, co pozwala na bezpośrednie działanie w drogach oddechowych. Obecnie terapia ta jest badana w kontekście jej skuteczności w poprawie stanu zdrowia pacjentów z POChP, którzy wcześniej nie stosowali wziewnych kortykosteroidów (ICS). Mechanizm działania polega na połączeniu trzech składników: wziewnych kortykosteroidów (ICS), długo działających beta-agonistów (LABA) oraz długo działających antagonistów muskarynowych (LAMA), które razem pomagają zmniejszyć stan zapalny, rozszerzyć oskrzela i poprawić przepływ powietrza. Terapia ta jest klasyfikowana jako leczenie skojarzone w farmakologii chorób układu oddechowego.

Badane choroby

Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) – Jest to przewlekła choroba płuc, która charakteryzuje się utrudnionym przepływem powietrza przez drogi oddechowe. Objawy obejmują przewlekły kaszel, duszność i zwiększoną produkcję plwociny. Choroba postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać z czasem, zwłaszcza jeśli pacjent nadal jest narażony na czynniki ryzyka, takie jak palenie tytoniu. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zaostrzeń, które są nagłymi pogorszeniami objawów. POChP jest często związana z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc. Choroba ta może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów, ograniczając ich zdolność do wykonywania codziennych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508300-37-00Kod protokołuGPRI-19102-TRAPlanowana liczba uczestników316 osóbSponsorGeneral Practitioners Research Institute B.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).